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1、检验检测机构资质认定评审准则 (2016 版)和 RBT 214 (2017 版) 条款差异性对比表序号检验检测机构资质认定评审准则(2016版)序号RBT 214: 2017条款内容1.总则1范围1.1为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求,开展检验检 测机构资质认定评审,制定本准则。本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时,在机构、 人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面的通用要求。1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的 检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机 构的资质认定能力评价,也适用于
2、检验检测机构的自我评价。1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业 和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补 充要求与本评审准则一并作为评审依据。2.参考文件检验检测机构资质认定管理办法 GB/T 27000合格评定词汇和通用原则 GB/T 19001质量管理体系要求 GB/T 31880检验检测机构诚信基本要求 GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 27020合格评定各类检验机构能力的通用要求 GB19489实验室生物安全通用要求 GB/T 22576医学实验室质量和能力的要求 JJF1001通用计量术语及定义2规范性引用文件下
3、列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用 文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 19000质量管理体系基础和术语GB/T 27000合格评定词汇和通用原则GB/T 27020合格评定各类检验机构的运作要求GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求JJF 1001通用计量术语及定义(左面其余文件放在了最后的参考文件中)序号检验检测机构资质认定评审准则(2016版)序号RBT 214: 2017款内3.术语和定义3术语和定义GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T 27
4、025、JJF 1001 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施 等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行 检验检测的专业技术组织。3.1检验检测机构 inspec tion body and labora tory依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施 等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行 检验检测的专业技术组织。3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关 法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和 技术能力是否符
5、合法定要求实施的评价许可。3.2资质认定 manda tory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法 律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技 术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华 人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价 机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否 符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的 审查和考核。3.3资质认定评审 assessmen t of manda tory approval国家认证认可
6、监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华 人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价 机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否 符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的 审查和考核。3.4公正性 impartiality 检验检测活动不存在利益冲突。3.5投诉 complaint任何人员或组织想检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并期 望得到回复的行为。3.6能力验证 proficiency tes ting依据预先制订的准则,采用检验检测机构件比对的方式,评价参加 者的能力。序号检验检测机构资质认定评审准则(2016版)序号RBT 214:
7、 2017款3.7判定规则decision rule当检验检测机构需要作出与规范或标准符合性声明时,描述如何考 虑测量不确定度的规则。3.8验证 verifica tion提供客观证据,证明给定项目是否满足规定要求。3.9确认 valida tion对规定要求是否满足预期用途的验证。4.1机构4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其 他组织。4.1.1检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。对其出具的检
8、验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。4.1.2检验检测机构应明确其组织结构踊量管理、技术管理和行政管理乙 间的关系。4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间 的关系。检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统 及支持服务。4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动应遵守国家相关法律法规 的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德 承担社会责任。4.1.35检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法 规的
9、规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道 德,承担社会责任。4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。4.1.4准检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的不正当的商业、财务和 其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、 确和可追溯。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务 和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、 准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公 正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的单位还从事检
10、验检测以外的活动应识别并采 取措施避免潜在的利益冲突。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并 采取措施避免潜在的利益冲突。序号检验检测机构资质认定评审准则(2016版)序号RBT 214: 2017条款内检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人 员。4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序该程序应 包括保护电子存储和传输结果信息的要求。4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序 应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测
11、活动中所知悉的国家秘密 商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施、。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘 密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密 措施。4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人 员。4.2人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用 授权和能力保持等进行规范管理、4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、 授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人
12、员的岗位职责任职要求和工作关系,使其满 足岗位要求并具有所需的权力和资源履行建立、实施、保持和持续 改进管理体系的职责。明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其 满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和 持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还 是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体 系要求履行职责。4.2.2检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承 诺:4.2.2检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体 系的领导作用和承诺:a)对公正性做出承诺;负责管理体系的
13、建立和有效运行;b)负责管理体系的建立和有效运行;确保管理体系所需的资源;c)确保管理体系所需的资源;确保制定质量方针和质量目标;d)确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;e)确保管理体系要求融入检验检测的全过程;组织质量管理体系的管理评审。f)组织管理体系的管理评审;确保管理体系实现其预期结果;g)确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;h)满足相关法律法规要求和客户要求;序号检验检测机构资质认定评审准则(2016版)序号RBT 214: 2017款内提升客户满意度;i)提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;j)运用过程方法
14、建立管理体系和分析风险、机遇。4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或 同等能力,全面负责技术运作;4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等 能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。应指定关键管理人员的代理人。4.2.4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或 同等能力,并经资质认定部门批准4.2.4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等 能力,并经资质认定部门批准,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或 证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经 验进行能力确认并持证上岗。4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告 或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能 和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测 人员包括实习员工进行监督。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检 测人员包括实习员工进行监督。4.2.6检验检测机构应建立和保持人员培训程序,