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1、泓域咨询/南昌医美项目申请报告报告说明再生针剂以PLLA、PCL微球为主要成分，通过刺激人体自身胶原蛋白再生实现更加自然长效的填充效果。PLLA（Poly-L-Lactic-Acid聚左旋乳酸）和PCL（Polycaprolactone聚己内酯）均为可量产的人造生物高分子材料，无毒性、在人体内可完全代谢，此前已被广泛应用于医疗领域。填充效果方面，PLLA和PCL在进入人体一段时间后可刺激成纤维细胞，促进胶原蛋白新生，从而实现填充效果。相比传统玻尿酸“填充-代谢”的模式，再生针剂效果更持久，通常能够维持1-2年的长效填充。同时，传统玻尿酸存在吸水肿胀、透光、移位、多次注射假面等问题，而再生针剂多
2、为乳白色质地，不透光，注射层次较深，且人体自身新生的胶原蛋白与原有组织结合更充分，从而呈现不透光、不移位、不假面的自然填充效果。根据谨慎财务估算，项目总投资44185.05万元，其中：建设投资33309.44万元，占项目总投资的75.39%；建设期利息672.16万元，占项目总投资的1.52%；流动资金10203.45万元，占项目总投资的23.09%。项目正常运营每年营业收入94900.00万元，综合总成本费用76989.00万元，净利润13102.47万元，财务内部收益率21.72%，财务净现值22310.61万元，全部投资回收期5.93年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，
3、投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 行业发展分析8一、 再生针剂渠道空间8二、 再生针剂渗透率8三、 再生针剂产品功效9第二章 背景及必要性11一、 再生针剂产品特点11二、 再生针剂行业产品梳理12三、 塑造南昌制
4、造新优势13四、 坚持人才优先发展14第三章 总论16一、 项目概述16二、 项目提出的理由18三、 项目总投资及资金构成20四、 资金筹措方案20五、 项目预期经济效益规划目标20六、 项目建设进度规划21七、 环境影响21八、 报告编制依据和原则21九、 研究范围22十、 研究结论22十一、 主要经济指标一览表23主要经济指标一览表23第四章 项目选址分析25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 提高产业链供应链现代化水平27四、 项目选址综合评价27第五章 建筑工程方案分析28一、 项目工程设计总体要求28二、 建设方案28三、 建筑工程建设指标31建筑工程投资一览表32第
5、六章 建设方案与产品规划33一、 建设规模及主要建设内容33二、 产品规划方案及生产纲领33产品规划方案一览表33第七章 法人治理36一、 股东权利及义务36二、 董事38三、 高级管理人员43四、 监事46第八章 发展规划47一、 公司发展规划47二、 保障措施48第九章 技术方案51一、 企业技术研发分析51二、 项目技术工艺分析53三、 质量管理54四、 设备选型方案55主要设备购置一览表56第十章 节能说明57一、 项目节能概述57二、 能源消费种类和数量分析58能耗分析一览表59三、 项目节能措施59四、 节能综合评价61第十一章 进度计划方案62一、 项目进度安排62项目实施进度计
6、划一览表62二、 项目实施保障措施63第十二章 劳动安全生产64一、 编制依据64二、 防范措施66三、 预期效果评价69第十三章 投资估算及资金筹措70一、 投资估算的编制说明70二、 建设投资估算70建设投资估算表72三、 建设期利息72建设期利息估算表72四、 流动资金73流动资金估算表74五、 项目总投资75总投资及构成一览表75六、 资金筹措与投资计划76项目投资计划与资金筹措一览表76第十四章 经济效益评价78一、 基本假设及基础参数选取78二、 经济评价财务测算78营业收入、税金及附加和增值税估算表78综合总成本费用估算表80利润及利润分配表82三、 项目盈利能力分析82项目投资
7、现金流量表84四、 财务生存能力分析85五、 偿债能力分析85借款还本付息计划表87六、 经济评价结论87第十五章 风险防范88一、 项目风险分析88二、 项目风险对策90第十六章 招投标方案92一、 项目招标依据92二、 项目招标范围92三、 招标要求92四、 招标组织方式93五、 招标信息发布96第十七章 项目综合评价97第十八章 补充表格98主要经济指标一览表98建设投资估算表99建设期利息估算表100固定资产投资估算表101流动资金估算表101总投资及构成一览表102项目投资计划与资金筹措一览表103营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表
8、106无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表107项目投资现金流量表108借款还本付息计划表109建筑工程投资一览表110项目实施进度计划一览表111主要设备购置一览表112能耗分析一览表112第一章 行业发展分析一、 再生针剂渠道空间海外再生针剂市场金额占比高于PLLA项目占比，且PLLA项目占比仍有进一步提升态势。根据ISAPS数据，2015-2020年，全球医美市场PLLA项目的复合增速约14%，尤其2019-2020年保持20%+的快速增长。2020年全球/美国/巴西等成熟市场中，PLLA项目占医美填充项目份额分别为2.8%/5.2%/7.2%，同比分别+0.8/1.6/2
9、.6pct，当前仍处于份额提升态势。此外，考虑到上述比例未包含PCL产品，以及再生针剂单价高于传统玻尿酸，预计按金额计算的再生针剂市场总规模占比将高于上述PLLA项目所占比例。二、 再生针剂渗透率再生针剂功效好、定价高，预计主要对高端玻尿酸形成分流和替代。2019年我国玻尿酸填充剂终端售价约1000-15000/ml，以品牌和产品为依据对市场进行分层，将欧美主流品牌（乔雅登、瑞蓝等）及部分韩国、本土部分高端单品（公主、宝尼达等）划定为高端市场，终端售价区间约为5000-15000/ml，对应销量占比约12%，销售额占比约35%；将韩系主流品牌（伊婉、艾莉薇等）及本土品牌升级版单品（嗨体、润致、
10、姣兰等）划定为中端市场，终端售价区间约为2500-5000/ml，对应销量占比约27%，销售额占比约35%；将韩系品牌低价单品（伊婉C等）及本土品牌性价比单品（爱芙莱、润百颜、海薇）划定为大众市场，终端售价区间约为800-2500/ml，对应销量占比约62%，销售额占比约30%。考虑到再生针剂功效上自然度更好、融合性更高、效果更持久，终端定价上约10000-20000/ml，与高端玻尿酸的功效特点和价位水平更为一致，消费者重合度高。再生针剂将主要对原有高端玻尿酸市场形成替代，对应品牌主要为欧美主流品牌（乔雅登、瑞蓝等），生产者主要为海外厂商（Allergan、Galderma等），销售额占比约
11、35%。三、 再生针剂产品功效海外已使用多年，积累了临床数据和消费者认知。少女针伊妍仕Ellans在2009年获得欧盟CE、美国FDA认证，2015年前后在我国台湾、香港批准上市，目前已在全球60多个国家和地区使用了十余年，积累了大量临床经验和数据。童颜针在全球范围内包括法国塑然雅Sculptra、美国得美颜DermaVeil、韩国爱塑美AestheFill、百佳丽Bellezza、加纳菲Ganafill等20余个品牌，主流品牌塑然雅Sculptra在1999年获得欧洲CE认证，此后在美国、韩国等多个国家获批，销售范围覆盖全球40多个国家和地区。国内正规产品正处获批初期，当前推广进度较快，随着
12、临床数据的积累、医生培训授权的推广和消费者教育的推进，预计未来2-3年将持续快速放量，市场有望从导入期快速过渡至成长期。我国于2021年首次批准三款再生类填充针剂上市艾维岚、濡白天使、伊妍仕，开启国内“再生元年”，但根据头豹研究院数据，2021年以前我国再生类产品已经存在近10亿体量的非正规市场（/类产品和非正规渠道获取的海外产品），可见国内需求旺盛。新产品上市需要一定培育周期，作为注射难度大、价格带高的全新品类，再生针剂快速放量，推广进程较快。伊妍仕作为海外成熟产品，在大量的临床经验和数据基础上，执行机构和医生认证制度；濡白天使作为爱美客自研新品，执行严格的机构和医生授权制度，目前培训的医生
13、通常为科室主任级别，有多年注射经验，单个医生培训加考核的时间周期需要至少一个月，后续临床经验的积累、注射技术的成熟则需更多时间。第二章 背景及必要性一、 再生针剂产品特点再生针剂以PLLA、PCL微球为主要成分，通过刺激人体自身胶原蛋白再生实现更加自然长效的填充效果。PLLA（Poly-L-Lactic-Acid聚左旋乳酸）和PCL（Polycaprolactone聚己内酯）均为可量产的人造生物高分子材料，无毒性、在人体内可完全代谢，此前已被广泛应用于医疗领域。填充效果方面，PLLA和PCL在进入人体一段时间后可刺激成纤维细胞，促进胶原蛋白新生，从而实现填充效果。相比传统玻尿酸“填充-代谢”的
14、模式，再生针剂效果更持久，通常能够维持1-2年的长效填充。同时，传统玻尿酸存在吸水肿胀、透光、移位、多次注射假面等问题，而再生针剂多为乳白色质地，不透光，注射层次较深，且人体自身新生的胶原蛋白与原有组织结合更充分，从而呈现不透光、不移位、不假面的自然填充效果。安全性方面，虽然再生材料本身可完全代谢，但由于微球直径大、悬浮性弱，注射层次深，注射难度有所提升；考虑到当前合规产品推广均配合严格的机构认证和医生培训制度，操作风险整体可控。价格定位方面，国内合规再生针剂产品终端售价约16000-23000/ml，定位于高端新型填充针剂，为求美者提供更好填充效果的同时，也为下游医美机构提供了更大的利润空间
15、和更强的推广动力。二、 再生针剂行业产品梳理获批产品方面，当前共三款类再生针剂于2021年获批，分别为长春圣博玛旗下艾维岚、爱美客旗下濡白天使，以及华东医药旗下伊妍仕。其中，艾维岚2021年4月获批，主要成分为PLLA微球，冻干粉质地；濡白天使于2021年6月获批，主要成分为PLLA微球和玻尿酸，凝胶质地；伊妍仕于2021年4月获批，主要成分为PCL微球和CMC，凝胶质地。此外还有多款类产品处于审批阶段，有望于2023-2025年相继获批，在带动市场扩容的同时，或将在一定程度上加剧市场竞争。其中，爱塑美AestheFill原产地韩国，冻干粉质地，以聚双旋乳酸为核心材料，较PLLA有速溶性、不易堵针等优点，目前在我国临床注册申请已获药监局受理，预计明年上市销售。塑然雅Sculptra为海外主流童颜针产品，冻干粉质地，已在全球40多个国家和地区销售二十余年，在我国正处于临床试验阶段
