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1、培训教材 目 录一、 量规仪器校准之基本观念 .2二、 基本名词与定义.2 三、 哪些量规仪器规要校正？.4四、 常见量规仪器介绍.5五、 仪校管理组织与追溯.6六、 仪器量规校正周期如何决定？ 8七、 标准实验室校正环境之管制10八、 校正之资源管理与运用14九、 仪器量规校正程序与重点15十、 内校指导书之制订16附件一、仪器量规校正程序范例附件二、内校指导书范例一、 量规仪器校准之基本观念1、校准之目的1.1维持量规仪器的“准确度”避免检测时之误判。1.2可以追溯一个共同的基准，减少产品检测争议。2、何谓“校准”？（或“计量”或“校正”）2.1定义：使用校正标准件对“量规仪器”进行测试（
2、与调整）以了解其“准确度”之行为称为“仪器校准”。2.2 校准之作业区分2.2.1 绝对校正以物理上的定律与特性所发展出来的原级标准直接对“被校件量规仪器”进行校正通常国家计划实验室多属此类2.2.2 比对校正将校正合格后精密度较高量程较大的仪器或标准对“待校件”加以量测，或比较，以显示误差值。又分有“标准件校正法”及“标准件与限度样品”校正法两种。通常各工业厂商所进行之校正多属此类。二、 基本名词与定义1、准确度 (Accutacy)-重复量测的数据平均值与真值或基准值之差异2、精密度（Precision）-同一量具重复测时，其量测数据门之差异程度3、稳定性（Stability/或飘移Dri
3、ft）-在某一时间量测标准件之平均值与下一次时间量测标准件之平均值差异4、重复性 (Repeatability)-同一量测者，使用同一量具，多次量测同一产品之同一特性，所得之量测值分布5、再现性（或再生性Reproducibility）-不同量测者，使用同一量具，多次量测同一产品之同一特性，所有量测平均值之差异（最大减最小）6、线性（Linearity）- 在量具之预期的工作范围（量程）内偏移值的差值7、不确定度(Uncertainty)7.1量测报告值与真值间差异之最大可信赖区间，通常为量测品质之指标；7.2总不确定度Ut=Us（系统不确定度）+UR（随机不确定度）7.3系统不确定度来自：7
4、.3.1量具仪器本身之精密度或最小刻度7.3.2 人员之操作因素,或观测因素7.3.3 环境影响因素7.3.4 仪器之“稳定性”与“灵敏度”。7.3.5 追溯校正基准之差异7.4随机不确定度7.5校准实验室之量测报告表示法为：Y+Ut8、企业如何决定其量规仪器之合格允差- 关系式：Us (仪器最小刻度) (仪器合格允差范围) Ut (产品公司范围)三、 哪些量规仪器需要校正？1、 ISO9001条文中即明文规定检验、量测与试验设备（包括软件）应建立并维持控制，校准和维修的文件化程序2.需要校正者2.1用于产品之检验、量测或试验设备，以判定品质的仪器量规或软件。2.2特殊制程中之制造设备用于监控
5、产品品质的关键仪表。3.免校正者3.1不用於产品检测之工务庶务用直尺、卡尺、卷尺等量具。3.2制造设备上之仪表（特殊制程除外），可用产品检测以回馈仪表之正常运用者3.3不具重复性之一次性测试或破坏性测试用品如：化学试纸、硬度铅笔3.4限度（或标准）样品、样板以管制其有效日期者如：颜色样板、化学标准液、产品样品4.校正的方式4.1采用国家、或国际、或知名研究机构的校正方法。4.2若属特殊或较先进仪器，国家无法校正时之处置：4.2.1原厂游校（该厂须有该国认可之实验证明）4.2.2采用产品“限度样品”数据收集 订定基准 定期更换法 4.2.3与客户比对之“评估报告。”5.测试软件如何校正？即使原仪
6、器中有自校测试系统，但仍应：5.1清查新仪器“所有执行档”之档名，建立日期、容量、打印出来、经审查确版。5.2以“文件管制”模式分发到各机台处管制。5.3定期几个月使用“清查记录表”，针对所有使用之软盘、硬盘查对版次、内容是否正确。5.4日常作业采用“良品”、“不良品”或各类“限度样品”验证软件功能之正常。6.问题- 免校正者：是否要加以标示？（贴标签？）7.问题- 新购仪器量规是否要加以校正？8.问题- 从何实务文件得知需要校正者？四、 常见之量规仪器1、 长度类、量规仪器各种形式卡尺、分厘卡（千分表）、百分表、钢尺、卷尺、工程投影仪、高度规红外线二次元、三次元、量块（块规）、塞尺（间隙规）
7、、PINGAGUE、塞规。2. 螺纹类牙规、环规、三线针3. 质量（重量）类仪器法码、天平、电子秤、拉（压）力计、扭力计。4. 电气特性类三用电表、万用电表、绝缘耐压测试机，交流漏电测试仪，功率谐波分析仪，短路断路测试机、电频率、各种示波器。5. 物理化工类光度计、粗度计、压力计、流量计、PH计、比重计、硬度计、光谱分析仪。6. 声音音响类分贝计、高斯计、抖晃仪、间频计、失真仪。7. 环境类温度计、湿度计、恒温恒湿箱。表面温度计、计点记录器。8. 其它光学、医疗等各类仪器。五、 量规仪器的管理组织与追溯。1、集中型模式。BIPM国际计量标准局国家标准省、直辖市级实验室企业实验室（管制中心）各部
8、门使有者其它企业实验室市、县级实验室1. 1集中型适用性。1.1.1中小型企业。1.1.2单产一厂区或厂区邻近者。1.1.3产品系列之重点性不大。1. 2集中型之优点。1.2.1组织简单、管制单纯。1.2.2设备成本较低。1.2.3专业管理人员少。1.2.4量规仪器调度容易。1.2.5校验安排及资料管理容易。2、分散型模式BIPM国际计量标准局国家标准省、直辖市级实验室企业公司级实验室其它企业实验室市、县级实验室A事业部实验室C厂使用者B厂使用者A厂使用者B事业部实验室C事业部实验室1. 1 分散型之适用性1.1. 1大型企业,分杈管理2.1.2厂区隔距远2.1.3产品系列差异性大2.2 分散
9、型组织之缺点2.2.1至少雨套以上之校验标准件2.2.2管理及核验人力资源培训多1.2. 3各事业部仪器量规不易调度3、企业校验单位与使用单位之权责2. 1校验单位2.1. 1量规仪器校验与管理作业程序之拟订3.1.2各种仪器之校验周期与校验计划拟订3.1.3各种仪器量规合格允差之订定3.1.4外校单位联系与标准件之送校管理3.1.5内校指导书制作、校验表格、标签之设计3.1.6仪器量规采购需求之会审3.1.7校验与管理之人力资源开发3.1.8校验工作之执行与变异管制3.2使用单位3.1.1量规仪器之日常保养与保管3.1.2配合校验单位之校验日程计划3.1.3故障或变异之呈报与送修六、 仪器量
10、规校正周期如何决定？1、 何为校正周期？校正周期系指在限定间隔时间内，仪器量规之量测值能保持在允差范围内。2、 校正周期之意义及重要性：2. 1反应品质成本 (品质失败成本)。2.2使品质意识扎根，也是品管的基础(加强制程管制，防止偏差)。2.3使仪器设备准度在允差范围内 (避免偏差且保持稳定)。2.4使产品品质稳定提升，提高信赖度 (公信力维护)。2.5客户稽查单位的关注 (校正周期由使用者或授权品质评签机构提供)。2.6校正周期非固定值，系随影响仪器精准度因素增减(如使用不当或使用频率过高,则宜缩短校正周期)。3、 制定合理的校正周期须考虑的因素：仪器类别制造厂商或外部校正机构建议校正及维
11、修记录内部交错检查记录使用程度仪器损坏及偏差趋向与其他标准件相互比对环境状况校正成本量测精准度 其中尤以制造厂商或外部校正机构建议、使用程度、环境状况、量测精准度和校正成本等项目影响较大。4、 校正周期制定的方法4.1制定校正周期的方法可归纳为以下五种: 4.1.1由工程上的直觉来制定周期。 4.1.2由数据来制定固定校正周期此方法即是由校正报告上的数据来判断旧的校正周期是准备处延长或是缩短4.1.3变动的校正周期 此方法是用任何延长或缩短周期的方法来处理各种不同的单独仪器,即当校正发现不确定度在允差范围内,就把下一次的校天周期增加一段时间,如果在允差范围外,则把校正周期缩短一段时间4.1.4
12、以使用时间来制定校正周期 此方法即当仪器上记载之时间到达所设定的时数或次数时,则此仪器必须送校。适用于同一厂牌、型号或同一种类之仪器。4.1.5使用测试结果来制定校正周期 利用可携带的校正设备来周期性地检查仪器上的重要参数,通过分析所收集的数据来决定仪器的校正周期4.2 ISO100121量测仪器之品质保证要求PART1：量测仪器之度量衡确认系统标准要求：校正周期先作初期选择，然后再对其进行调整。 初期选择校正周期多以工程上的直觉式，即以固定期间作为校正周期。 在仪器使用过程中，可利用以下方法对校正周期予以调整：A自动地或阶梯式地调整校正周期。B管制图法C压时法D实际使用时数法E“使用中”或“黑盒子”测试法4.3校正周期方法之比较美国NCSL法 ISO法(ISO1001121)直觉法 A初次选择校正周期 B调整校正周期数据法 管制图法变动周期 自动/阶梯式调整法使用时间法 压时法 实际使用时数法使用测试结果制定法 使用中/黑盒子测试法七、 标准实验室环境之管制1. ISO标准对校正环
