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1、骨科手术器械 及 跟台人员的管理制度一北京卓然培训学校（一）骨科器械的管理 所有骨科器械必须经医院设备科招标备案，符合医疗 器械监督管理条例第26条规定：“从取得医疗器械生产许可 证的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口 注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、 过期失效或淘汰的 医疗器械。”由手术科室主任向设备科提出申 请、主管院长批准后，由设备科招标、认定商资质，报价单及各 类证书备案。外来器械厂家应相对固定，同类型的手术器械限期 12家，便于使用和管理。 由科室主任依据手术所需与器械商联系，择期手术必须 在术前一日将内固定器械和配套工具并附产品清单一式2份
2、送至 手术室，由供应商、手术医生和器械护士共同检查清点，核定无 误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。 消毒供应室按清洗消毒及灭菌技术操作规范要求， 对内固定器械和配套工具进行分类、清洗、干燥、包装、灭菌处 理。 灭菌监测：在植入物容 器内蒸汽最难穿透的角落，放入 压力蒸汽灭菌指示卡、包外粘贴化学指示胶带，标识齐全清晰。 每次进行生物监测，待生物培养合格后方可发放。 使用外来手术器械前， 手术医生、手术室护士应进行 专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。 手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有 外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对手术器械进行清 洗、消毒、灭菌后方可使用。
3、灭菌植入性器械每批次需进行生物 监测，生物监测结果阴性方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在 生物PCD中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生 物监测结果告知手术室。 医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、检查、 考核。 手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械 商及时将器械取走。 取出内固定，手术室登记名称、数量后，按医疗废物处 理。（二）跟台人员的管理 培训要求：外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培 训，以掌握器械的 基本性能和操作方法。跟台人员进入手术室 必须完成本院手术室的培训：手术室有关规章制度；手术室基本 结构、布局及流程；洗手规则； 穿手术衣；戴无菌手套；手术 过程中的无菌要求；术后手术器械的清洗料理要求等。 跟台人员到达手术室后先向护士长或器械护士报到，按 规定登记到达的时间、公司名称并签字。每次限一人，无特殊情 况中途不得替换，更换人员必须经医院同意培训合格后方可入手 术室。 3、未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间内，应 按要求存放在指定位置。 4、跟台人员一 律不得违反医院的一切规章制度，如有 违反，手术室有权拒绝其进入手术室。
