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1、PDCA过程方法现场审核中的应用（二）PDCA过程方法在现场审核中的应用（二）进行过程的监视和测量的方法多种多样，但受审核方必须对每一个过程确 定一种合适的测量方法，以满足IS09001:标准的要求。A（action）,即处置、改进。受审核方应通过检查，对不能满足预定目标的问 题采取纠正或纠正措施，使质量管理体系得以改进。ISO9001 :标准对产品不合格的处置作了明确要求，而对过程中不合格项的 处置则要求不明确;纠正措施和预防措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合 格项，但对质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求，不合格项的信息来 源除内审外几乎是空白，使质量体系的改善受到限制。IS090
2、01:标准要求受审 核方使用过程方法建立质量管理体系，要求审核时采用过程方法，并增加了 823“过程的监视和测量和8.4“数据分析的要求。8.2.3条款规定：“组织应采 用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法 应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适 当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。”8.4条款明确规定：“组织应确 定。收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价 在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”过程的监视和测量同产品的测量一样，都是信息的来源，对测量发现的不 合格应采取纠正或纠正措施。因此，审核员
3、在审核IS09001:标准的8.4和8.5 条款时，不宜采取对某一主管部门进行审核的单一方法，而应将标准的要求纳 人对每一个具体过程的审核中。下面，举例说明按过程方法进行审核的思路。例一：“采购过程的审核1. P（计划、准则、规定）。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的 准则和产品验收准则。2. D（按计划或规定执行）。分层抽查受审核方对供方的评价记录，检查其评 价是否客观，证据是否充分，包括：（1）查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录（初审时）及重新评价记录 （监督审核时）；查采购文件对产品质量要求的表述是否准确、清楚；查验收的实施。3. C（自我检查）。查主管部门如何对采购的实施
4、部门或人员的工作进行监测 （检查），检查其是否按规定的频次进行，检查结果的记录是否反映了采购人员的 工作过程。4. A（处置、改进）。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况，是 否采取了纠正或纠正措施。例二：“检验过程”（以制造业进货检验为例）的审核：1. P（计划、准则、规定）。查检验计划、规程及产品标准，各类原材料、零 部件、外协件检验试验项目、方法、抽检的数量、合格判断准则是否明确，并 从专业角度判断试验项目是否合理。2. D（按计划或规定执行）。采取分层抽样的方法，查各类材料（零部件、外协 件）的检验、试验记录和报告，包括：（1）对照进货台帐检查是否按批次检验；检验项目是否齐全，
5、抽检数是否准确；原始记录中的检测数据是否可靠；试验报告中的数据与原始记录的计算结果是否一致，对照产品标准检查 结论是否正确；对不合格是否进行加倍试验（有加倍试验要求的），追查加倍试验的结果;对允许紧急放行的产品，检查其申请、批准手续和所留样品的试验结 果。3. C（自我检查）。查对检验过程的监视和测量（如检验科长检查检验员的工作 质量），包括监测的频次、方法、内容是否符合规定，以及合格产品的抽测记 录。4. A（处置、改进）。如果检验员未按规定执行，是否采取了改进措施;对于较 严重的问题（如漏检某批次或项目和计算错误而导致误判），是否采取了纠正措 施。对于检测结果虽然在合格范围内，但多数数据处于公差临界点的现象，是 否采取了预防措施。以上两例仅是PDCA过程审核的思路。实际审核的检查表应根据受审核方的 质量管理体系文件及行业特点编制，检查的方法应更具体。PDCA不是原地循环。改进后的方法应纳人有关文件并作为下一轮PDCA循 环的计划;同时，吸纳顾客的新要求，进人新一轮PDCA循环，使体系得到持续 改进。
