复方氨酚烷胺片的工艺优化

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1、龙源期刊网 http:/复方氨酚烷胺片的工艺优化作者:马兰来源:中国化工贸易上旬刊2018年第04期摘 要:本文针对生产工艺中存在的片型不完整及有色斑等缺陷进行研究,以达到优化生 产工艺的目的。方法:进行混合粉的配制实验、辅料的优化及黏合剂配比实验。结果:找到能 够正确指导生产的工艺参数。结论:通过优化辅料与黏合剂的配比可以达到提高溶出度1, 保证片子完整性的目的,通过原料药提前分类混合的方式达到避免色斑产生的目的。关键词:溶出度;硬度复方氨酚烷胺片由于复方氨酚烷胺片具有疗效显著、价格亲民等优势而在临床上应用广泛。复方氨酚烷胺 片为复方制剂,成分复杂,生产工艺存在压成片片型不完整及有色斑两处缺

2、陷点,本文针对此 处缺陷进行研究,以达到优化生产工艺的目的。1 仪器与试药1.1 仪器Rd-17旋转式压片机(金坛市瑞鼎机械有限公司);RC-12DF智能溶出度检测仪(天津创 兴电子有限公司);EBT-2P片剂硬度仪(上海仪真分析仪器有限公司);AEG-120电子天平 (日本岛津)。1.2 原料对乙酰氨基酚(湖北恒硕化工有限公司)、盐酸金刚烷胺(湖北盛天恒创生物科技有限公 司)、人工牛黄(北京市双桥燕京中药饮片厂)、咖啡因(杭州民生药业集团公司)及马来酸 氯苯那敏(新地药业)。1.3 辅料预胶化淀粉(Y)(郑州裕和食品添加剂有限公司)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC) (上海昌为医药辅料技术有限公司)、羟甲基淀粉钠(C)(河南金润食品添加剂有限公 司)、微晶纤维素(W)(上海昌为医药辅料技术有限公司)和羟丙甲基纤维素(HPMC) (山东戈麦斯化工有限公司)。2 方法与结果2.1 混合粉的配制方法

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