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1、有关印发食品检查机构资质认定评审准则的告知时间:-09-25 作者:国家认监委各省、自治区、直辖市质量技术监督局: 为贯彻实行中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法实行条例、中华人民共和国认证承认条例等有关法律法规的规定,规范食品检查机构资质认定评审活动,根据食品检查机构资质认定管理措施(质检总局第131号局长令)和食品检查机构资质认定条件(卫生部卫监督发29号),国家认监委组织制定了食品检查机构资质认定评审准则,现予以发布,自11月1日起实行。附件:食品检查机构资质认定评审准则.doc二一年九月十五日附件:食品检查机构资质认定评审准则1.总则1.1 为贯彻实行中华人民共和国食品安
2、全法、中华人民共和国食品安全法实行条例、中华人民共和国认证承认条例等有关法律法规的规定,规范食品检查机构资质认定评审活动,根据食品检查机构资质认定管理措施和食品检查机构资质认定条件,制定本准则。1.2在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和成果的食品检查机构资质认定的评审应当遵守本准则。1.3 本准则所称的食品检查机构,是指依法设立或者经批准,从事食品检查活动并向社会出具具有证明作用的检查数据和成果的检查机构。1.4 国家认证承认监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门根据本准则对食品检查机构的基本条件和能力实行评价,对符合法律、行政法规规定以及本准则规定
3、的食品检查机构颁发资质认定证书。1.5 食品检查机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学精确、统一规范、有助于检测资源共享和避免不必要反复的原则。1.6 食品检查机构资质认定评审(含具有食品检查能力的综合性检查机构的资质认定评审),根据实验室资质认定评审准则和本准则同步进行 。 2.参照文献中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实行条例中华人民共和国认证承认条例食品检查机构资质认定管理措施 实验室资质认定评审准则 食品检查机构资质认定条件3.术语和定义本准则使用实验室和检查机构资质认定管理措施、检测和校准实验室能力的通用规定(GB/T27025:)、各类检查机构能力的通用规定(GB
4、/T18346:)给出的有关术语和定义,以及实验室通用术语。 4.管理规定4.1 组织机构4.1.1 食品检查机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检查机构,可以承当法律责任。4.1.2 非独立法人食品检查机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承当责任。4.1.3 食品检查机构应当使用正式聘任的检查人员,检查人员只能在一种食品检查机构中执业。食品检查机构不得聘任法律法规规定严禁从事食品检查工作的人员。4.1.4 开展动物实验的食品检查机构,应当获得省级以上实验动物管理部门颁发的实验动物环境设施合格证书;自产自用动物的检查机构必须具有实验动物生产许可证和实验动物质量合格证。4.2 食
5、品检查机构应当具有下列一项或多项检查能力:a)能对某类或多类食品有关食品安全原则所规定的检查项目进行检查,涉及物理、化学与所有微生物项目,也涉及对食品中添加剂与营养强化剂的检查;b)能对某类或多类食品添加剂有关食品安全原则所规定的检查项目进行检查,涉及物理、化学与所有微生物项目;c)能对某类或多类食品有关产品的食品安全原则所规定的检查项目进行检查,涉及物理、化学与所有微生物项目;d)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全原则或有关规定规定的检查项目进行检查;e)能对食品安全事故致病因子进行鉴定;f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价;g)能开展食品安全法规定的
6、其她检查活动。4.3 食品检查机构质量管理体系的建立、运营应当符合本准则和实验室资质认定评审准则的规定。 4.4 食品检查机构应当根据食品安全法,针对所开展的检查活动,制定相应的检查责任追究制度、检查资料档案管理制度和食品安全事故应急检查预案等。4.5 承当政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检查机构还应当制定相应的工作制度。5.技术规定5.1 人员5.1.1 食品检查机构应当具有与其所开展的检查活动相适应的检查人员和技术管理人员。5.1.2 检查人员和技术管理人员应当熟悉食品安全法及其有关法律法规和有关食品安全原则、检查措施原理,掌握检查操作技能、原则操作程序、质量控制规定、
7、实验室安全与防护知识、计量和数据解决知识等。5.1.3 检查人员和技术管理人员应当接受食品安全法及其有关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核,并持有培训考核合格证明。5.1.4 从事动物实验的检查人员应当获得动物实验从业人员岗位证书;从事特殊检查项目(辐射、基因检测)的人员应当符合有关法律法规的规定规定。5.1.5 从事食品检查活动的人员应当持证上岗。检查人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。5.1.6 食品检查机构技术管理人员应当熟悉业务,具有有关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力,从事食品检查有关工作3年以上。5.2 设施和环境5.2.
8、1 食品检查机构应当具有固定的检查工作场合以及专用于食品检查活动所需的冷藏和冷冻、数据解决与分析、信息传播设施和设备等工作条件。5.2.2 食品检查机构的基本设施和工作环境应当满足检查措施、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等有关规定。5.2.3 实验区应当与非实验辨别离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离,明示需要控制的区域范畴。避免交叉污染、保证人身健康和环保等规定。5.2.4 微生物实验室应当配备生物安全柜,波及病原微生物的实验活动应当根据国务院病原微生物实验室生物安全管理条例在相应级别的生物安全实验室进行。5.2.5 开展动物实验的食品检查机构应当满足如下条件:a)有温度、湿
9、度、通风及照明控制等环境监控设施;b)有独立实验动物检疫室;c)有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施;d)有收集和放置动物排泄物及其她废弃物的设施;e)有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间;f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检查机构应当配备特殊动物实验室,并配备相应的防护设施(涉及换气及排污系统),并与常规动物实验室完全分隔。5.2.6 毒理实验室应当配备符合环保规定的用于阳性对照物的贮存和解决的设施。开展体外毒理学检查的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验,且符合国家有关实验室生物安全的有关规定。5.3 食品检查机构应当有避免原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、解决、分析、记录、报告或存贮时,应当有保障其安全性、完整性的措施,并有相应的验证记录。 5.4 仪器设备和原则物质5.4.1 食品检查机构应当配备满足所开展的检查活动必需的仪器设备、样品前解决装置以及原则物质(参照物质)或原则菌(毒)种等。5.4.2 食品检查机构使用仪器设备(涉及软件)、原则物质(参照物质)或原则菌(毒)种等有专人管理,满足溯源规定。