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1、 汽车 IATF16949：2016 质量管理 体系标准 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求Quality management system requirements for automotive production andrelevant service parts organizations International Automotive Task Force 第一版 2016年10月1日AIAG ANFIA FIEV SMMT VDA-2016 All rights reserved编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页 共1页目录前言汽
2、车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1总则20.2质量管理原则20.3过程方法20.3.1总则20.3.2 策划-执行-检查-处置循环30.3.3基于风险的思维40.4与其它管理体系标准的关系4质量管理体系要求1 范围5 1.1 范围汽车行业对ISO 9001:2015的补充2引用标准52.1 规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义53.1汽车行业的术语和定义54组织的背景环境境64.1理解组织及其背景环境64.2理解相关方的需求和期望64.3确定质量管理体系的范围64.3.1确定质量管理体系的范围补充64.3.2顾客特殊要求64.4质量管理体系及其过程64.4.14.4.1.
3、1产品和过程的符合性74.4.1.2产品安全74.4.25领导作用75.1领导作用和承诺75.1.1总则75.1.1.1 公司责任85.1.1.2 过程有效性和效率85.1.1.3 过程拥有者85.1.2以頋客为关注焦点85.2方针85.2.1建立貭量方针85.2.2 沟通质量方针85.3组织的作用、职责和权限85.3.1 组织的作用职责和权限-补充85.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限86策划96.1风险和机遇的应对措施96.1.16.1.2.1 风险分析96.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划96.1.26.2 质量目标及其实施的策划96.2.16.2.2.1质量目标及其实
4、施的策划-补充106.2.26.3更改的策划，107支持107.1资源107.1.1总则107.1.2人员107.1.3基础设施107.1.3.1工厂、设施和设备计划107.1.4过程运行环境境107.1.4.1过程运行环境补充117.1.5监视和测量资源117.1.5.1总则117.1.5.1.1测量系统分析117.1.5.2测量溯源117.1.5.2.1 校准/验证记录117.1.5.3 实验室要求117.1.5.3.1 内部实验室117.1.5.3.2 外部实验室127.1.6组织知识127.2能力127.2.1 能力补充127.2.2 能力-在职培训127.2.3 内部审核员能力7.2
5、.4 第二方审核员能力7.3意识127.3.1意识补充127.3.2员工激励和授权127.4沟通137.5形成文件的信息137.5.1总则137.5.1.1质量管理体系文件137.5.2编制和更新137.5.3形成文件的信息的控制137.5.3.17.5.3.27.5.3.2.1 记录保留137.5.3.2.2 工程规范148运行148.1运行策划和控制148.1.1 运行策划和控制补充148.1.2 保密148.2产品和服务的要求148.2.1顾客沟通148.2.1.1 顾客沟通补充148.2.2产品和服务要求的确定148.2.2.1产品和服务要求的确定补充148.2.3产品和服务要求的评审
6、148.2.3.18.2.3.1产品和服务要求的评审补充148.2.3.2顾客指定的特殊特性148.2.3.3组织制造可行性148.2.3.28.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发补充8.3.2设计和开发策划168.3.2.1 设计和开发策划补充168.3.2.2产品设计技能168.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发168.3.3设计和开发输入168 3.3.1 产品设计输入168.3.3.2 制造过程设计输入178.3.3.3 特殊特性178.3.4设计和开发控制178.3.4.1 监视178.3.4.2 设计和
7、开发确认178.3.4.3原型样件方案178.3.4.4产品批准过程188.3.5 设计和开发输出188.3.5.1 设计和开发输出-补充188.3.5.2 制造过程设计输出188.3.6设计和开发更改188.3.6.1 设计和开发更改-补充198.4外部提供过程、产品和服务的控制198.4.1总则198.4.1.1总则-补充198.4.1.2供应商选择过程198.4.1.3 顾客指定的供货来源198.4.2控制类型和程度208.4.2.1控制类型和程度-补充208.4.2.2法律法规要求208.4.2.3 供应商质量管理体系开发208.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
8、208.4.2.4 供应商监视208.4.2.4.1 二方审核208.4.2.5供应商开发218.4.3外部供方的信息218.4.3.1 外部供方的信息-补充218.5生产和服务提供218.5.1生产和服务提供的控制218.5.1.1控制计划228.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准228.5.1.3作业准备验证228.5.1.4停机后的验证228.5.1.5全面生产维护228.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理238.5.1.7生产排程238.5.2标识和可追溯性238.5.2.1标识和可追溯性-补充238.5.3顾客或外部供方的财产238.5.4防护238.5.4
9、.1防护-补充238.5.5交付后的活动248.5.5.1服务信息反馈248.5.5.2与顾客的服务协议248.5.6更改控制248.5.6.1更改控制补充248.5.6.1.1过程控制的临时更改248.6产品和服务的放行248.6.1产品和服务的放行补充258.6.2全尺寸检验和功能试验258.6.3外观项目258.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收258.6.5 法律法规符合性258.6.6接收准则258.7不符合输出的控制258.7.1.1顾客的让步授权258.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程268.7.1.3可疑产品的控制268.7.1.4返工产品的控制268.7.1.5
10、顾客通知268.7.1.6不合格品的处置268.7.2269绩效评价269.1监视、测量、分析和评价269.1.1总则269.1.1.1制造过程的监视和测量269.1.1.2统计工具的确定279.1.1.3统计概念的应用279.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充279.1.3分析与评价279.1.3.1优先级279.2内部审核289.2.19.2.29.2.2.1 内部审核方案289.2.2.2质量管理体系审核289.2.2.3制造过程审核289.2.2.4产品审核289.3管理评审299.3.1总则299.3.1.1管理评审补充299.3.2管理评审输入299. 3.2.1管理评审输
11、入-补充299.3.3管理评审输出299.3.3.1管理评审输出补充2910改进2910.1总则3010.2不符合和纠正措施3010.2.3问题解决3010.2.4防错3010.2.5保修管理体系3010.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析3010.3持续改进3110.3.1持续改进补充31附录A:控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B: 参考书目-汽车行业补充引言0.1总则 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。能够帮助组织改进其整体绩效，并推动可持续发展计划提供良好的基础。组织根据本标准实施质量管理体系的组织来说，潜在的收益是： a) 稳定提供满足顾客要求和法律
12、法规要求的产品和服务的能力； b) 获取增强顾客满意的机会； c) 应对与组织环境和目标相关的风险； d) 证实符合质量管理体系特定要求的能力。 内部和外部各方均可使用本标准。实施本标准并不意味着： - 统一不同质量管理体系的结构； -统一本标准条款结构的文件； -在组织中使用本标准的特定术语。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 本标准采用过程方法，包括策划-实施-检查-改进(PDCA)循环和基于风险的思维。 过程方法使组织能够策划组织的过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，并确定和实施改进机会。基于风险的思维能够使组织确定可能导致其过程和
13、质量管理体系偏离所策划的结果的因素，采取预防性控制，以最小化负面影响并在机会出现时将机会利用最大化(见A.4条款)。在日益变化和复杂的环境中，持续满足要求和应对未来的需求和期望是组织面临的挑战。要实现这个目标，组织可能发现除了纠正和持续改进以外，变革、创新和重组也是必要的。本标准中采用了以下动词形式：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能性或能力。“注”是理解或说明有关要求的指南。0.2质量管理原则 本标准基于ISO 9000中阐述的质量管理原则，该阐述包括每项原则的说明、对组织的重要性、与该原则相关的益处的示例，以及应用该原则时改进组织绩效所采取的典型措施的示例。质量管理原则是：-以顾客为关注焦点；-领导力；-员工契合；-过程方法；-改进；-基于事实的决策方法（另有翻译循证决策）；-关系管理。0.3过程方法0.3.1总则 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。采用过程方法须考虑的特定要求包含在4.4中。在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互
