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1、依那普利片说明书 篇一：依那普利说明书马来酸药品名称通用名称：马来酸依那普利片英文名称：enalapril maleate tablets 汉语拼音：malaisuan yinapuli pian成份 本品关键成份为：马来酸依那普利。 其化学名称为n- s -1- 乙氧羰基 -3-苯丙基-l-丙氨酰-l-脯氨酸 z -2-丁烯二酸盐。化学结构式为： 分子式：c20h28n2o5 .c4h4o4分子量：492.52性状 本品为白色或类白色片。适应症 用于诊疗：1. 各期原发性高血压2. 肾血管性高血压3. 各级心力衰竭对于症状性心衰病人，本品也适合用于：提升生存率,延缓心衰的进展，降低因心衰而造
2、成的住院。4. 预防症状性心衰 对于无症状性左心室功效不全病人，适合用于：延缓症状性心衰的进展，降低因心衰而造成的住院。5. 预防左心室功效不全病人冠状动脉缺血事件，适合用于：降低心肌梗塞的发生率；降低不稳定型心绞痛所造成的住院。规格 10mg使用方法用量本品的吸收不受食物的影响，所以餐前、餐中或餐后服用均可。 原发性高血压依据高血压的严重程度，起始剂量为10毫克至20毫克，每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10毫克。诊疗其它程度的高血压，起始剂量为每日20毫克。常见维持剂量为每日20毫克。依据病人的需要，可调整至最大剂量每日40毫克。肾血管性高血压因这类病人的血压和肾功效对血管担心素
3、转换酶抑制剂可能尤其敏感，应从较小的剂量如5毫克或以下 开始诊疗。然后依据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人，服用20毫克本品，每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药诊疗的高血压病人，提议慎用此药 见下一节 。和利尿剂联用诊疗高血压开始服用本品后，可能发生症状性低血压，对于近期用利尿剂诊疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐，所以提议慎用。在开始服用23天前，应停用利尿剂诊疗。如不可能，应从小剂量 5毫克或以下 开始，以确定其对血压的起始效应，然后依据病人的需要对剂量加以调整。肾功效不全的用量*请参阅注意事项，血液透析的病人*依那普利是可透析的，非透析期中的剂量应依
4、据血压反应的情况来调整。 心力衰竭/无症状性左心室功效不全有症状的心衰或无症状的左心室功效不全病人，起始剂量为2.5毫克，并应在亲密的医疗监护下服用，以确定其对血压的起始效应。本品通常和利尿剂 如适宜的话，和洋地黄适用诊疗症状性心衰。在使用本品诊疗心衰开始后，假如没有发生症状性低血压或症状性低血压已得到有效的处理，应依据病人的耐受情况将剂量逐步增加到常见的20毫克的维持量。一次或分两次服用。这一剂量调整，可经过24周的时间完成，若仍存在部分的心衰体征和症状，剂量递增过程还能够加紧。对于有症状的心衰病人，这种剂量方案可有效地降低死亡的发生。因曾有发生低血压和随即造成肾衰 更罕见 的报道，因此，在
5、开始本品诊疗的前后均应亲密监测血压和肾功效 见注意事项 。对用利尿剂诊疗的病人，应在开始用本品诊疗前尽可能降低利尿剂的剂量。开始用本品后出现低血压，并不表示在本品的长久诊疗中将再发生低血压，也不妨碍此药的继续使用。血清钾也应给予监测 参见药品的相互作用 。不良反应已证实通常情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中，马来酸依那 普利副作用的总发生率和抚慰剂相同。大多数副作用均性质轻微而短暂，不需终止诊疗。下述副作用和应用本品相关：1.晕眩和头痛是较常见的副作用。2%3%的病人汇报感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用，包含低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽
6、、肾功效障碍、肾衰和少尿罕见。2.过敏/血管神经性水肿有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和/或喉部发生血管神经性水肿，但罕见 参阅注意事项 。3.在临床对照试验中或药品上市后发生的极罕见副作用有：1 心血管系统心肌梗塞或脑血管意外，可能继发于高危病人的血压过低 参阅注意事项 。 胸痛、心悸、心率失常、心绞痛、雷诺现象。2 胃肠道系统肠梗阻；胰腺炎；肝功效衰竭；肝炎-肝细胞性或胆汁郁积性；黄疸；腹痛；呕吐；消化不良；便秘；厌食；胃炎。3 神经系统/精神方面抑郁；精神错乱；嗜睡；失眠；神经过敏；感觉异常；眩晕；异常梦。4 呼吸系统肺浸润；支气管痉挛/哮喘；流涕；咽痛和声嘶。5 皮肤多汗；多形性红斑；
7、剥脱性皮炎；stevens-johnson 综合症；中毒性表皮坏死松懈症；天疱疮；痛痒；荨麻疹；秃发。6 其它阳痿；潮红；味觉改变；耳鸣；舌炎；视觉模糊。 曾报道一个含有部分或全部以下症状的症侯群：发烧、浆膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、关节痛/关节炎、抗核抗体阳性、血沉增快、嗜酸性粒细胞增多和白细胞增多。也可出现皮疹、光过敏及其它皮肤病的表现。试验室检验临床上试验室标准参数的主要改变极少和本品相关。但有血尿素和血清肌酐升高、多种肝的酶类和/或血清胆红素增高。这些常在停用后恢复。也曾发生过高血钾和低血钠。 还曾报道过血红蛋白和血细胞比容降低者。 自马来酸依那普利上市后，曾汇报少数病例发生中性白细胞降
8、低、血小板减少、骨髓抑制和粒性白细胞缺乏，不能排除这些情况和马来酸依那普利的使用相关。禁 忌对本品任何成份过敏的病人，或以前曾用某一血管担心素转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人，和有遗传性或特发性血管神经性水肿的病人，禁用本品。注意事项症状性低血压1.症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人。服用本品的高血压病人，因为利尿剂诊疗、饮食限盐、透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足，则较有可能发生低血压 请参阅药品的相互作用和不良反应 。在不论是否伴有肾功效不全的心衰病人中，曾观察到症状性低血压的发生。心衰程度较重 比如：用大剂量利尿剂、低血钠或功效性肾功效不全 的病人。发生低血压的可能性最大
9、。这类病人应在医疗监测下开始诊疗,而且每当调整马来酸依那普利或/和利尿剂的剂量时，全部应亲密随访观察。一样的处理也适合用于患缺血性心脏病或脑血管病的病人，因为在这些病人中血压下降过多可能造成心肌梗塞或脑血管意外的发生。 假如出现低血压，病人应仰卧，必须时静脉输注生理盐水。短暂性低血压反应并不是继续用药的禁忌症。通常在扩充血容量后，一旦血压上升，便可给药。 部分血压正常或偏低的心衰病人，服用后，可能出现全身血压深入下降。这种作用是预料中的，且通常无须所以而停止诊疗。如低血压出现症状，则有必须降低剂量和/或停止使用利尿剂和/或本品。2.主动脉瓣狭窄/肥厚型心肌病和全部的血管扩张剂一样，血管担心素转
10、换酶抑制剂用于左室流出道梗塞的病人时，应该谨慎。3.肾功效不全用血管担心素转换酶抑制剂开始诊疗后发生的低血压，可使部分病人的肾功效深入受到一些损伤。已经有报道这种情况引发急性肾功效衰竭，但通常全部是可逆的。 肾功效不全的病人可能需要降低剂量和/或降低用药的次数 请参阅使用方法用量 。部分双侧肾动脉狭窄或独肾且肾动脉狭窄的病人，曾出现血尿素氮和血清肌酐的升高，通常停止治疗可获逆转；对于肾功效不全的病人更是如此。 一些以前没有显著的肾脏疾病的病人，当同时使用本品和利尿剂时，通常有轻度和一过性的血尿素和血清肌酐的升高，可能需要降低剂量和/或停用利尿剂和/或本品。4.过敏性/血管神经性水肿 据报道，使
11、用血管担心素转换酶抑制剂 包含本品 的病人，偶有汇报发生面部、四肢、唇、舌、声门和/或喉的血管神经性水肿者。这可在诊疗期的任何时间发生，这时应立刻停用本品，并给合适的监护，以确保在病人出院之前症状完全消退。尽管抗组胺药品对解除症状很有用，但当肿胀局限于面、唇部位时，通常能够不经诊疗而消失。血管神经性水肿伴有喉部水肿可能造成死亡。当水肿发生在舌、声门或喉部时，可能引起气道阻塞，应立刻给合适诊疗，包含诸如皮下注射1：1000肾上腺素溶液(0.3毫升-0.5毫升)和/或立刻采取保持呼吸道通畅的方法。 据报道，和非黑色人种相比，黑色人种服用血管担心素转换酶抑制剂造成血管神经性水肿的发生率要高。曾有和血
12、管担心素转换酶抑制剂诊疗无关的血管神经性水肿病史的人，在使用血管担心素转换酶抑制剂时，发生血管神经性水肿的危险性可能增高 参阅禁忌 。5.用膜翅目动物的毒液脱敏时的过敏样反应 当用膜翅目动物的毒液对使用血管担心素转换酶抑制剂诊疗的病人进行脱敏时，可能发生危及生命的过敏样反应，这种情况较罕见。在每次脱敏前，临时停用血管担心素转换酶抑制剂可避免这一反应。6.血液透析的病人用高透量膜 如an69 进行透析的同时，使用血管担心素转换酶抑制剂诊疗的病人，曾 汇报过有类过敏反应发生。对这类病人应考虑用另一类型的透析膜或用另一类的降压药。7.咳嗽据报道，用血管担心素转换酶抑制剂能引发咳嗽，其特点是无痰、连续
13、，停药后可消失。在判别诊疗咳嗽时，应考虑到血管担心素转换酶抑制剂引发咳嗽的可能性。8.手术/麻醉对于正在进行大手术或使用可能引发低血压的麻醉药品进行麻醉的病人，因为代偿性肾素的释放，依那普利可阻断血管担心素的生成。假如发生低血压，且考虑是上述机制所致。则应扩充血容量加以纠正。血清钾-参阅药品的相互作用孕妇及哺乳期妇女用药1. 妊娠妊娠期内不主张使用此药。假如查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必须的，不然应立刻停止使用本品。篇二：马来酸依那普利分散片使用说明书 马来酸依那普利分散片使用说明书药品名称通用名：马来酸依那普利分散片英文名：enalapril maleate disperible ta
14、blets 汉语拼音：malaisuan yinapuli fensanpian本品关键成份为马来酸依那普利，其化学名称为n-(s)-1-(乙氧羰基)-3-苯基丙基-l-丙氨酰-l-脯氨酸，(z)-丁烯二酸盐。 其结构式为： 分子式：c24h32n2o9分子量：492.52性状 本品为白色或类白色片。药理毒理药理作用马来酸依那普利在肝脏水解为依那普利拉，后者是肾素血管担心素转换酶抑制剂 acei 。肾素血管担心素转换酶 ace 为肽基二肽水解酶，可将血管担心素(ag)转化为缩血管物质血管担心素(ag)。抑制ace能够降低组织和血浆中ag的形成，降低醛固酮分泌，提升血浆钾浓度。ag对肾素分泌的负反馈作用减弱会引发血浆肾素活性升高。ace也可降解缓激肽 血管舒张肽 ，抑制ace可提升循环和局部激肽释放酶-激肽系统的活性 也提升前列腺素系统的活性 。acei的降压和一些副作用和该机制相关。对于高血压病人，马来酸依那普利可降低卧位和坐位血压，而不引发代偿性心率加紧。在血流动力学检验中，马来酸依那普利可显著降低周围血管阻力。马来酸依那普利通常对肾血流或肾小球滤过率无显著影响。对多数病人，马来酸依那普利的降压效果出现在服药后约1小时，
