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1、保健食品生产质量管理文件 第 1 页 共 1 页 文件标题口服液灭菌灯检岗位清场操作规程文件编号SOP-SC047-01颁发部门品质部生效日期 年 月 日发往部门厂长 品质部 生产部 设备部 物料部 人资部 开发部 财务部 销售部起草人审核人批准人签 名日 期年 月 日年 月 日年 月 日目 的：建立口服液灭菌灯检岗位清场操作规程，规范、指导灭菌灯检岗位清洁操作。适用范围：口服液灭菌灯检岗位。适用范围：灭菌室、灯检室。责 任 人：操作人员、班组长负责实施，车间主任和QA人员负责监控。内 容：1. 在换品种、规格和批号前要彻底清场和检查作业现场。1.1 清场要求和范围：无前次（批）剩余物料。灭菌
2、室和灯检室环境清洁：天花板、地面、门、窗进出风口、四壁、开关箱外壳等无粉尘。无前次生产记录和相关凭证。1.2 清场方法及程序：1.2.1灭菌室、灯检室的环境清洁详见洁净区卫生管理规程SMP-SC023-01，按XGLOS（D）A-1.0最终灭菌柜操作规程和KDJ-10口服液灯检机操作规程认真清洗设备表面。1.2.2容器具用纯化水冲洗干净，并用相应的洁净毛巾擦试干净并定置放置。1.2.3按消毒规程对房间、设备、用具进行消毒。1.3 认真填写清场记录。1.4 清场完毕清场人员先进行自检，再经班组长复查，最后由QA员检查合格发给“清 场合格证”，并更换原有的状态标志。2. 相关记录：口服液灭菌灯检岗位清场记录。
