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1、精品资料，欢迎大家下载！ISO9001审核要点及检查方法一、ISO标准条款4:质量管理体系1、质量手册(标准)(1) 质量手册de覆盖面是否完整？如对ISO标准有剪裁,剪裁细节de说明是否合理？(2) 质量手册各过程de描述是否反映了组织产品de特点？2、文件控制(4.2.3)(1) 组织是否制定了文件控制程序？(2) 文件是否包括和质量体系有关de所有文件(包括外来文件和向供方提供de文件等)？是否对使用de文件适时评审？(3) 文件发布前是否得到授权人de批准？(4) 识别文件现行修改状态de方法什么？是否满足要求？(5) 文件修改后是否重新批准？(6)使用处是否都使用适应文件de有效版本
2、？是否从发放或使用场及时收回作废de文件？(7) 外来文件是否得到识别？发放如何控制？(8) 是否对保存de作废文件进行标识和管理,以预防误用？检查方法：(1) 在行政部查阅文件控制程序.确认：程序内容是否完整,是否操作性.程序文件是否是有效版.财卜来文件(如标准)是否包括在控制之列.(2) 选择510份现行有效版本文件,检查其是否者经审批,审批权限与程序文件有无冲突.(3) 询问行政部文件管理员文件管理状况,确认：文件归档编目清单文件台帐是否认真填写.敏件发放是否进行编号和作详细记录.是否是识别文件修订状态de控制清单.技术文件、图纸历次修订是否明显地标出.敏件是否存在未被授权de修改.财卜
3、来文件是否得到控制.敏件是否得到了定期评审.(4) 到有关发放和使用场所查看：是否得到文件de有效版本,是否存在应有而无de情况是否将作废文件从使用现场撤走,是否存在多版并存de状况.(5) 在行政部文控中心查保存de作废文件.确认：是否进行了隔离和专门标识.(6) 查文件更改记录.确认：文件更改是否得到了审批.修订记录是否完整.3、记录控制(4.2.4)(1)是否制订并招待质量记录de标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置de程序文件?(2)质量记录是否填写正确、字迹清楚？(3) 质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？(4) 是否规定了质量记录de保存期限？(5) 供方de质量记录是否也处
4、于受控状态？检查方法：结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况.环境如温度、湿度是否适宜,防尘、注蛀等保护举措是否得当.是否进行了清理,并列出了清单.过期de记录是否按要求进行处置.二、ISO标准条款5:管理责任1、管理承诺(5.1)(1)最高管理者对其建立和改良质量管理体系de承诺能够提供哪些证据？(2) 最高管理者是如何将满足顾客和法律、法规要求de重要性传达纪念品组织成员de？有无传达证据？(3)组织成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求de重要性？(4) 质量方针和质量目标是否形成文件并公布？(5) 最高管理者是否认期进行管理评审？是否保存管理评审记录？(6) 是否有足够
5、de资源,包括培训人员和监控手段？2、以顾客为关注焦点(标准5.2)(1) 如何确定顾客de要求？(2) 组织如何证实奖顾客de要求转化为相关工作要求并得到满足？3、质量方针(标准条款5.3)质量方针是否符合标准de要求(与组织de宗旨相适宜,包括对满足要求和持续改良de承诺,提供制定和评审质量目标de框架等)？是否被全体员工理解并贯彻执行？(1) 质量方针和质量目标de关系是否明确？是否对质量方针进行定期评审？质量方针de修订是否符合文件控制de规定(如有修订de话)？4、质量目标()(1)是否有明确de质量目标？是否分解到相关de职能部门？质量目标de内容是否包括满足产品要求所需de内容？
6、(2) 质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标de方法？(3) 质量目标与质量方针给定de框架是否一致？(4) 有无质量实现de证据？三、标准条款6:资源管理1、资源提供(6.1)(1)组织采取何种途径确定所需提供de资源？(2)提供de资源是否满足体系de要求？2、人力资源(6.2)(1)组织是否确定了从事影响质量活动de各类人员de水平需求？是否明确了各类人员de责任要求？(2) 是否对人员水平胜任与否进行了评价与考核？人员de安排是否满足需求？是否按需求安排了相应de培训？是否对培训de有效性进行了评价？以何种方式进行评价？(3) 员工质量意识如何？(4) 是否保存教育、培训、技能和
7、经验de适当记录？检查方法：询问行政部经理,有无保证人员水平de规定(包括评价、考核、培训方面de规定).在相关部门de人员是否确实能够胜任.(1) 公司是如何开展培训工作de.确认：厝训需求是否明确是否所有对质量有影响de人员都纳入培训之中对人事特殊工作de人员是否规定了要进行资格认定公司是否对培训工作配备足够de资源,包括教学用具、教室及称职de教师队伍是否有培训方案公司外培训是如何进行并管理de与35名员工面谈,了解他们de质量意识(包括是否明白自己工作de相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出奉献),以此衡量质量意识培训de效果.(2) 检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验
8、de记录.(1) 3、根底设施(6.3)为实现产品de符合性、组织提供了哪些设施和设备？(2) 设施和设备是否符合实现产品de需求？是否得到维护？检查方法：(1) 询问设备部、生产部经理,设备出现问题后,如何维修,并查看维修记录.有无设施、设备维护规定,是否按规定对设施、设备进行必要de维护保养,查看维护保养记录.(2) 对特殊工序de设备是否认期检查,设备是否处于完好状态.4、工作环境(6.4)(1) 组织是否具备适宜de工作环境？是否得到管理？(2) 与工作环境有关de法律法规有哪些？检查方法：查看工作环境,如清洁卫生、平安举措、物品存放是否有序四、标准条款7:产品实现1、产品实现de筹划
9、(7.1)(1)产品de过程是否确定？是否形成了必要de文件？没有形成文件de过程和活动如何实施？是否明确了必要de资源？(1) 验证和确认活动、以及验收准那么是否得到了规定？(2) 是否规定了必要de质量记录？(3) 是否针对特定de产品、工程或合同编制了质量方案？2、与顾客有关de过程(7.2)(1)组织如何确定产品de要求？确定de方法有哪些？(2) 产品要求是否形成文件？(3)与产品有关de强制性de法律法规有哪些？(3) 产品要求有无文件规定？是否在向顾客做出提供产品de承诺之前(如投标、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审？评审de内容有哪些？评审de结果及跟踪举措是否记录？
10、(4) 产品要求变更后,文件是否及时更改？是否将变更后de信息传递给有关部门？(5) 与顾客进行沟通de方式是什么？是否有效地进行？(6) 是否有部门顾客提供产品信息？处理顾客de问询、订单？(9)是否对顾客de投诉进行处理？3、设计和开发(标准条款7.3)(1) 是否对每项设计开发活动进行了筹划？筹划是否包括了：阶段de划分评审、验证和确认活动完成设计开发活动人员de责任和权限.(2) 是否明确了参与设计de不同组别之间de接口？是否进行了管理？沟通de效果如何？(3) 设计开发方案、筹划de输出是否随设计进展而适时修改？(4) 设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？设计输出是否
11、都形成文件？设计输出文件是否以能针对设计输入进行验证de方式来表达？文件发放是否得到了批准？(5) 设计输出文件是否：符合输入要求为采购、生产和效劳运作提供了适当信息包含产品验收准那么规定了对平安和正常使用至关重要de产品特性值是否在设计de适当阶段进行设计评审？是否对评审de结果及跟踪举措进行了记录？评审中识别de总是是否得到解决？(6) 设计评审de参加者是否包括与所评审de阶段有关职能de代表？(7) 是否对设计输出符合设计输入进行了验证？(8) 验证de结果及跟踪举措是否予以记录？是否进行了设计确认？确认活动能否保证产品能够满足预期使用要求？确认de时间、方法是否恰当？确认de结果及跟
12、踪举措是否予以记录？(9) 如进行局部确认,确认de范围、时间、方法是否符合标准要求？(10) 设计和开发de更改是否形成文件？是否对更改良行了评价？(11) 是否对设计更改良行了适当de验证和确认更改实施前是否进行了批准？(12) 更改评审de结果及跟踪举措是否予以记录？检查方法：查是否每项设计都有方案.查3-5份产品设计开发方案.确认：阶段划分、负责人、人员资格、资源配置、责任规定情况.方案批准和修改情况.4、采购(标准条款7.4)(1)组织如何选择和评价供方？是否明确规定了选择和定期评价de准那么？是否明确对供方控制de方式和程度？对供方控制de方式和程度是否表达该产品对随后实现过程及其
13、产品de影响程度？(2) 评价de结果和跟踪举措是否予以记录？(3) 采购文件是否清楚地说明了采购信息？(4) 采购文件发放前,是否对其规定要求de适宜性进行了评审？评审de方式是什么？是否有效？(5) 是否规定了对采购产品进行验证de活动,是否得到有效de实施？当组织或组织de顾客在供方de现场进行验证时,是否在采购文件中作出规定？规定是否包括验证de安排和产品放行de方法？(6) 是否保存了对供方进行验证de记录？(7) 当发现供方产品不能满足合同要求时,是如何处置de？检查方法：(1) 询问经理：如何评价和选择供给商(物料采购供给商、汽修供给商、生产外包供给商).确认：是否有选择、评价、
14、重新评价供给商de准那么和文件.是否组织有关部门对供给商进行评价是否有选择和评价供给商de记录.是否建立了供给商档案对供给商是如何控制de,控制de方式和程度是否表达了该产品对随后实现过程及其产品de影响程序.供给商质量下降时,是否采取纠正举措或作必要de更换.是否有合格供给商名册,是否保存有合格供给商dede质量记录,是否认期对合格供给商进行评价.索阅合格供给商名册,从中抽查3-5个合格供给商de评价记录、合格证明文件、供货情况记录等.确认：是否都进行了评价,是否按产品de重要性选择了不同de评价方法.是否对合格供给商进行了有效控制和重新评价.(2) 抽查4-6份采购单及其他采购文件,检查：
15、供给商是否在合格供给商名册中是否标明产品de类别、型号或其他准确标识.图样有更改时,是否在采购文件上有说明.是否写明要求de标准、图样、检验规程及其他技术文件de名称.对供给商de过程、设备、人员、质量体系有无必要de要求.稣购文件发放前是否由授权人员进行审批.5、生产和效劳提供de控制(标准条款)(1) 组织是否已确定生产和效劳de全过程？(2) 是否获得了控制生产和效劳过程de信息,包括产品特性、作业指导书等.(3) 使用de设备、测量和监控装置是否满足需要？(4) 是否对使用设备进行了有效de维护保养,使设备处于完好状态？(5) 有哪些特殊过程和关键过程？是否对其实施了监控活动？(6) 是否设置了质量控制点,是否合理、正常和有效？(7)人员是否具备条件和资格？(8)是否对产品放行de条件,方法进行了规定？是否正确实施？是否对交付、交付后de活动进行了明确规定？交付时是否保证产品质量de举措？能否做到产品音乐会给顾客时都是完好de？交付、交付后活
