药品不良反应报告流程

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将关联性评 价意见反馈 报告者(以书面形式)亠般的ADR/ADE病例报告流程发现ADR/ADE病例填写ADR/ADE报告表于发现之日起10日内向土DR监测组报送报告表分类整理报告表ADR/ADE病例分析评价,签署关联性评价意见|按规定时限| 将adr/Ade报告上报市ADR表信息输入ADRI监测中心1 监测组报告表数新的、严重的ADR/AD睛例报告流程发现新的、严重的 ADR/ADE病立即填写ADR/ADE报告表于发现之日起7日内向ADR监测组报送报告表分类整理报告表组织专家分析评价,签署关联性评价意见将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数将关联性评 价意见反馈 报告者(以书面形式)于发现之日 起15日内上 报市ADR监 测中心死亡的、群体性的ADR/AD病例报告流程

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