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1、沙洋县人民医院艾滋病筛查实验室作业指导书编制人：王笑石审核人：王笑石批准人：李克华批准日期：2016/1/1实施日期：2016/1/1G受控编号：输血科目 录序号主 题 内 容代 号页 号1全自动化学发光仪操作规程2全自动化学发光仪溶液配制操作3生物安全柜(BSC-1500A2-X型)标准操作规程4HIV临床检验标准操作规程（化学发光法）567891011121314151617181920修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920 CHEMCLIN 600全自动化学发光仪标准化操作规程（SOP）一 工作环境温度：
2、1030湿度：小于70%电源：220V，50Hz二 开机前的的准备工作1 确保废液桶已清空；2 配制洗针液，确保洗针液的量足够做完一批试验；配置方法见附录1；3 配制洗板液，并装入洗板液桶中，确保洗板液的量足够做完一批试验（每整板微孔板实验需准备洗板液500ml左右）；配置方法见附录2；4 准备好试剂和标本。三 开机1 打开仪器电源开关（仪器正面左侧）2 打开打印机电源3 打开显示器及电脑主机电源，待电脑启动后双击桌面 图标，即可启动仪器。四 开机维护在运行实验之前，需要对仪器做一次日常维护，具体步骤如下：1. 点击主界面中的“维护”按钮 ，就进入到维护界面，如下图所示：图1 维护界面2. 准
3、备好洗针液、洗板液及酒精等系统液体，确保洗板液管路在洗板液桶中，点击“开机维护”按钮，仪器开始执行开机维护动作；3. 开机维护完成后，点击窗口右上角“关闭”按钮 ，即可退出维护界面；4. 将酒精溶液收好并盖好瓶盖。五 选择项目和样本在仪器进行完日常维护后，就可以编制工作列表，具体流程如下：1. 点击主界面中的“项目”按钮 ，进入“项目选择”界面中选择此次试验需要做的项目，点击“确认”返回到主界面；2. 在主界面的样本输入框 中输入此次试验需要做的样本数，点击 按钮，就能将所需做样本添加到项目中；3. 预选择样本对应的项目。在样本和项目对应表中可通过点击或拖住鼠标左键来选择，被选中的样本列表变为
4、黄色；也可通过再次点击左键来取消预选的样本；可通过点击 按钮选定所有的样本，同样可通过点击 按钮取消所有的选择；4. 确认样本和项目对应表。检查无误后点击对应表中项目的名称栏，被选中的项目列表则变为深绿色。六 运行检测样本在选择好检测项目和样本后，就可以进行如下操作：1. 在主界面点击“运行”按钮 ，系统会弹出一对话框，提示选择试剂批号。若为默认批号直接点“确定”按钮，若需更改试剂批号或质控品、校准品重复孔数，可点击“更改”按钮进行更改。2. 根据软件提示的标本、微孔板、试剂、校准品的位置来摆放这些组分的位置。（注意：一定按照仪器提示的位置来摆放）3. 点击“运行”按钮，仪器开始工作。（注意：
5、当仪器检测到有的试剂量或样本量不够时，仪器会弹出提示框，按提示补充试剂或样品后再点击“重试”）。4. 当所有实验结束后，仪器提示“实验已完成”，点击“确定”；再点击“退出”按钮回到主界面。5. 通过点击主界面的“结果”按钮可进入到数据处理界面，在此界面可进行数据的结果的显示、查询、打印等功能。七 关机维护在测试结束后，需要对仪器再进行一次日常维护，具体步骤基本和第四部分“开机维护”相同，唯一不同的是确保洗板液管路在去离子水桶中，点击“关机维护”功能按钮。将微孔板盖用酒精擦拭干净。八 关机点击主界面中“退出”按钮即可退出测试软件，之后关闭电脑。九 保养1. 日保养A. 每次实验前后都需要执行维护
6、程序，具体参照第四部分“开机维护”和第七部分“关机维护”；B. 做完试验后请用酒精擦拭台面，保持台面清洁；C. 每次实验后需要执行维护程序，要将微孔板盖用酒精擦拭干净；D. 做完实验后，关闭电源，用棉签蘸上酒精分别对四根加样针的外壁进行擦拭。2. 周保养在日保养的基础上增加管路消毒和试剂瓶清洗，具体按如下步骤进行操作：A. 将置于去离子水中的洗板机管路放置到保养液中（二氧化氯，配置方法见附录3），多次执行维护程序中的“洗板机维护液灌洗”；然后再将管路放回到去离子水瓶中，再反复执行“洗板机维护液灌洗”，直至冲洗干净。B. 将盛放A、B底物、稀释液等通用试剂瓶用去离子水进行清洗并晾干备用。3. 月
7、保养在周保养的基础上增加对试剂桶的维护保养，倒掉残余的洗针液和洗板液，用去离子水进行涮洗，直至桶内无异物。十 注意事项1、为确保实验的顺利进行，在实验过程中请关闭仓门；2、仪器运行时，请不要操作电脑运行其它程序，也不能使用U盘或其他即插即用设备，否则会造成仪器运行错误；3、载架放置一定要正确，注意观察指示灯，灯亮表示放置正确；灯不亮表示放置不正确，需重新放置；4、摆放试剂一定要注意位置编号，不要放错；试剂量要足够，禁止液面有气泡；5、试剂瓶瓶内液体不能加注得过满，以免在分配试剂的过程中吸入空气，造成部分孔加不上试剂；6、标本一定要处理好，切忌有血凝块及纤维蛋白原；7、血清的最少量为 (300+
8、1.1*A)ul A为标本所做项目的所需血清数量之和；8、拼板时，不够8孔时一定要用废孔填充，且要平，以达到最佳效果；9、确保洗针台的废液管路通畅，废液管路不能深入到废液桶内过长；10、仪器进行日维护，要确保针管路中无气泡。 CHEMCLIN 600化学发光仪器溶液配制规程 洗针液配制方法1、 将去离子水加入到配液桶内，加至接近2L刻度处；2、 取20mL专用洗针浓缩液加到配液桶中；3、 再加去离子水定容至2L刻度处；4、 盖紧配液桶盖，摇匀待用；5、 从洗针液传感器秤上取出洗针液桶，倒立后拧开瓶盖，将配好的洗针液倒入该桶中；6、 依据上述方法，将洗针液桶灌满；7、 拧紧洗针液桶瓶盖，将管路和
9、瓶盖装好，配制工作结束。附录2洗板液配制方法1、 将去离子水加入到配液桶内，加至接近2L刻度处；2、 取1瓶（每瓶100ml）专用洗板浓缩液加到配液桶中；3、 再加去离子水定容至2L刻度处；4、 盖紧配液桶盖，摇匀倒入到洗板液桶中；5、 配制工作结束。附录3洗板机管路冲洗液二氧化氯溶液配制方法1、 将去离子水加入到桶内，加至1L刻度处；2、 取两粒二氧化氯的片剂置于桶中；3、 盖紧配液桶盖，摇匀直至片剂完全溶解，待用；4、 配制工作结束。 生物安全柜(BSC-1500A2-X型)标准操作规程1目的为规范BSC-1500A2-X型生物安全柜的操作，确保该仪器的正确使用，依据输血实验室管理程序4.
10、2.1(2)条款的要求制定本规程。2适用范围适用于输血科（血库）技术人员进行实验技术操作。3职责输血科（血库）技术人员负责BSC-1500A2-X型生物安全柜的操作。4原理（略）5所需设备和材料（略）6环境条件（略）7操作步骤7.1实验前，先用75%乙醇擦拭操作台表面以去除污染，划分好生物安全柜内的清洁区、半污染区和污染区，将仪器的“Light”按钮按到“U.V.”标志处，打开紫外灯消毒30min，然后将实验全部物品按照相应分区分别移入生物安全柜内。7.2消毒结束后，将“Light”按钮按到“ON”标志处，关闭紫外灯，开启实验照明灯。7.3将“Blower”按钮按到“ON”位置，打开鼓风机，然
11、后把生物安全柜前玻璃窗拉升到适当位置（不能高于25.4cm,否则仪器会报警），待鼓风机运转15min后，将双臂缓缓伸入安全柜内，静止1min,待压力指示仪表稳定以后，再进行实验操作。7.4操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防止可能溅出的液滴，可在操作台面上铺一层用消毒剂浸泡过的纱布，但不能覆盖生物安全柜气流通道。7.5实验完成后，先用消毒液溶液擦拭操作台面，然后关闭玻璃窗，保持风机继续运转1015min，同时打开紫外线灯，消毒30min。7.6消毒30min后，关闭紫外灯和鼓风机。8注意事项8.1生物安全柜内不得放入和本次实验无关的物品，物品放置不得挡住气道口，以免干扰气流正
12、常流动。8.2操作时，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量干扰柜内气流稳定，且明火可能损坏高效过滤器。8.3操作时，尽量减少实验室内人员走动，以防止柜内气流不稳定。8.4在实验操作时，操作者应保证脸部在工作窗口之上，动作应轻柔、舒缓，防止柜内气流受到影响。8.5生物安全柜应定期进行检测和保养。工作中一旦发现生物安全柜运行异常，应立即停止使用，采取相应处理措施，并通知相关人员检查维修。9相关文件及表单（略）人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（化学发光法）临床检验标准操作规程一、项目名称：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（化学发光法）二、实验原理：采用双抗原夹心（两步法）分析模式，预先采用基因工程HIV(1+2) 特异性蛋白抗原包被固相发光微孔板。加入血清或血浆标本后，待测抗体和包被抗原形成复合物，再加入辣根过氧化物酶（HRP）标记的相同抗原，三者结合形成双抗原夹心结构，洗涤除去未结合的酶标抗原，加入HRP化学发光底物液，测定其发光强度（RLU），根据临界值判断样本中是否含有HIV特异性抗体。三、试剂：为北京科美生物技术有限公司提供人类免疫缺陷病毒抗体化学发光诊断试剂盒，规格为96T，2-8贮存，有效期6个月；在效期内使用试剂。四、 仪器：可适用北京科美生物技术有限公司提供的GloRun、CDM-I发光分析仪、ECLIA-II发光分
