质量管理体系记录的控制要求、控制程序

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1、宏运福有限公司记录控制程序文件编号:SJ/QP-002文件版本:生效日期:发文编号:B2004.11.01综合部审核批准记录控制流程图XXXX有限公司1. 目的建立并保持质量管理体系记录的控制要求,以保证能够提供产品符合规定要求和质 量体系有效运行的证据及其追溯。2. 适用范围适用于质量体系运行中产生的记录,包括来自供方和顾客指定的记录。3. 职责3.1 综合部是记录的归口管理部门,负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录 的审定和建立。3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。4. 工作程序及要求4.1 记录清单建立、备案、标识4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中

2、要明确记录的名称、 编号、保存部门、保存期限,并经部门经理审批。4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核,各部门经理批准,确保符 合质量管理体系规定要求。4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。4.1.4 综合部对记录空白表格给予文件编号,具体编码规则如下:SJ/JL XXX X/X 版本/修改状态记录编号 公司及记录的拼音缩写4.2 记录的使用4.2.1 各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。4.2.2 记录应做到字迹清晰,记录的事实或数据准确、完整,不得随意涂改。如需要 更改时采用划改,划去原文后写上更改内容,更改人签名。4.2.3

3、记录表单要按照规定的格式进行填写,不必填写处要用“/”划去,不能留有 空白。4.3 记录收集的内容 各部门根据其职能,确定、准备和收集以下记录(记录可以是任何媒体形式,如拷贝或电子媒体):a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录;b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录;c. 供方评价记录及合格供方的质量记录;d. 有可追溯性要求时,产品唯一性标识的记录;e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录;f. 对过程、设备、人员的鉴定记录;g. 进货、过程、最终检验和试验的记录(包括让步放行记录)h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录;i. 不合格品控

4、制的有关记录j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录;l. 各种培训记录;m. 与服务有关的记录;n. 与统计分析有关的记录;o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录;p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录;q. 可靠性分析、验证记录;r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录;S.对顾客或供方的PPAP相关记录;t.满足法律法规和顾客要求的记录;u.效益、效率、成本相关记录。4.4 记录的编目、归档、贮存4.4.1 各部门对记录进行分类并按顺序编好目录。4.4.2 各部门所产生的记录自行归档,对要归档的记录应按记录的时间顺

5、序或编号 序进行分类装订,对已归档的记录,记录管理人员要填写记录归档及处理登记台帐, 且归档记录要标准明确、分类清楚、易于存取、追溯、查阅。4.4.3 贮存4.4.3.1 各部门自行贮存本部门所产生的质量记录。贮存环境要适宜,防止损坏或丢 失。4.4.3.2 记录的保管要做到台帐清晰,便于识别、查阅、存取。4.4.3.3 记录保存期限如下:a. 内部质量管理体系审核和管理评审记录保留 3 年。产品风险分析、措施记录保 留 15 年;b. 生产件批准文件、工装记录、采购单和修改单的保存时间必须为零件(或零件系 列)在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年(当顾客有特殊要求时,按顾 客要求执

6、行);c. 质量运行状态记录(控制图、检验和试验结果)必须在其生产的当年和下一个日 历年予以保留;d. 以上规定的保留时间必须理解为“最短的”保存时间,本要求不替代任何政府规 定的要求;e. 所有质量记录的具体保存期限按质量记录目录清单规定的期限保存。4.5 记录的查阅、作废处置、监督检查4.5.1 查阅4.5.1.1 记录借阅要履行借阅手续,借阅人要在借阅登记台帐上登记,签名, 标明借阅份数和返还日期等。4.5.1.2 归档的记录,原则上只能查阅,不能带出,以防损坏,丢失。4.5.1.3 合同要求时,在商定期限内,记录可提供给顾客或其代表进行评价时查阅。4.5.2 作废处置4.5.2.1 超出保存期限的记录,如无继续保存的价值,各部门应进行作废处理。4.5.2.2 记录需作废处理应列出处理清单,经部门经理批准、综合管理部备案后方 能进行处理,作废的处理方式一般采取无痕销毁。4.5.3 综合管理部不定期对各部门的记录的控制过程进行监督检查。5. 相关文件目录5.1文件控制程序6. 相关记录及保存期6.1记录归档及处理登记台帐长期保存6.2表格管理样册长期保存6.3借阅登记台帐长期保存

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