《22春“药学”专业《药事管理学》在线作业二答案参考8》由会员分享，可在线阅读，更多相关《22春“药学”专业《药事管理学》在线作业二答案参考8（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、22春“药学”专业药事管理学在线作业答案参考1. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：( )A、一个两类以上新药(化学药)B、两个三类以上中药新药C、三个五类以上中药新药D、两个四类以上中药新药E、一个三类以上中药新药参考答案：B2. 新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )A.正确B.错误参考答案：B3. 新药的监测期不得超过( )A.2年B.3年C.4年D.5年参考答案：D4. 以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是( )。A.天津市食品药品监督管理局B.辽宁省药品检验所C.中国食品药品检定研究院D.
2、国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家药典委员会参考答案：BCDE5. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：( )A、300家左右B、500家左右C、600家左右D、800家左右E、1000家以上参考答案：E6. 对生产、销售假药的( )。A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业整顿参考答案：ABDE7. 药品批准文号的有效期是( )。A.没有规定B.3年C.5年D.6年参考答案：C8. 除国务院另有规定的以
3、外，城乡集贸市场( )出售中药材A、不可以B、可以C、经批准后可以参考答案：B9. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：( )A、查封、扣押B、吊销批准文号C、停止销售D、停止生产E、停止使用参考答案：A10. 药品作为特殊商品的特性( )A.生命关联性B.高质量性C.公共福利性D.高度专业性E.品种多样性参考答案：ABCDE11. 下列关于药品标准的说法，错误的是( )。A.中国药典为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的
4、品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种E.省级食品药品监督管理部门可以指定中药饮片炮制规范参考答案：B12. 野生药材物种分级保护实行( )A.三级管理B.四级管理C.五级管理D.六级管理参考答案：A13. 对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。( )A.对B.错参考答案：A14. 医疗机构配制制剂必须依法取得( )。A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证参考答案：A15. 药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。( )A.对B.错参考答案：A16. 药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合(
5、)。A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求参考答案：B17. 药品出现变质，被污染时，可按( )论处A、假药B、次品药C、劣药参考答案：A18. 治疗作用确定阶段( )A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：C19. 依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：( )A、必须凭执业医师或者执业助理医师处方B、必须凭执业药师的处方C、由患者按药品说明书自我判断用药D、在执业药师指导下自我判断E、可到社会药店自行决定参考答案：A20. 药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。( )A.正确B.错误参考答案：A
