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1、 德信诚培训网产品工程更改管理程序（ISO9001：2015）1.0目的：明确工程更改的管理程序及步骤,用以管理客户要求的产品更改和内部的产品及过程更改,确保产品的工程更改水平得到有效控制。2.0范围:适用于本公司的产品和过程更改。3.0职责权限3.1项目部是本程序归口管理部门，负责所有工程更改的实施和协调。3.2业务部负责顾客工程更改的内部信息传递和工程更改后顾客的批准事宜。3.3相关部门负责提出更改的申请和配合工程更改的实施。3.4品保部负责工程更改资料的登记分发及保存。4.0定义4.1工程4M变更定义：4MA类B类人130%以上作业者削减2该生产线30%新人投入 3LAYOUT变更30%
2、以上4特殊工程作业者变更1未熟悉作业者投入2新人投入3工程以外的人投入4现场内作业者投入5由其他单位支援者投入6因合理化而改变7检验员变更设备1设备的新规、更新或机种变更2设备改造3模具新设、更新、增设4防呆装置新设、消除5治具改造6设备增设7以治具共有化作改造8由专线改为混线9基准面变更10设备治具、定位梢等调整1设备或构成零件的新规交换2设备由专用机器变为人工化3设备由人工化变为自动化4设备合并、废除5次工具新设、更新、增设6生产线合并7防呆装置改造8设备故障.设备检出装置故障9刀具交换10检具交换、变更11设备、次工具的移动12设备修理材料1配方比率或配方量变更2材料之来源厂商变更3材料
3、之来源（材质）变更4材料编号的变更5主材料、添加材料的变更6作动油.切削油.液.涂装.润滑油、接着剂、电镀材料的变更;7零件设计变更8构成零件设计变更1包装的变更2间接材料的厂牌变更4MA类B类方法1加工场变更或组装工厂变更2作业顺序变更3以管理工程图为基准的作业变更 4零件厂商变更5组装方法变更 6制造条件变更7工厂变更8新厂商追加9中间工程废除10在他线、他设备暂定加工11制造场所变更12制造单位变更1包装方式变更2换型方法变更3工程分割化4检查方式变更5检查方法大幅变更（自动化）6刀具变更7装配顺序变更（手动、自动）8工程合并5.0工作流程:工 作 流 程责任部门作业说明相关记录NONO
4、记录的归档变更前产品的处理YESYES变更确认变更验证变更的实施变更准备可行性评 审不变更NOYES变更的提出业务部相关部门由客户提出的变更通知，内部提出变更申请，供应商提出的变更申请顾客设变通知单变更申请单开发部关联部门根据现有产品、原料库存、技术能力现有文件进行可行性评审（必须在10个工作日内完成）报价单变更评审表技术部相关部门库存处理，模具修改，文件修改相关部门正式进行变更设计变更通知单（模具/部品）4M变更记录表品保部相关部门对更改产品进行试制和品质验证及客户要求的特殊标示和管理的确认4M变更记录表业务部顾 客必要时经过顾客的确认，部品根据顾客要求提交PPAP/ISIR文件PPAP/I
5、SIR文件物管课品保部对更改前的产品进行标识和处理4M变更记录表生管部按记录管理程序的相关要求执行和更改登记产品履历表6.0作业程序：6.1变更的提出:6.1.1业务部及相关部门在接获客户方提出的产品方面变更和量产时接获顾客品质改善的要求，由业务部提出顾客的格式变更联络/通知或开立顾客设变通知单并附上设变资料转交开发部。6.1.2对公司内部产品方面和过程方面的变更需求，由提出部门填写变更申请单和相关资料通知开发部。6.1.3供应商提出的变更由供应商或开发部填写变更申请单。6.1.4产品设变时涉及的数模版本由开发进行控制，具体见外来文件及数据管理程序6.2可行性评审： 6.2.1开发部在接到顾客
6、设变通知单和变更申请单时需根据变更内容发联络单通知技术部、质量部、制造厂、模具厂必要时包括外协厂商进行可行性评审，结果记录在变更评审表上。6.2.2开发部在接到顾客设变通知单和变更申请单时，需确认变更对现有产品的影响，包括库存品和原料、模具等，并组织技术部对需要变更的产品进行比对，确立变更方案并估计成本增加数额，以及变更对现有文件的影响和确定费用承担的责任方。6.2.3对变更需要顾客承担的费用，由业务部按产品报价作业办法重新向客户提出报价，由客户确认后实施。6.3变更的准备：6.3.1变更涉及到模具工装的变更由技术部针对产品变更或模具品质改进对于模具结构加工方式进行评估，完成后确定模具变更方案
7、按照设计图设计变更管理办法执行修订。6.3.2产品图纸的变更由技术部按照工程文件管理程序执行工程文件的更改。6.4变更的实施：6.4.1模具产品的设计变更由技术部发出设计变更通知单（模具）、零部件产品的设计变更由工程部发出设计变更通知单（部品）通知相关部门设变的实施。6.4.2设变执行时开发需要发出4M变更记录表以控制设变方案得到有效执行。各相关部门根据设计变更通知单（模具/部品）的方案实施，各部门对库存品处理，模具修改，文件修改等必须记录在4M变更记录表上。6.4.3过程4M变更中列“A”项者为影响品质较重要者，在变更前需经各部门评审并经开发部主管核准后才可执行变更作业。6.4.4对内部提出
8、的变更,会影响客户专用权的设计、外形、配合和功能（包括性能和/或耐久度）时，必须由业务向客户提出申请，核准后才可执行变更作业。6.5变更的验证和确认：6.5.1开发部组织生产部门对变更品进行试制。品保部在接获4M变更记录表时依厂内试作规定排定的计划时程，对变更的产品品质确认。6.5.2需重新提交PPAP文件的情况执行生产件批准程序的相关要求。6.5.3产品属B项者需经厂内质量部进行品质确认且合格后，即可准备量产；但须保存各项记录文件，待客户相关人员监查时，主动提出接受查验。6.5.4由工程变更后之各相关文件、制程作业标准书、质量管理计划表、检查基准书-等，因工程变更而需修订者，应于量产前修订完
9、成，并根据工程文件管理程序的相关要求执行，并将变更的相关文件登记在产品履历表上。6.6变更前产品的处理：6.6.1相关部门在接到4M变更记录表时，制造及相关部门对变更前的产品视同不合格品进行标识并按照不合格品管理程序的相关要求执行，结果记录在4M变更记录表上。6.6.2变更的产品依产品标识与追溯管理程序的标示使用办法进行标识识别，产品属B项者可免标示。6.6.3分包商工程变更，不论是工程变更定义之A类或B类，均需提出申请，经品保部确认及其部门主管核准后，方可量产交货。6.6.3客户有特殊要求时，依客户的要求执行。6.8变更的记录按照记录管理程序的相关要求进行归档储存。7.0支持性文件:7.1工
10、程文件管理程序 7.2记录管理程序 7.3生产件批准程序 7.4产品标识与追溯管理程序 8.0记录：8.1变更申请单8.2变更评审表8.34M变更记录表8.4产品履历表8.1变更申请单变更申请单（文件编号： 版次：） 记录编号: 变更申请申请变更的内容填写变更项名称，版本，使用时间等信息计划 需求 文档 代码 变更原因描述填写引起变更的原因客户需求更改 测试问题修改 其它原因 评估变更的影响估计变更的影响范围、涉及的人、需要的资源等范围 工作产品 进度 工时 涉及人员 费用 变更申请人签字签字，日期变更确认确认变更的内容填写经评估确认变更的内容，各变更项的名称，版本，完成日期，变更实施人等信息
11、计划 需求 文档 代码 费用 项目经理审批审批意见：签字，日期高层经理审批审批意见：签字，日期客户代表审批审批意见：签字，日期变更实施跟踪已变更的内容填写变更完成后，各变更项的名称，版本，完成日期，变更实施人等信息计划 需求 文档 代码 费用 备注8.2变更评审表变更评审表合同编号： No： 技术文件名称及编号设计蓝图、设计通知单、联系单、变更申请/建议书等紧急变更,请在 _天内审批变更的原因变更内容简述安全评审质量评审(包括对功能、运行的影响)工期评审推迟完工 天(估算) 提前完工 天(估算) 对工期无影响投资评审增加投资 万元(估算) 减少投资 万元(估算) 对投资无影响累计变更金额 万元，累计变更占原合同 %，变更增减投资计算表附后。可能引起的索赔或其它风险免除变更的建议总体评价变更提出方评审记录单位名称： 负责人： 年 月 日（盖章）监理单位评审意见 总监理工程师： 年 月 日（盖章）中广核汉江公司审批部门评审意见：同意变更，请总经理部批准；不同意变更；返回修改，意见附后部门负责人签字：总经理部批准：授权人签字： 年 月 日（盖章）注：未经评审并批准的变更不得实施，施工单位擅自实施变更后果自负。表中的工期、投资数据不作为调整工期和变更计价的依据。8.34M变更记录表8.4产品履历表产品履历表 生产/试产数量： 生产日期：供应商物料名称物料状态生产
