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1、福建省疾病预防控制中心紧急招标采购文件投标邀请福建省疾病预防控制中心( 以下简称福建省CDC)对乙肝疫苗进行紧急招标采购。现欢迎国内合格的投标人前来投标。1. 编号： FJCDCYMJ13012. 招标内容、数量及主要技术规格要求：详见招标货物一览表3. 交货期：详见招标货物一览表4. 招标时间： 2013 年 1 月 16 日福建省疾病预防控制中心地址：福州市津泰路76 号邮编： 350001电话、传真： 0591-87675361联系人：蔡志坤附：采购项目概述采购内容及要求项目概述一、采购项目简介本次紧急采购的货物为福建省免疫规划所需乙肝疫苗， 用于福建省儿童乙肝疫苗的常规免疫接种。 要求
2、供货方根据谈判采购文件负责所投货物的采购、运输、技术培训和售后服务等工作。二、谈判采购货物一览表品种产品名称数量规格供货时间交货地点1乙肝疫苗（ 10ug3 万人份3支/人份2013年 1月福建省疾病预酵母）防控制中心三、评标标准和方法：本项目采用综合评分法。评标委员会将对通过资格及实质响应性审查的各合格投标人， 根据以下标准和方法按合同包进行评议。 评分将按技术、商务部分和报价部分分别进行，计算出相应合同包各合格投标人的综合得分， 综合得分最高者将被推荐为相应合同包的第一中标候选人， 其余中标候选人按综合得分从高到低依次排序。若有相同的综合得分， 则其中投标总价低的投标人将被排序在前；若得分
3、和投标总价仍相同， 则其中技术部分得分高的投标人将被排序在前。各部分评分分值分布如下：PT：技术部分评分满分 40 分PB：商务部分评分满分 15 分PF：报价部分评分满分 45 分PT、 PB 部分的最终得分为各个评委的评分中去掉一个最高分和一个最低分后的算术平均值，并取小数点后的2 位数。综合得分： PPTPBPF1. 技术部分评分（ PT）满分 40 分(1) 免疫成功率得分（ 8 分）：根据各投标人所提供的免疫成功率证明材料 , 由评标委员会在 5-8 分之间进行评分，未提供该项材料的得 0 分。(2) 安全性得分（ 8 分）：根据各投标人所提供的产品安全性证明材料，由评标委员会在5-
4、8 分之间进行评分，未提供该项材料的得0 分。(3) 产品在国内外卫生机构使用情况得分（ 8 分）：根据各投标人所提供的使用情况证明材料， 由评标委员会在 5-8 分之间进行评分， 未提供该项材料的得 0 分。(4) 运输和冷链措施得分（ 8 分）：根据各投标人提供的运输和冷链措施 , 由评标委员会在 5-8 分之间进行评分，未提供任何措施材料的得 0分。(5) 产品质量控制体系得分 （8 分）：根据各投标人产品质量控制体系及产品质量保证书的提供情况， 以及各投标人所提供的该品种在国际、 国家级所获奖项的证书， 由评标委员会在 5-8 分之间进行评分， 未提供任何质量保证材料及获奖证书的得 0
5、 分。2. 商务部分评分（ PB）：满分 15 分(1)培训和宣传服务得分（ 4 分）：根据各投标人提供的培训和宣传服务的承诺和方案， 由评标委员会在1-4 分之间进行评分， 未提供该项材料的得 0分。(2)其他售后服务情况得分 （4 分）：根据各投标人提供的疫苗更换, 接种（或服用）反应处理的方案及投标人各项售后服务承诺的可行性、便捷性，由评标委员会在1-4 分之间进行评分，未提供该项材料的得0 分。(3)投标人业绩得分（ 4 分）：根据各投标人近年来（ 2009 年元月至本招标公告发布之日止）作为出口或国家级或省级免疫规划疫苗供应厂商的该品种疫苗供货的总业绩情况，由评标委员会在1-4 分之
6、间进行评分， 未提供该项材料的得0 分。(4) 投标人信誉得分 （3 分）：根据金融机构对投标人出具的最新资信证明，由评标委员会在 0-3 分之间进行评分，未提供该项材料的得 0 分。备注：投标人为经销商的，应取得药品经营许可证 ；投标人为生产厂商的，应取得药品生产企业许可证 。投标人应在投标文件中提供合格有效的证书复印件并加盖投标人单位公章，若投标人未按上述要求提供相关材料的，则视为未实质性响应招标文件要求，其技术、商务部分得分之和（ PTPB）为 0 分。3. 报价部分评分（ PF）：满分 45 分(1)首先按合同包分别对各投标人的报价进行错误修正， 修正后的价格称为报价评估价。 根据以下
7、规定进行错误修正： 若文字大写表示的数据与数字表示的有差别， 则以文字大写表示的数据为准； 如果开标一览表报价价格与分项报价表有出入，以开标一览表价格为准。(2) 各合同包各投标人的价格得分按以下方式得出：F 低PF=45%100F式中： 1、PF 为各投标人报价部分得分；2、F 为各投标人的报价评估价；3、F 低 为各投标人的报价评估价中的最低价；4、计算分数时四舍五入取小数点后两位。四、投标截止时间2013 年 1 月 16 日 15:00 前将报价表递交至福建省疾控中心免疫规划科。采购内容及技术要求一、相关法规、管理条例与技术标准、行业规范1、国家规定的标准和规范，有新标准按新标准执行；
8、2、行业标准及规范，有新标准按新标准执行；3、其他相关标准。二、通用技术要求以下所列仅为乙肝疫苗的基本要求，供货方（制造商或代理商）须按有关标准及规范完成本次采购货物的制造与供货、 运输（含保险、装卸车）、检验、检测、通过有关部门验收、售后服务等各项工作，并保证其使用的安全性与有效性。供货方对乙肝疫苗使用的安全性与有效性负全部责任。三、具体要求乙肝疫苗 (10ug酵母 ) 30000人份3支/人份10g 酵母乙肝疫苗可使用酿酒酵母乙肝疫苗或汉逊酵母乙肝疫苗。1. 酿酒酵母乙肝疫苗的具体要求 :(1) 规格： 10 g/ 支；(2) 鉴别试验：采用酶联免疫法检查，证明含有HbsAg；(3) 外观
9、：应为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层；易摇散，不应有摇不散的块状物；(4) 铝含量：在 0.35 0.62mg/ml 之间；(5)pH 值：应为 5.5 7.2 ；(6) 无菌检查及异常毒性检查：依法检查，应符合规定；(7) 细菌内毒素检查：小于 5EU/ml；(8) 疫苗接种对象：可用于新生儿接种；(9) 尽可能提供长效期疫苗；(10) 免疫成功率达 85%以上，免疫成功率高的品种优先考虑；(11) 不含任何佐剂与防腐剂的品种优先考虑；(12) 其他标准符合中国药典 2010 年版规定。2. 汉逊酵母乙肝疫苗的具体要求 :(1) 规格： 10 g/ 支；(2) 鉴别试验：以酶联免疫法检查，证
10、明含有HbsAg；(3) 外观：应为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层；易摇散，不应有摇不散的块状物；(4) 铝含量：在 0.45 0.60mg/ml 之间；(5) 硫柳汞含量：不高于 2.0 g/ml ；(6)PH 值：应为 5.5 7.0 ；(7) 游离甲醛含量：不高于 15ug/ml ；(8) 聚乙二醇 6000 残留量：小于 200ug/ml ；(9) 无菌检查及异常毒性检查：依法检查，应符合规定；(10) 细菌内毒素检查：小于 5EU/ml；(11) 疫苗接种对象：可用于新生儿接种；(12) 尽可能提供长效期疫苗；(13) 免疫成功率达 85%以上，免疫成功率高的品种优先考虑；(14)
11、其他标准符合中国药典 2010 年版规定；(15) 不含任何佐剂与防腐剂的品种优先考虑。四、服务要求1供货方提供的所有货物应符合国家有关价格规定，并严格按有关价格要求执行供货价格。2供货方应按省疾控中心采购计划及时组织供货 , 不得影响正常使用，原则上应 48 小时内送达。属急救及加急供货的应及时配送。3供货方所提供货物均应按国家规定的包装标准进行包装，包装、标签、说明书符合有关要求。4. 供货方乙肝疫苗的供货、包装、纳税、运输（含内陆运费） 、装卸、检验、检测、通过验收。5供货方提供相关资料及技术培训。6售后服务及质量保证措施等。五其他要求1供货方应保证购销活动中实行公开、公平、公正的购销秩序。2供货方应保证购销活动中不采取任何不正当的方式，如违约应承当有关法律责任。
