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1、 疫苗行業分析報告資料來源：興業證券研發中心 WHO世界衛生組織 KaloramaInformation公司 目 錄疫苗行業概覽21、行業簡介22、新的流行性疾病高發和新型疫苗的研發是促進疫苗行業快速增長的動力23、全球行業發展的趨勢：行業快速增長，市場寡頭壟斷2疫苗行業市場31、我國是全球最大的疫苗生產國和主要消費市場之一32、行業面臨爆發性增長機會43、流通渠道的變革對疫苗企業的營銷體系建設提出更高要求44、更嚴格的監管旨在建立有序的市場競爭環境5現有主要疫苗品種的市場分析51、乙肝疫苗52、流感疫苗63、狂犬疫苗74、流腦疫苗75、脊髓灰質炎疫苗8市場參與者8市場趨勢預測9投資要點10疫
2、苗行業概覽1、行業簡介疫苗是什麼？目前人類最有效預防疾病的武器！疫苗是將病原微生物（如細菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產物，經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法製成的用於預防傳染病的自動免疫製劑。疫苗是目前人類預防疾病最有效的武器，通過接種疫苗可以預防26種疾病，疫苗幫助人類在全世界範圍內消滅了天花，大大降低了白喉、破傷風等惡性傳染疾病的發病率，根據WHO的統計，疫苗每年挽救世界上300萬人的生命，每年至少使75萬兒童避免殘疾，降低了70%到80%老人流感的死亡率。常規疫苗仍是目前市場主流，新型疫苗前途無限。當前疫苗分為常規疫苗和新型疫苗，具體種類和各種疫苗優缺點比較。常規疫苗免疫力全面以
3、及製造成本低，仍然佔據著較大的市場分額。但是，以基因疫苗、抗體疫苗為代表的新型疫苗，正在以非常迅猛的速度發展。新型疫苗的優點包括安全性好、特異性功能強、產品純度高等優點。2、新的流行性疾病高發和新型疫苗的研發是促進疫苗行業快速增長的動力從SARS到禽流感，世界範圍內各種病毒高發。疫苗作為目前人類最有效預防疾病的手段，新病毒的高發一方面為疫苗的研發提供了新的方向；另一方面，加強了各國政府及民眾對疫苗重要性的認識，促進疫苗市場需求的增長，如美國政府在SARS之後迫於國內連續兩年流感疫苗緊缺，開始增加流感疫苗的採購和儲備。2000年以後部分世界範圍內爆發的惡性傳染性疾病疾 病時 間病 毒地 區後 果
4、備 註口蹄疫2002年口蹄疫病毒感韓國，日本大量豬牛被宰殺嚴重急性呼吸道綜合徵綜合2002年新型冠狀病毒症始發於廣州，迅速擴展至中國內地，香港，越南，新加坡，最終各大洲30多個國家出現病例21世紀出現的第一個嚴重和易於傳播的新疾病，引起世界性的恐慌首次出現瘋牛病2003年朊病毒美國及歐洲各國90年代初發展成為高潮，之後逐漸擴展到西歐，目前已經變成世界性問題。一種慢性，致死性，退化性神經系統的疾病，侵犯的主要是年輕人。禽流感2003年禽流感病毒始發於亞洲各國，逐漸擴展到世界範圍引起世界範圍的關注，大量家禽被撲殺，部分感染患者死亡1878年，禽流感在意大利的首次爆發。豬鏈球菌疫病2005年豬鏈球菌
5、中國四川兩個月產生 214例病例，死39人全球歷來爆發的最大規模人類感染豬鏈球菌疫病。日本腦炎2005年日本腦炎病毒印度死亡人數達 300例，住院人數達 1137例。每年夏季，都會在東南亞，印度，中國，日本及韓國爆發，每年都有大量患病，死亡率會高達百分之三十五。即使生存下來的人士，約有百分之三十會有神經系統損壞如癱瘓。狂犬病2006年狂犬病毒中國各省各地狂犬病例增多，引發各地捕殺狗資料來源：世界衛生組織3、全球行業發展的趨勢：行業快速增長，市場寡頭壟斷全球疫苗行業快速增長。疫苗作為目前人類預防疾病最有效的武器，隨著國民經濟的發展和政府及民眾對防疫的重視程度日益提高，疫苗行業一直處於較高的發展速
6、度。自1980年以來的20多年間，全球疫苗市場增長了10倍多。2001年以來，在病毒高發和新型疫苗研發熱潮的刺激下，在過去的五年間疫苗行業的年復合增長達到了17%，遠高於同期處方藥市場的增長速度，預計到2006年全球疫苗市場將超過100億美元。而在未來的5年中，疫苗市場預計還將翻一番，年增長率達到20%。五大疫苗生產企業壟斷全球市場。全球疫苗市場是寡頭壟斷的市場，五大巨頭賽諾非-安萬特、惠氏、葛蘭素史克、默克和諾華（2005年收購凱龍）的銷售額佔全球疫苗市場總額的比例達到了70%以上。疫苗行業市場1、我國是全球最大的疫苗生產國和主要消費市場之一我國是全球最大的疫苗生產國，現有28家疫苗產品生產
7、企業，是世界上疫苗產品生產企業最多的國家，年產疫苗10億人份，疫苗的種類和數量也達到世界之最，其中用於預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風的兒科常見病的疫苗生產量達到5億人份，已經全部實現計劃免疫接種。我國疫苗市場由計劃免疫市場和有價疫苗市場兩部分構成我國疫苗分為計劃免疫疫苗與有價疫苗，前者由政府採購，價格低廉，利潤不高；有價疫苗是指未列入國家計劃免疫範疇的、接種者自願選擇的自費疫苗。由消費者自費接種，該類疫苗價格高，利潤也高。計劃免疫市場主要針對兒童，市場規模穩定計劃免疫疫苗市場由於是國家定點計劃生產，地方財政統一撥款，集中招標採購，基本上隨年人口出生人數浮動。據衛生部統計，我國
8、為每名兒童投入的計劃免疫成本大約是244.37元，其中50%-60%是疫苗成本。按照我國每年1700萬的新生兒規模，全國計劃免疫疫苗市場大約是23億元。 20世紀90年代初，以安萬特-巴斯德為主的跨國製藥企業攜帶其高品質的疫苗進入我國國內市場，開闢了我國新的疫苗市場有價疫苗市場。自有價疫苗市場開闢以來，其市場規模迅速擴張。儘管目前自願接種疫苗的需求量還遠少於計劃免疫用疫苗，但隨著公眾對預防的關注提升，有價的市場苗市場將快速發展，預計年增長率超過20%。2、行業面臨爆發性增長機會國家政策扶持力度加大2003年SARS之後，我國政府認識到建立公共衛生防禦體系的重要性，開始重視惡性傳染性疾病的預防與
9、控制工作。因而也加大了對疫苗行業的投入。在國家發布的中國生物產業發展戰略中，就將“發展能有效保障我國公共衛生安全的新型疫苗”列為生物醫藥領域的頭號工程。而且在稅收政策方面給予極大的優惠，因此疫苗產業將會成為我國生物技術領域最具發展潛力的高新技術產業。2006年1月，國家發改委在關於組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術產業化專項的通知中表示，發改委決定在20062007年期間，組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術產業化專項，並為符合產業化專項的企業提供資金資助。疫苗產業作為我國醫療衛生以及生物技術產業發展的重點。在國家十一五對發展高新科技產業的要求的指引下，以及第三次全國科技大會將自主創新定為國策的大趨
10、勢下，我國疫苗產業面臨歷史性發展機遇。計劃免疫疫苗市場：新生人口增加、原有疫苗品種更新換代計劃免疫市場的主要消費對像是兒童，據衛生部統計我國新生兒保持在1700萬人左右，但2007年新生兒預計將達到2300-2500萬人，而且由此可能開始我國歷史上第三個嬰兒潮，計劃免疫疫苗市場將較快增長前景。我國大部分計劃免疫疫苗劑型較老，隨著國家對防疫投入的增加和疫苗安全性要求的提高，計劃免疫疫苗在未來面臨更新換代的發展機遇。有價免疫疫苗市場：創新帶來機遇，疫病高發喚醒民眾防疫意識。SARS、禽流感這些疫病的高發喚醒了民眾的防疫意識，主動接種有價疫苗的比例正在上升，從流感疫苗在SARS之後需求量激增就可見一
11、斑；同時，新型疫苗的不斷問世擴大了疫苗的適用範圍，刺激了市場需求的增長。3、流通渠道的變革對疫苗企業的營銷體系建設提出更高要求我國的疫苗流通2005年6月1日之前一直遵循著層層下發的流通模式，即疫苗只能由生產企業經過各級疾控中心層層下發，最終到達接種人群。疫苗生產企業無法與最基層的疾控中心發生銷售關係。但是隨著疫苗市場的發展，這種流通模式已經開始逐步顯現出諸多弊端，2005年6月1日，國家正式實施了疫苗流通和預防接種管理條例，第十五條明確規定：疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售。本企業生產的第二類疫苗。疫苗批發企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發企業銷
12、售第二類疫苗。這意味著有價疫苗市場打破過去由各級衛生防疫部門一統天下的經營局面，市場化運作開始。這樣的改革對疫苗生產企業來說，既是機遇也是挑戰，隨著流通環節的放開、市場化運作開始，有價疫苗的需求將被有效激活，市場規模面臨快速增長的機遇；但同時，也對疫苗生產企業的營銷體系提出了更高的要求。4、更嚴格的監管旨在建立有序的市場競爭環境監管的作用在於淨化市場，總體來講對大企業有利近年來主要的疫苗不良反應案例時有發生，如下面表5所示，疫苗主要應用人群是健康人，因此其安全性要求非常高，加強監管有利於疫苗行業的健康發展。我國自2001年底開始實行生物製品批簽發管理制度。SFDA發布實施生物製品批簽發管理辦法
13、，明確規定銷售未獲得生物製品批簽發合格證的生物製品將受到藥監部門的嚴懲。今後還將分期分批地將所有疫苗類製品納入批簽發管理範疇，以確保疫苗的質量；2005年國家頒布了疫苗流通和預防接種管理條例。2006年4月發布的疫苗儲存和運輸管理規範，要求疫苗在儲存、運輸過程中實行全程冷鏈管理，對小型的疫苗生產企業和批發企業都將是巨大的挑戰。鑑於生物製品一向是GMP標準提高的先行者，國家通過提高GMP標準、加強GMP監管執行力度等手段持續提高行業門檻，從而提高行業內公司的素質。中國計劃免疫內疫苗現產量與市場需求量疫苗名稱包裝規格產量（萬人份）需求量（萬人份）凍乾卡介苗10劑 /支60006000吸附百白破混合
14、製劑二毫升/支680080008000吸附精製百白破混合製劑1劑 /支1000三價脊髓灰質炎活疫苗一劑64001000010000凍乾麻疹活疫苗三劑 /支，5劑 /支1200010000滅活乙腦疫苗（地鼠腎）二毫升/支，5毫升/支200046505000乙腦純化疫苗1劑 /瓶300減毒乙腦活疫苗5劑 /支22004000資料來源：興業證券研發中心現有主要疫苗品種的市場分析1、乙肝疫苗注射乙肝疫苗是解決乙肝問題的有效措施我國是乙肝大國，我國乙型肝炎陽性人群高達10。在1992年到1995年所做的除港澳台地區之外的全國調查中，一般人群中乙肝病毒的攜帶率為9.7%，也就是1.26億。從1992年開始，中國全面開展了乙肝疫苗的接種。在2004年的調查中，乙肝病毒攜帶比例降為8.2%，10年下降了1.5個百分點，即乙肝病毒攜帶者減少了2000萬。目前，在10歲以下的兒童中，乙肝病毒的攜帶者比以前下降了4到5倍。特別是國家從2002年開始實行免費接種，實現了全國城鎮新生兒接種率達到90的預
