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1、内部审核员试卷请将您的中英文全名填入栏内(英文以证书上所欲采用之名字填写)姓名(中文):(英文):部 分评分者及格分数最高分数1915218303122042135总分评分者结果确认:第一部份:名词解释(15分)质量:内部质量审核: 质量方针: 第二部份:总分30分以下15题要求您在字母之处(a、b、c、d、e、f)圈选您认为最适当之答案。而另外两题则需要您在ISO9001条款中,选择适当的条款号码填入括号中,每题2分,不可更改答案,不按要求答题给一半分。1 关于ISO 9001:2000系列有关之叙述,下列何者为非: ( )a ISO 9001是质量管理与质量保证国际标准系统b “质量形成与
2、生产全过程”这一原理清除了“产品质量是检验出来的、设计出来的、制造出来的”观点。c 必须使影响产品质量的全部因素在生产过程中始终处于受控状态。d 使企业具有持续提供符合要求的产品能力。e 质量管理必须坚持进行质量改进。2 ISO 9001:2000 标准中,下列哪些规定要求一定要做: ( )a管理评审b.内部稽核 c.合约审查 d.训练 e.统计技术 f.以上皆是3 2000版ISO 9000系列标准,包括下列何者: ( )a.ISO 9001 b.ISO 9003 c.ISO 8402 d.ISO 9002 e.以上皆是4 推行ISO 9000之企业,必须指定管理代表,管理代表宜由下列何者担
3、任: ( )a.总经理 b.厂长 c.品保部主管 d.设定专责人员 e.无强制规定5 在组织一个稽核小组时,最重要的是: ( )a该小组的作业功能独立 b.与会计稽核小组并立c涵盖全公司的功能 d.仅仅报告给最高管理阶层6 一份有良好准备的质量稽核检核表是提供什么的极重要工具? ( )a 从检讨过去的稽核中断言各区域有主要的缺陷b 引发新稽者的一种训练方法 c.获得相对地相同稽核方法d 以上皆是 e.以上皆非7 质量系统审核在于评估: ( )a 一件工作的从业人数b 某正式质量系统既定标准的符合程度c 检测工作由资格符合的员工执行 d.以上皆是 e.以上皆非8 准备一项审核,重要的是: ( )
4、a 计划 b.确认审核的范围c选择一位审核组长与适任的成员 d以上皆是 e.以上皆非9下列何项活动,必须由独立无直接责任之人员担任 ( )a. 合约审查 b. 产品的检测 c. 质量系统审核d. 以上皆是 e. 以上皆非10透过调查、量测、试验所获得任何可供验证的事实性陈述,称之为 ( )a. 客观证据 b. 缺失 c.不符合报告d. 以上皆是 e. 以上皆非11 要担任质量系统的审核员,必须 ( )a. 是一位受训合格的评审员 b. 对被审核的产品或服务的组织,具有专业知识c. 曾担任过质量经理 d.以上皆是 e. 以上皆非12 如果审核时,找不到缺失,身为主导评审员应该 ( )a. 向被审
5、核单位主管说明,此次审核仅是抽样为之,代表被抽活动中可能没发现缺失b. 总结说明,质量系统中没有缺失c. 取消终场会议 d.以上皆是 e.以上皆非13 为了符合标准,何种记录被要求保留下来 ( ) a. 管理评审记录 b. 合格制程的记录 c. 产品验证的记录 d. 以上皆是 e. 以上皆非14 请指出以下情况,在标准ISO9001中之适合条款 ( ) “内部审核员,须接受训练”本要求适用条款为:15请指出以下情况,在标准ISO9001中适合条款 ( ) “内部审核应依被审核活动之重要性与状况排定时程”本要求适用条款为:第三部分:问答题:(总分20分)1 审核有三种:第一者审核,第二者审核与第
6、三者审核,请叙述其特性:(10)2 试述客观证据,以表明一家机构已建立了质量体系达到标准内4。2。1的要求。请用一个质量体系组织支持您的答案。(10分)第四部分:对XYZ公司进行第三方评审时,发现以下2个事例。每种事例均有可能要提交不符合项报告。请详细研究,并作出以下两种行动的其中一种:A) 如果您认为有足够的证据构成不符合项,请提交不符合项报告,并决定是严重或轻微。B) 如果您认为不足以构成不符合项,则应提交观察报告及在恰当的位置叙述原因,删去不适用的项目标题,并叙述作为评审员,下一步工作该如何处理?事例1,占17分在文件审核时,留意到公司程序CRP12,第6版表明,在接受测试物料MATX1
7、00时,其结果如是在物料就近地点取样,则其测试的准确性,将成疑问。在来料测试点,评审员看到一位检查员正在进行MATX100物料的测试,评审员立即提出询问是如何取样的,该检查员回答说,他们是就近取料,以免浪费。评审员要求看检查员的CRP12,在就近的工作台上,见有CRP12,第6版文件及其他一些相关工作指示。IRCA质量审核缺失报告(NCR) 事件号码:被审核公司:XYZ公司 报告编号:被审核区域: ISO9001条款号码:分类: 严重 轻微 观察事项缺失:审核员:如果您不认为此时已构成证据确凿的缺失(NC),请说明您的理由与将采行之后续动作为何?事例2,占18分在质量部,审核员发现一箱内有7件
8、TMX101部件,每件上面有两个标贴;退货及急件。检查主管解释说这是一个新分供方的部份采购定单,其中12件交贷期延迟了三个星期,经检查后有7件不合格。检查工作于1小时前进行。审核员询问其他5件的情况。主管说因急需用,该5件在未检查前已经下发车间生产。生产部经理说5件TMX101已应用于完成24个出口合同上,而且经已付运。但应用未经检查的TMX101部件的合同已作了适当记录。IRCA质量审核缺失报告(NCR) 事件号码:被审核公司:XYZ公司 报告编号:被审核区域: ISO9001条款号码:分类: 严重 轻微 观察事项缺失:审核员:如果您不认为此时已构成证据确凿的缺失(NC),请说明您的理由与将采行之后续动作为何?沁园春雪北国风光, 千里冰封, 万里雪飘。望长城内外,惟余莽莽;大河上下,顿失滔滔。山舞银蛇, 原驰蜡象, 欲与天公试比高。须晴日, 看红装素裹,分外妖娆。江山如此多娇, 引无数英雄竞折腰。惜秦皇汉武,略输文采;唐宗宋祖,稍逊风骚。一代天骄,成吉思汗,只识弯弓射大雕。俱往矣,数风流人物, 还看今朝。 克