《公司职责与权限沟通控制程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《公司职责与权限沟通控制程序（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1.0 目的公司应建立职责与权限沟通控制程序，保证对质量管理体系的有效性进行沟通、管理和控制，提高公司业绩。2.0 合用范畴本程序合用于公司对质量管理体系的有效性进行职责与权限沟通的控制。3.0 有关部门公司内部所有部门。4.0工作程序4.l 公司总裁应保证在公司内部建立合适的职责与权限沟通过程。4.1.1公司各重要负责人和部门的质量职责和权限如下：4.1.2质量手册经管理者代表拟订或修订后，总裁审批后发行。4.1.3文控中心负责质量手册等的发放、回收、废止。4.1.4总裁的质量职责和权限a)制定公司的质量方针和目的，授权建立由直接管理人员构成的质量管理小组。b)理解与产品有关的法律、法规。c
2、)拟定质量管理体系有效运营所需的资源，提供必要的资金支持。d)负责质量管理体系文献和公司年度培训筹划的审批。e)负责我司质量管理体系的管理评审工作。4.1.5 总裁助理（管理者代表）的质量职责和权限a) 协助总裁履行职责和行使权力。b) 负责组织质量管理体系的建立、文献编写并保证体系有效运营，对运营进行监督和监控。c) 负责本部门的程序文献的审核和质量管理体系文献管理的监督。d) 负责核心控制点的确认、质量管理体系内部审核。负责制定管理评审控制程序和资讯法规管理程序，并监督实行。负责对内、对外宣传。负责公司重要的机密档案管理工作。e)就体系的运营状况向总裁报告。f)督导质量管理体系在公司各部门
3、的有效运营并提供必要的支持。g)直接管理文控中心。负责审批文控员发放的资料及对象。编 制余 强审 核陈 腾批 准李 飞 金日 期.04.10日 期.04.18日 期.04.184.1.5销售总监的质量职责和权限a)组织所负责的部门建立畅通的信息沟通渠道，对产品质量状况、顾客反映等信息及时反馈到质量小组。b)负责本部门的程序文献的审核和质量管理体系文献管理的监督。c)负责对经销商的评价。 d)组织实行产品回收和模拟回收筹划。e)负责制定顾客满意的监视与测量程序和顾客反馈程序，并监督实行。f)填写并按规定期限保持有关记录。4.1.6 行政总监和行政部和权限a)筹划、组织、实行公司内部的行政事物。负
4、责核心控制点的确认、质量管理体系中制度执行的内部审核。b)负责上级主管部门及有关职能部门的联系。制定和完善公司的各项规章制度，进行监督和检查。就体系的制度运营状况向总裁报告。c)拟定产品开发的中长期筹划，并组织实行。d)对内、对外宣传。e)档案管理工作。f)负责质量管理体系文献的管理与控制。保证厂区环境符合规定，组织所辖部门用合适措施控制。e)填写并按规定期限保持有关记录。4.1.7 财务总监及财务部的质量职责和权限a)负责对体系的有效运营提供必备的运作资本及必要的后勤保障支持。b)负责提供与原材料和产成品占用资金基本相符的资金存储。c)组织建立所管辖部门的有关管理制度并监督执行。d)填写并按
5、规定期限保持有关记录。4.1.8 技术总监和技术部的质量职责和权限a)负责新产品开发和对其组织专家组评审等系列工作。b)负责各产品的工艺文献、作业指引书、机械设备操作规程和过程检测技术原则的制定。编 制余 强审 核陈 腾批 准李 飞 金日 期.04.10日 期.04.18日 期.04.18c)负责产品注册原则的起草及依法报批备案。d)负责新产品的检测与临床实验，以及报批注册工作。e)组织建立所管辖部门的有关管理制度并监督执行。f)负责制定产品设计开发管理程序、设计文献和资料管理控制程序、临床评估管理程序和标记和可追溯性管理程序。g) 严格按设备保养规程进行保养，按设备设施检查记录项目检查重要设
6、备和设施。保证机器设备的正常使用，对浮现故障的设备能在最短时间内修复。对设备的使用人员进行必要的培训和操作指引。h) 填写并按规定期限保持有关记录。4.1.9 采购部经理和其部门的质量职责和权限a)制定年度采购筹划并组织实行。b)根据原辅材料、零配件、包装材料、阐明书标签等的技术原则进行采购。c)负责向原辅材料、零配件、包装材料、阐明书标签等的供方索取资质证明和与购进批次相符的检查合格报告。d)负责对已采购原辅材料、零配件、包装材料、阐明书标签等的运送控制和标记管理。e)负责采购控制程序、供方管理程序和供方选择和评估控制程序制定与审核。以及对质量管理体系文献管理的执行与监督。f)填写并按规定期
7、限保持有关记录。4.1.10 仓储部经理和其部门的质量职责和权限a)组织货品的仓储和分发活动；b)保证库存商品的存储环境符合卫生规定，严格执行库房管理制度；c)有效避免库房虫、鼠害等；d)精确记录收发货品的品种和数量，先进先出。按规定的寄存区域、色标和货位卡进行管理。e)严格管理产品标记，为实现产品的可追塑性和回收筹划提供根据。f)检查不合格的货品回绝收货。g)填写并按规定期限保持有关记录。4.1.11 生产部经理和其部门的质量职责和权限 a)编制年度生产筹划并组织实行；编 制余 强审 核陈 腾批 准李 飞 金日 期.04.10日 期.04.18日 期.04.18b)保证培训操作工人的个人卫生
8、和生产环境卫生符合YY0033等有关法规规定。c)制定生产筹划管理控制程序、制程管理控制程序、产品防护和交付管理控制程序和生产设备管理控制程序，并负责整个生产过程监控和纠正。d)保证本部门计量器具和机器设备的对的使用、操作和维护保养，发现异常状况及时与技术部联系；e)及时制定新产品试生产筹划，并组织实行。f)协助技术部拟定产品工艺、操作规程及产品原则限值。g)对标记和可追溯性管理程序的环节进行监控。h)严格按生产设备保养规程进行保养，按生产设备设施检查记录项目检查重要设备和设施。i)保证生产机器设备的正常使用，对浮现故障的设备能在最短时间内修复。j)对生产设备的使用人员进行必要的培训和操作指引
9、。k)填写并按规定期限保持有关生产产品记录和设备使用记录。4.1.12人力资源部经理和其部门的质量职责和权限a)制定年度教育培训筹划，报总裁批准后，组织实行。b)负责编审员工培训管理控制程序。负责内、外部培训资料的存档。c)组织我司外部持证培训和内部培训工作，并保存培训记录。d)对培训效果进行验证。e)负责员工健康体检和健康资料的存档工作。f)对所有人员定期进行绩效考核。报总裁办批准发布。g)填写并按规定期限保持有关记录。4.1.13质量管理部经理和其部门的质量职责和权限a)负责制定和审批原辅材料、零配件、包装材料、阐明书标签等的采购和验收原则。b)负责原辅材料、零配件、包装材料、阐明书标签等
10、的进货检查、半成品、成品的检查。负责编制纠正措施管理程序和避免措施管理程序，并监督实行。c)负责生产干净区的环境的检查和测试。编 制余 强审 核陈 腾批 准李 飞 金日 期.04.10日 期.04.18日 期.04.18d)对体系的有效性进行监控。负责检测设备的周检筹划的制定和实行，负责公司计量器具的校准送检工作。负责检查状态标记的制定。e)负责对不合格品的评审；负责生产过程中的巡检。f)负责纠正、避免措施所需信息的收集、管理。 g)负责记录技术的运用。填写并按规定期限保持有关记录。4.1.14销售部经理和其部门的质量职责和权限a)负责销售网点的开发与网络建设。b)负责产品销售过程中的产品安全
11、控制。c)负责顾客满意度的调查。d)分析客户需求，对客户进行评估。e)对产品的有关信息进行分析、跟踪、反馈。f)提供符合卫生原则的运送工具，建立定期清洗、消毒、保洁等卫生制度。g)填写并按规定期限保持有关记录。4.1.15生产厂长和其部门的质量职责和权限a)负责实行车间员工质量管理体系有关知识、法律法规及我司的质量管理体系文献和产品原则的培训。b)对车间员工质量管理体系的执行状况进行监督管理。c)有关记录的填写与保存。d)监视生产过程中设备的运营状况，特别是计量监控设备的校准状态。e)对核心控制点随时监控，并形成记录，当核心限值发生偏离时及时采用纠偏行动并向上级报告状况。f)监视车间内部的洗手
12、、消毒和风淋设施的完好状况，发现异常及时告知有关人员进行修理。g)填写并按规定期限保持有关记录。备注：1）其她与质量有关的管理、验证、执行人员的职责与权限之规定列入岗位职责汇编，为增进有效的质量管理，在公司内部对各职能职责及各职能之间的互相关系进行沟通。2）为保证各职能部门正常运作公司规定所有文献编制和审批不能同一人，如遇到此状况，由其上一级领导进行审批。当某岗位人员不在时，其直接上级成为默认代理人，编 制余 强审 核陈 腾批 准李 飞 金日 期.04.10日 期.04.18日 期.04.18代理其职责；当需要其她岗位或下属代理时，应以授权书的形式授权其指定代理人代理其职责，并清晰规定出授权的
13、范畴和时间限制。4.1.16 管理者代表的质量职责和权限a)按照GB/T19001:和ISO13485：原则规定建立，实行和保证质量体系。b)向总裁报告质量体系运营状况，以供评审和作为质量体系改善的基本。c)负责公司质量体系有关事宜与外部各方的联系工作。d)根据总裁授权，行使管理者代表的职责和权限，保证质量体系有效运营。e)审批内审报告，批准内部质量审核筹划，任命内审组长，拟定内审员。f)负责批准程序文献和其她质量文献。g)负责对管理评审中的纠正和避免措施组织跟踪验证。h)负责质量体系文献的宣传贯彻。i)向经理报告质量管理体系的业绩，涉及改善的需求。j)在整个公司内增进顾客规定意识的形成。4.
14、2 公司内部在明白各自的职能和权限后，内部沟通就会畅通。4.2.1不管哪个部门浮现什么质量问题，都要找质量管理部核算，商讨并提出纠正或避免措施，送管理者代表审批。之后，方可执行纠正或避免措施，并由质量管理部填写纠正措施报告或避免措施报告，跟踪和评估。最后将成果报告给管理者代表。记录并保持。4.2.2 任何部门制定的程序文献都必须交到管理者代表审核批准。然后，颁布执行。4.2.3 部门与部门之间的沟通，以填写工作联系单的沟通形式。记录并保持。 5.0 有关文献5.1纠正措施管理程序；5.2避免措施管理程序。6.0有关记录6.1工作联系单；6.2 纠正措施报告；6.3避免措施报告。编 制余 强审 核陈 腾批 准李 飞 金日 期.04.10日 期.04.18日 期.04.18
