设计和开发控制程序模板

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1、XXXXXXXXXX有限公司文件编号：xnuo -QP-06版本：A7生效日期：2016-9-13设计和开发控制程序修订履历版本修订日期修订内容/条款修订人A12012-3-31新版发行A22012-7-6修改了 5.5.2 （a）、5.6.1中的内容，删除了 5.6.7，将量试通 知单更改为试产/量试通知单。A32014-8-4新增了 3.2、566-567、7.18-7.19,修改了 3.3、5.1.1-5.1.4、5.3、 5.5、 5.6.5、 5.6.8、 5.6.9 等。A42014-11-25修改了 5.5.2，5.6.1，5.6.3，新增 5.6.10。A52015-9-21修

2、改了 5.4.2，5.5.2d），5.6.8工程变更管理规定改为4M 变更管理规定A62015-10-08新增了 5.2.1e）。A72016-9-13加强项目对研发经费的控制，增加财务对研发过程研发纟 费，成本管控（增加条款3.2-3、3.8、5.1.6、5.3.3、5.3.4、 5.6.7-4,修改条款5.1.3、5.1.4、5.6.8、7.21、7.22、 7.23）；增加对阶段进阶的评审管控曾加项目进程管理流 程图表；分发部门总经理份管理者代表_份生产部_份品质部份人事行政部_份工程部份采购部份研发部份营销部份PMC部份仓库份财务部份总经办份电商部份渠道销售部份编制部门研发部编制：日期

3、：审核：日期：批准：日期：1. 目的 针对设计和开发过程进行有效控制，确保设计和开发的产品能够满足客户要求和有关标准及法律法规。2. 范围 适用于本公司所有产品设计和开发的全过程，包括产品的技术提升和结构改良。3. 权责3.1 销售部门：负责对市场调查分析、收集客户反馈的信息进行综合评估填写市场调查分析报告，根据综合信息 转换为设计开发任务书输出；参与新产品设计开发的评审工作。负责对新产品上市前的培训资 料、宣传资料等平面设计初步策划。3.2 研发部： 1、负责参与新产品设想讨论会，议会期间就参会人员提出的新产品功能、性能、结构方面进行可 行性评估，并填写新产品开发可行性分析报告会签存档；2、

4、研发部参与或组织召开新产品立项会，根据新产品开发可行性分析报告确定新产品项目小 组成员；研发主管编制项目流程检查表，利于项目工程师对项目工作的清晰执行，利于研 发主管对项目进度的管控，研发部定期进行项目流程检查；3、研发主管制定并输出项目预算表，包括但不限于对产品成本、研发人员工时成本、模具成本、 ID设计成本、检测认证费用、试产工时成本、质量成本等等；项目预算表由研发主导制定，总 经办协助完善，经总经理审批，输出给到财务部，参考附件设计开发预算管理；表4、项目工程师按照新产品立项书制定设计开发任务书、新产品开发计划书；设计开发任 务书需要销售部门确认；5、按设计开发任务书的要求进行新产品的设

5、计与开发；负责输出设计开发文件，为生产和品 质管理提供依据，如：零件设计图纸、装配图、爆炸图、产品规格书、电路图、使用说明书、 BOM表，并保证文件使用的有效性；6、负责协调工程部对新产品开发过程中试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导 书的编制，工程部PE工程师应协助项目工程师处理技术工艺、问题点分析、工艺完善；7、当新产品量试后符合移交条件时，由项目工程师申请召开产品移交会议并移交。3.3工程部: 1、对已经移交的老产品负责生产维护和改良，有效工时的核算已达到产能提升的目的；2、对新产品负责试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导书的编制，协助项目工程 师处理技术工艺

6、、问题点分析、工艺；3、对老产品更换新供应商的评估和来样确认、安排试产。并根据工程变更管理程序完善变更 资料；4、老产品型号升级或派生由总经办按照研发流程，组织并下发新产品立项书。3.4 生产部：负责组织新产品量试、量产，对生产现场操作员进行技能培训，确保生产过程中产品质量的稳定，对生产现场进行管理。3.5 品质部：负责开发过程中新产品零部件的检验与评价，以及新产品的型式试验、验证，编制产品零件部件的检验规范；负责试产、量产过程中来料检验、制程检验、成品检验、型式试验。3.6项目工程师C部：负责依研发部发出的试产/量试通知单安排试产计划及物料统筹，知会相关部门具体试 产日期。3.7采购部：负责

7、依试产BOM表、样品打样单采购开发产品的新材料、物料，同时进行新供应商的开发及打样， 并洽谈物料周期及提供样品的有效证书，保证研发/工程部工作所需。3.8财务部：参与新产品立项会，审核项目预算表，制定研发项目明细帐，分类统计研发支出科目，项目经费开 支与研发过程同步，定期对经费开支进行检查，力求经费执行专款专用，及时对经费支出异常反馈给 研发部门；项目研发阶段完成后，给出研发预算与决算对比，结果汇报总经理，并反馈给研发团队；4. 定义无5. 作业内容5.1设计和开发策划5.1.1 开发级别说明：研发项目等级共分为四级； 一级项目评定标准为：1、达到国内或国际先进水平，主要性能均超越现有同类产品

8、；2、无现有产品进行 参考借鉴的，创新性开发、可申请发明专利的产品；精品文档 二级项目评定标准为：1、所开发产品的主要性能达到国内同类产品水平标准的；2、有部分独创性设计， 可申请实用新型专利的； 三级项目评定标准为：1、对公司主营产品进行全新该款（如更换外观）的；2、产品主要性能无较大显著 提升的。四级项目评定标准为：1、非主营产品、单一功能的产品开发设计；2、其它已经立项，技术水平达不到三 级项目标准的产品。5.1.2 新产品开发可行性分析： 各部门向总经办提出新产品设想,由总经办初步评估通过后,召集相关人员进行新产品设想讨论会。研发部 负责参与新产品设想讨论会，并根据销售部门提供的市场调

9、查分析表与议会期间就参会人员建议，结 合公司现有技术能力、质量标准对拟定开发新产品技术可行性评估、开发成本评估，若需可参考样板，并 安排相关人员对样板进行型式实验，测试结果及信息记录至新产品开发可行性分析报告中，经研发部 主管、销售部门经理、总经理审批。时效应在会后三天内结束。5.1.3 新产品立项书： 总经办组织并召开新产品立项会，研发部就新产品的可靠性、制造可行性结合公司开发经验，经过分析论 证，提出研发项目的初步方案。研发部同总经办共同确定新产品项目小组成员，项目组成员包含财务人员 并由总经办收集信息和建议制作新产品立项书经总经理审批后下发研发部新产品立项书中应包 括该产品的研发经费预算

10、表，预算表包括但不限于对产品成本、研发人员工时成本、模具成本设计 成本、检测认证费用、试产工时成本、质量成本等等；项目预算表由研发主导制定，总经办协助，完善 经总经理审批，输出给到财务部，参考附件设计开发预算管理；表5.1.4 新产品开发计划书： 研发部收到新产品立项书后，由研发主管编制设计开发任务书，项目工程师编制新产品开发计 划书，由部门主管审批后发至相关部门（包含财务），如中途变更版本须说明具体影响进度的原因。项目 小组在项目工程师的带领下，根据要求构思、设计新产品外形，制作新产品外形效果图和功能说明，反复 修改直到满足功能，性能或客户满意为止。5.1.5 有需要时，项目工程师组织制作工

11、程样品，提供给销售或客户确认。5.1.6 财务制定研发项目明细帐，审核经费支出情况，分类统计研发支出科目，力求项目经费开支与研发过程同 步，对异常及时反馈总经办及总经理；5.2设计和开发输入5.2.1 研发部主管根据新产品立项书编制设计开发任务书，明确规定对设计的要求，内容包括但不限于：a）产品的功能、性能和结构要求；b）相关的法律和法规的要求，以及客户的要求；c）过去类似设计的有关信息；d）设计和开发所必需的其他要求，如安全、包装、运输、储存、维护、环境、经济性的要求等。e）风险管理的输出。应对这些输入进行评审，以确保输入是充分和适宜的，评审人员包括但不限于研发部、工程部、销售 部、总经办、

12、采购部等，但评审内容事项有量化通过标准，对评审要有通过与否结论，评审结论有：1）通过，直接进入下一研发阶段；2）改善后通过，对存在的问题点进行改善后评审通过，项目组需要指定问题点跟进人员，确保存在 的问题点均被改善或改善已符合要求；3）不通过，存在评审人员质疑的严重问题项，并最终没有改善措施进行改善的；5.2.2 详细设计：a）结构设计：项目工程师负责按照总体设计方案进行结构分析，确定结构形式满足装配工艺、人机操作性、 可靠性、可维修性、保障性、功能实现。b）电控设计：项目工程师负责编制新产品的功能操作说明，并组织PCB供应商按设计开发任务书功能要 求进行电控软、硬件设计，并要求供应商提供电路

13、原理图、PCB板图功能样品，测试并验证、评审直至合 格。c）外观、包装、辅材设计：包装工程师负责对产品外观各配件的颜色进行细化，光雕图纸、丝印图纸、色彩 式样规格书、包装、产品辅材设计，在样机制作评审合格后提交正式光雕图纸、丝印图纸、色彩式样规 格书、包装、产品辅材文件（包括产品的跌落报告）。5.3设计和开发评审5.3.1 在新产品设计开发适当阶段进行确认，由研发部主管负责适时组织销售部门、工程部、生产部、品质 部、物控部、总经办等相关部门参加对结构设计、电控设计等各系统设计进行评审。总经办有权指定精品文档 研发小组以外技术人员参会，并要求研发部提供设计图档供其查阅；评审内容为外观设计、装配工

14、艺、 人机操作性、可靠性、可维修性、保障性、功能实现主要技术参数和性能指标（包括外形安装尺寸及 主要零部件结构要求）、包装方式及辅材；适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的需 求；评审会议结束三天内，参会人员必须对评审内容每人提出三条建议，并将评审建议提交给总经办 和项目工程师评估确定。当系统设计是采用已有产品的系统设计时，则不需对其进行评审。5.3.2 当各阶段评审不合格时，由研发主管组织项目工程师对不合格项重新设计和评审，保存各阶段的设 计开发评审报告，评审通过则进入下一阶段开发。若在项目研发过程中遇到重大疑难问题时，由项目 工程师提出，总经办负责召集相关人员“会诊”并确定下一

15、步方案。总经办负责监督项目进度；5.3.3评审人员包括但不限于研发部、工程部、销售部、总经办、采购部等，但评审内容事项有量化通过标 准，对评审要有通过与否结论，评审结论有：1）通过，直接进入下一研发阶段；2）改善后通过，对存在的问题点进行改善后评审通过，项目组需要指定问题点跟进人员，确保存在的 问题点均被改善或改善已符合要求；3）不通过，存在评审人员质疑的严重问题项，并最终没有改善措施进行改善的；5.4设计和开发输出5.4.1 经初步设计评审后，研发部完成全部产品图样及设计文件，设计输出至少包括但不限于以下文件：色彩式 样规格书、BOM表、零件图、承认书、产品规格书、爆炸图、装配图、说明书、电路图PCB板图、彩盒图、 外箱图等。5.4.2 所有设计输出文件必须经研发部主管批准才能生效，该输出必须符合设计输入要求。包装类技术文件（如说 明书、标签、彩盒图、外箱图等）必须经过销售部门和总经办会审。5.5设计和开发验证 按设计和开发计划的要求，在设计的适当阶段