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1、大同万银50L不锈钢反应釜验证方案 编 号：制定部门制定者日期审核部门审核者日期批准人签名日期目 录1 引言1.1 概述1.2 验证目的1.3 验证范围1.4 验证小组成员及责任2验证实施2.1验证内容培训2.2设计确认2.2.1目的2.2.2设计确认的内容2.3 安装确认2.3.1目的2.3.2安装确认所需的文件2.3.3安装确认的内容2.4 运行确认2.4.1 目的2.4.2 运行确认内容3 偏差及处理措施4 结果与评价5 再验证1 引言1.1 概述：本验证为50L不锈钢反应釜验证。本方案描述了50L不锈钢反应釜的验证过程，包括文件确认、安装确认、仪器仪表效验确认、运行确认。1.2 验证目
2、的证明50L不锈钢反应釜各项功能参数及性能符合工艺要求，并确认设备的各项功能参数均符合设计要求；1.3 验证范围50L不锈钢反应釜系统的文件确认、安装确认、运行确认。1.4 验证小组成员及责任1.4.1 验证工作总负责人： ：负责批准验证方案及验证报告1.4.2 验证小组组长： ：负责制订验证方案、验证工作的组织实施，编写验证报告及处理验证过程中的偏差。1.4.3 验证小组成员：所属部门参与人员2验证实施2.1验证内容培训2.1.1培训人员：验证参与人员和车间岗位人员。2.1.2培训内容：反应釜标准操作规程、反应釜维护保养规程、反应釜清洁规程、50L不锈钢反应釜验证方案。2.2设计确认2.2.
3、1目的对50L不锈钢反应釜设备的选型和订购设备的技术规格、参数和指标适用性的审查，审核工程设计文件是否符合预定的设计标准，同时选择合适的供应商。2.2.2确认的内容及可接受标准见使用方对设备、厂房、硬件设施系统提出的使用的要求标准。结论： 验证小组组长： 日期： 2.3安装确认2.3.1目的确认50L不锈钢反应釜的安装符合设计及生产工艺要求，有关资料符合相关规定。2.3.2安装确认内容2.3.2.1确认该设备的文件齐全，设备动力部在设备开箱验收后建立设备档案，整理使用说明书、材质检验报告等技术资料。文件确认记录设备名称不锈钢反应釜规格型号50L安装位置设备编号文件名称存放地点是否齐全反应釜说明
4、书是 否合格证是 否设备开箱记录是 否设备安装记录是 否设备调试记录是 否特种设备制造监督检验证书是 否反应釜操作规程是 否反应釜维护保养规程是 否反应釜清洁规程是 否检查人： 复核人： 日期：2.3.2.2确认仪器仪表在校验记录设备名称不锈钢反应釜规格型号50L安装位置设备编号仪表名称仪表编号精度检定日期检定周期结论温度传感器压强传感器液位传感器电导率传感器PH值传感器检查人日 期年 月 日复核人日 期年 月 日2.3.2.3确认设备材质、参数、安装、联接符合设计和工艺要求，为运行和性能确认做准备，安装确认记录设备名称不锈钢反应釜规格型号安装位置设备编号序号检查项目检查内容及标准检查结果1设
5、备外观及尺寸设备外观完好，内部不锈钢（316L）光洁，无破损现象是 否罐体尺寸与设计图纸相符是 否手动进料口是 否排气阀口是 否出料口是 否双观察窗是 否氮气底部进入是 否去离子水上部进入是 否工艺要求接口是 否通信接口是 否锚式搅拌是 否2设备零部件电机工作电压380V/50Hz，转动方向与设计相符是 否电动阀门工作电压一致是 否温度传感器是 否压强传感器是 否液位传感器是 否PH值传感器是 否电导率传感器是 否罐体与搅拌桨采用机械密封是 否3公用工程去离子水管道，符合设计和工艺要求是 否氮气管道，符合设计和工艺要求是 否4设备安装整体安装符合设计要求是 否预留空间，便于操作维修，符合工艺要
6、求是 否电机、减速机、搅拌桨安装正确，无松动现象是 否加热 冷却设备安装正确，符合工艺要求是 否各传感器安装符合设计要求是 否阀门开启灵活，关闭严密是 否所有管路无泄漏现象是 否检查人日 期年 月 日复核人日 期年 月 日 结论： 验证小组组长： 日期： 2.4 运行确认2.4.1 目的 反应釜的运行确认是为了证明该系统是否能达到设计要求及生产工艺要求而进行的运行试验，所有的处理设备均应开动。2.4.2 运行确认内容及方法：2.4.2.1电源开关：通电后，电源指示灯亮，按下启动按钮，电机启动，按下停止按钮，电机停止运转。2.4.2.2电机：转向应为顺时针转动，运转时无异常声音。2.4.2.3搅
7、拌桨：搅拌桨应竖直安装，运转时无明显径向摆动2.4.2.4有效容积：在搅拌桨正常运转时，通过加入反应釜容积的85%-90%的水，水不能溅出。2.4.2.5转速：设备满载时，在电机运转正常后，用转速测定仪测定转速，应不低于工艺要求转速。2.4.2.6设备运转平稳性：设备满载运转时，设备应无明显震动，搅拌桨无明显摆动。2.4.2.7设备噪音:设备满载运转时，应无异常声音。2.4.2.8阀门管路：阀门开启灵活，关闭严密无泄漏，管路无泄漏。2.4.2.9运行记录设备名称不锈钢反应釜规格型号安装位置设备编号检查项目检验标准检查结果电源开关动作灵敏可靠，电机有相应的动作是 否电机转向正确、噪音、振动、转速
8、满足要求是 否搅拌桨搅拌桨竖直安装，转动是无明显摆动现象是 否有效容积有效容积不小于50L是 否转速转数控制在50到100rpm可调是 否设备运转平稳性设备无明显震动，搅拌桨无明显摆动是 否设备噪音设备 运转无异常声音是 否阀门管路开启灵活/关闭严实，无泄漏是 否搅拌效果目测效果成涡流状态是 否温度在0.5 度 - 60 度范围内温度可控，精度: +-2度是 否加热从常温加热到目标温度所需时间冷却从常温或任意温度冷却到目标温度所需时间自动控制总控制中心可以和反应釜通讯来设置反应釜内部温度。是 否阀门手动电动阀门自由切换是 否进料口自动、手动两种模式是 否搅拌装置控制面板以及控制中心能够控制启停
9、是 否检查人日 期年 月 日复核人日 期年 月 日结论：验证小组组长： 日期： 3 偏差及处理措施在反应釜验证过程中，严格按照标准操作规程操作等有关规定执行，如果出现异常情况应按以下处理措施。应分析查明原因后重新进行全面检测，并填写异常情况处记录。4 结果与评价4.1 验证小组负责收集各项验证结果记录，验证小组组长起草验证报告，报验证总负责人。4.2 验证总负责人根据对验证结果综合评审，做出验证结论。4.3 对验证结果评审包括以下内容4.3.1 验证过程是否有遗漏。4.3.2 验证方案实施过程中有无修改，修改原因、依据及有无批准。4.3.3 验证结果是否可靠、是否符合标准要求，偏差及对偏差的说明是否合理，是否需要进一步补充检查。5 再验证周期5.1生产工艺发生变更。5.2设备大修及发生意外时。5.3无上述情况发生时2年为一个验证周期。说明：红颜色是目前不具备的。黄颜色是到现场安装才能达到的 4
