《药品不良反应报告流程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品不良反应报告流程（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药品不良反应报告流程ADR:药品不良反应。是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的 和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起 的反应。ADE:药品不良事件。是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件， 而这种事件不一定与 药物治疗有因果报应关系一般的ADR/ADE病例报告流程发现ADR/ADE病例填写ADR/ADE报告表于发现之日起10日内向ADR监测组报送报告表分类整理报告表将ADR/ADE报告表 信息输入ADR监测 组报告表数据库将关联性评 价意见反馈 报告者（以书面形按规定时限 上报市ADR监测中心发现新的、严重的ADR/
2、ADE病例立即填写ADR/ADE报告表于发现之日起7日内向ADR监测组报送报告表分类整理报告表组织专家分析评价，签署关联性评价意见将ADR/ADE报告表 信息输入ADR监测 组报告表数据库将关联性评 价意见反馈 报告者（以书面形于发现之日 起15日内上 报市ADR监测 中心发现死亡的、群体性的ADR/ADE病例立即报告ADR监测组、医务处立即报告市ADR监 测中心和行政主立即组织核查及时填写报告表及时向ADR监测组报送报告表及时分类整理报告表及时填写报告表及时组织专家分析评价， 签署关联性评价意见及时报告市 adr监测中心将adr/ade报告表 信息输入adr监测 组报告表数据库将关联性评 价意见反馈 报告者（以书面形
