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1、欢迎共阅产品质量月末总结分析报告概要 O O O OOO O O回顾期限 O O O OOO O制造情况 O O O OOO O产品描述 O O O OOO O回顾日期：2010年01月一2010年02月起草：岳蓬勃QA :签名时间：2010-1-31审核：QA经理签名时间：1批准：车间厂长生产部负责人技术负责人物料/销售负责人质量受权人签名时间：1 / / I1 二二J;11八1. ;/.1 1 .；11 V./、-一 _ii_ _ | 1 1Xi Ii目录4.1产品工艺 O O O OOO O O4.2产品途径及适应厂家 O O O OOO O O4.3关键参数 O O O OOO O O
2、物料质量回顾 O O O OOO O O5.1原辅料、包装材料质量问题回顾 O O O COO O O5.2主要原辅料购进情况回顾OO O O O O O5.3供应商管理情况回顾 OO O O O O O6 产品质量标准情况OO O O O O O6.1产品质量标准 OO O O O O O6.2质量指标统计及趋势分析OO O O O O O7 生产工艺分析 OO O O O O O7.1关键工艺参数控制情况OO O O O O OI-| r .#/7.2中间体控制情况OO O O O O O2 丿 厂Lj7.3工艺变更情况 OO O O O O O7.4物料平衡 OO O O O O O7.
3、5 收率 O O O O O O OI I /I7.6返工与再加工OO O O O O O7.7设施设备情况 OO O O O O O8 偏差回顾 OO* O O ODO O9 超常超标回顾OO* O O DDO O10 产品稳定性考察OO* O O DDO O11 拒绝批次 OO* O DDODD11.1拒绝的物料OO* O O DDO O11.2拒绝的中间产品及成品 OO* O O DDO O12 变更控制回顾OOO* O O O O13 验证回顾 OOO* O O O O14 人员情况 OOO* O O O O15产品召回、退货OOOO O O15.1产品召回OOOO O O O15.2
4、 退货 OOO O O O O16 投诉OOOO O O O17 结论 OOOO O CO O18 建议 OOOO O COO模板修订资料修订版号发布日期具体修订内容；-DL10-012010-1-29-1 芒/ ?11 概要:根据公司的规定，2010年01月对产品进行产品质量回顾分析。 本报告在随机抽取若干 批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。2 回顾期限：2010年01月15 日-2010年01月31日 I I3 制造情况：II本回顾月度共生产产品批，总产量为（单位），总收率为 %.4 产品描述： JiP I：、. jfTs4.1产品工艺4.2产品途径及适应厂家4.3关键参数5 物
5、料质量回顾：原辅料供应商5.1原辅料、包装材料质量问题回顾投诉号时间品名和入库序号供应商缺陷描述处理方法评价:5.2主要原辅料购进情况回顾名称/批周次第一周第二周第三周第四周1lx合格率%日 期华 翔收捡放行拒绝 / / / p英 利收捡放行拒绝1备注评价:6 成品质量标准情况：6.1产品质量标准：6.2质量指标统计及趋势分析对6.1的参数项目实际检验数据实施统计与分析第一周：第二周：第三周：第四周：小结：7 生产工艺分析：7.1关键工艺参数控制情况：7.2中间体控制情况： 7.3工艺变更情况：有何变更，原因，相关研究、验证情况，申报情况 7.4物料平衡：7.5收率：7.6返工与再加工时间品名
6、及批号缺陷描述处理措施评价：7.7设备设施情况变更情况维护情况维修情况 小结：8 偏差回顾:品名偏差度生产序号描述涉及批次补救措施:1评价：9 超常超限回顾:编号批号描述涉及批次万案评价：10 产品稳定性考察:日期批号第批第批第批第批第批备注评价：11 拒绝批次:11.1拒绝的物料物料名称生产企业批号拒绝原因解决措施评价:11.2拒绝的成品及中间产品产品名称批号拒绝原因解决措施11.评价：12 变更控制回顾:申请日期变更编号变更描述是否向有关部门申报变更结果及评价1 1评价：13 验证回顾:序号设备/工艺验证文件验证情况结论1231 -J评价:14 人员情况：新增人员：变更人员：人员体检及培训情况：15 产品召回、退货：产品召回序号产品/批号召回原因召回情况处理措施评价:退货序 号品名/规格发货 日期退货 日期返回 数量批号返回原因调查分析处理结果评价:16 投诉:表号产品/批号投诉原因当时的调查应对措施1评价：17 结论：*/ I1 I / / / Ii I . J综合以上分析，在回顾期 2010年01月01日到2010年01月31日内:18 建议:1)2)3)编制:审批：日期
