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1、一、企业概况某某制药有限公司是湖南省高新技术企业，拥有自营进出口权，公司注册资本3308万元，公司创建于2004年3月，以生产、加工、研发和销售中药饮片、原料药、植物提取物及其制品、片剂、粉剂剂、胶囊剂、丸剂等为主，到目前为止公司拥有固定资产6000多万元，药材种植基地5000亩。公司设生产制造部、质监部、财务部、办公室、药品研发中心、营销中心、国际业务部，现有员工360人，公司员工全部通过应聘上岗培训、GMP培训、人员达到了GMP要求，员工队伍稳定。公司物料体系、质量管理体系、质量追逆体系、客户管理体系、办公、财务体系、研发以及生产技术体系全部实行信息化管理，公司发展健康平稳。2009年6月
2、湖南省政府湘政发【2009】23号文件将我公司列入湖南省生物医药产业振兴实施规划的发展重点企业。公司具有先进的生产检测设备，有专业的科研、开发、生产、技术队伍，有严格科学的管理体系，是出口药用植物提取物及制剂的专业生产厂家，有中药饮片及原料药生产线3条，有中药制剂、口服液生产线2条，2006年8月生产车间全部通过GMP认证，2009年2月通过美国CGMP认证。公司建有符合GAP标准的药材基地，通过加强药材基地的建设，为公司提供原料保障，为稳定产品质量提供保障。公司经过多年的发展，已组建了一批高素质的专业销售队伍，建立起比较完善的销售渠道，公司是以生产出口药用植物提取物及制剂原料药中间体、保健品
3、、生物制品为主，公司产品远销美国、日本、澳大利亚、德国、捷克、约旦、东南亚等国，并与各国客商建立了良好的合作关系，目前公司的经营策略是：在扩大国内市场的占有率和影响力的同时，积极开拓国际市场，争取国际市场巨大份额为公司赢得了广阔的市场空间。公司拥有GMP中药提取生产线3条和固体中药制剂的生产线2条，每年药材使用量达5万吨，可持续利用药渣达2万吨，从节能环保角度出发，公司至2009年始把药渣可持续利用领域的开发作为公司重点研究项目，2009年公司投入研发经费300万元，并每年以15%递增，通过人才引进及技术交流等方式，该技术的各关键点及参数已研发完成。二、项目基本情况（一）国内外相关产品与技术发
4、展的概况，其代表产品、技术和公司农业生产作为食品的源头，在植物生长过程中，外部投入物质的不正确使用，引起的食品安全问题日益严重和突出，它直接危害人类的健康和生命。仅从食物供应链源头来看，农产品在种植过程中，不同程度地受到农药、化肥污染。人体通过长期食用受农药、化肥污染的蔬菜，残留的有害物质通过食品在人体内蓄积到一定限度后，会导致一些慢性疾病发生，如癌症、动脉硬化、心血管病、胎儿畸形、死胎、早夭、早衰等疾病。为了消除农药、化肥污染等带来的隐患，科学家提出“生态农业”，逐步实现在农田使用有机生物肥料和采用微生物方法防止病虫害替代化肥和化学杀虫剂，作为无公害的生态农业措施之一的生物肥料越来越受到重视
5、，已应用到粮食、蔬菜等农产品领域。目前农业中使用的生物肥种类有：生物有机肥料，秸秆腐熟剂和家禽粪便、有机垃圾发酵剂，微生物接种剂，光合细菌肥料，复合微生物肥料等。如青岛百事达生物肥料有限公司生产的“仕菲宝”微生物菌剂、“三帝”复合微生物肥料等产品，该类生物肥主要是利用大量活的微生物在土壤中的积极活动来制造和协助作物吸收营养物质和产生生长激素来刺激作物生长，而不能直接提供作物所需营养物质如氮、磷、钾和多种矿质元素。（二）企业（国内）在相关产品和技术研发上已取得的最新阶段成果和达到的技术水平 随着人类对农药和化肥等危害的深入认识，生物有机肥已逐步取代农药和化肥的地位，在农产品种植、生长等过程逐渐显
6、露头角，使人类认识和享受到使用生物有机肥得到的农产品益处。（三）产品和技术研发目标及创新1、要达到的技术性能指标和参数； （1）该生物有机肥产品粒度控制在40-50nm；（2）提取药渣发酵前，要前处理，全部过80目筛网；（3）各矿物质纳米颗粒制备时，添加的表面活性剂、助溶剂等与矿物质比例为10：1；（4）农作物和药渣发酵后，采用低温干燥和粉碎设备，以利于保留发酵效果；2、重大改进、突破和创新（与现有产品、技术对比分析）；（1）采用药渣为载体，该物质来源广、活性成分多，经发酵后能提供大量植物所需养分，同时避免药渣对环境的污染；（2）添加植物不同生长阶段所需的微量元素，提高该生物有机肥多功能的效果
7、，对比不同的生物有机肥和微生物菌剂，更具有优势；（3）采用纳米技术，使生物有机肥更利于植物的及时吸收和利用。3、可能形成的自主知识产权（标准、专利等）。结合该工艺的技术优势，在以下关键点将申报相关的知识产权。（1）不同药材经不同提取方式后，其本身对农作物的影响，并确定可持续利用的药材；（2）产品各主份在植物生长阶段所起功效，并确立植物不同生长阶段自主吸收的成分及需求量，并申报相关的知识产权；（3）利用该技术的整体优势，申报知识产权；（四）项目实施意义及市场需求预测（五）项目实施的基础和条件（含协作单位；技术力量和人员结构；完成项目所具备的技术条件；以往取得的重要科技成果等。）三、技术开发实施方
8、案（一）关键技术和工艺创新措施及技术路线多功能配伍成微生物添加剂发酵罐扩大培养1、生物有机肥生产工艺流程图菌种试管培养腐熟、粉碎、筛分农作物和提取药渣作为载体N、P、K无机化肥 纳米缓控释体天然高分子纳米载体粉碎成纳米颗粒Fe、Ca、Zn、Mn等微量元素的硫酸盐其他具有抗菌、杀虫等功效的添加物混合均匀造粒包装2、关键技术 （1）农作物和药渣混合发酵时，各菌种分配的比例、发酵温度和时间等关键点的控制； （2）纳米控释体制备时，表面活性剂、助溶剂等比例、分解温度和时间； （3）各主份分配的比例，添加顺序等； （4）多功能微生物添加剂制备时，各菌种的比例、发酵温度、发酵时间等关键点；3、工艺创新（1
9、）采用提取药渣作为载体：来源广，活性成分多，具有大量有机质利于改善植物周边环境及植物生长；（2）添加多种矿物质元素，利于植物不同生长阶段的需求；（3）利用纳米技术，使植物能及时、有效吸收生长中的养分。（二）关键技术和工艺创新实施方式（自主开发、消化吸收、国际合作） 本技术由公司的研发人员和湖南科技学院共同研发，某某制药有限公司负责菌种的培养和发酵、提取药渣的供结、相关环节的生产设施的提供及生产工艺的研发；湖南科技学院负责产品在植物不同生长阶段所起功效的考察，为改善生产工艺提供理论依据。生产工艺中确立的各主份添加量的比例：按重量计，微量元素的缓控释体2.4份，腐熟、粉碎后的农作物和提取药渣等有机
10、质干物质47份，23.5%氯化铵15份，57%氯化钾10份，55%磷酸一铵10份，其他具有抗菌、杀虫等功效的添加物5份，多功能微生物（固氮菌、解磷菌、解钾菌、牙孢杆菌、放线菌5406、酵母菌、乳酸菌、硅酸盐细菌、假单胞菌）添加剂2.0份（三）技术开发进度计划2010年1月-2010年11月，完成前期初步工艺路线的研发，并确立各主份初步的分配比例；2010年12月-2011年12月，由湖南科技学院完成前期产品在植物生长中的功效考察，为工艺改进及时提取数据；2012年1月-2012年8月，完成产品在植物生长中的各关键点参数，确立稳定的生产工艺和各主份的分配比例。四、研发投入预算1、研发投入的主要方向（按财税200688号文件进行明细分类、汇总）2、研发资金来源（自筹、银行贷款、其它）。五、成果产业化前景预测 （一）市场前景 （二）经济和社会效益分析项目建议书编制要求：一、纸张统一使用A4规格，字体统一使用国标仿宋体4号字。二、封面统一使用以下格式：湖南省企业技术创新项目指导计划项目建议书 项目名称：综合利用药渣及农作物开发生物有机肥项目承担单位：某某制药有限公司 推荐单位：永州市经信委 年月日
