头孢拉定颗粒说明书

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1、篇一：头孢拉定颗粒说明书】核准日期年月日 头孢拉定颗粒说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用 名：头孢拉定颗粒英 文名：cefradine granules汉语拼音： toubaolading keli【成份】本品主要成份为头抱拉定，其化学名为（6r,7r）-7（r）-2 氨基- 2-（1,4-环己烯基）乙酰氨基-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环4、2、 0辛-2-烯-2-羧酸。化学结构式为：分子式： c16h19n3o4s分子量： 349.40【性 状】 本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。【适 应 症】 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺

2、炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。【规格】按c16h19n3o4s计算0.125g【用法用量】口服。成人常用量：一次02505g（24袋），每6小时1次，感 染较严重者一次可增至1g（8袋），但一日总量不超过4g（32袋）。儿童常用量：按体重一次62512.5mg/kg，每6小时1次。不良反应】本品不良反应较轻，发生率也较低，约 6%。恶心、呕吐、腹泻、 上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约 1%3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接coombs试验阳性反应、周围血象 白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性 血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸

3、酶一过性升高。禁 忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。注意事项】1在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药 物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患 者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的 机会约有5%7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立 即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道 通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过胎盘屏障进入

4、胎儿血循环，也可进入乳汁，孕妇及哺乳 期妇女慎用。【儿童用药】 尚不明确。【老年用药】 尚不明确。药物相互作用】1头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。2保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。3与强利尿剂合用可增加肾毒性。4与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。5丙磺舒可延迟本品排泄。药物过量】 尚不明确。【药理毒理】 本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄 球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、a组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿 色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳 性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄 球菌

5、属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的 作用与头孢氨苄相似。本品对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病 奈瑟菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。作用机制与其他头孢菌素相同，为抑制细菌细胞壁的合成。【药代动力学】本品口服后吸收迅速，空腹口服0.5g, 1118mg/l的血药峰浓度 (cmax)于给药后1【贮藏】密封，在凉暗处(不超过20C)保存。【有 效 期】 36 个月 【执行标准】中国药典2005 年版二部。 【批准文号】国药准字 h11021460【生产企业】 企业名称：北京大恒倍生制药厂有限公司 地 址：北京市顺义区中北工业区 (北石槽镇) 邮政编码：101301电话号码：

6、(010) 6042 2396传真号码：(010) 6042 2396【篇二：头孢拉定颗粒说明书】来源快易捷医药网【药品名称】头孢拉定颗粒【英文或拉丁名】cefradine granules【汉语拼音】【主要成分】头孢拉定【化学名】(6r,7r)-7(r)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环4.2.0辛-2-烯-2-羧酸【结构式及分子式、分子量】图片:28898bmp探分子式：c16h19n3o4s 分子量： 349.40【性状】本品为加矫味剂的颗粒，气芳香，味甜。【药理毒理】本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄 球菌、

7、凝固酶阴性葡萄球菌、a组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿 色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄 球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的 作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也 具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。药代动力学】适应症】 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺 炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口 服制剂，不宜用于严重感染。【用法与用量】口服成人常用量：一次02505g, 日4次，一日最高剂量为4g。小儿常用量：按体重一次62

8、5125mg/kg，每6小时1次。【不良反应】 本品不良反应较轻，发生率也较低，约 6%。恶心、呕吐、腹泻、 上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约 1%3%，伪膜 性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、直接 coombs 试验阳性反应、周围血 象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时 性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。 长期应用可能导致菌群失调、维生素缺乏或二重感染，偶见阴道念 珠菌病。国内上市后不良反应报道曾有极少病例使用本品出现精神 异常、听力减退、 迟发性变态反应、过敏性休克、血尿、排尿困难、药物性溶血、心 律失常等罕见不良反应。【禁忌症】 对头孢菌

9、素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。 【注意事项】1 在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药 物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患 者应用本品时必须注意，头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应 的机会约有 5%7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应， 立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气 道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。【孕妇及哺乳期妇女用药】因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用

10、药需有确切适应 症。本品也少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素 类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。【老年患者用药】 伴有肾功能减退的老年患者，应适当减少剂量或延长给药间期。【药物相互作用】（1）头孢菌类可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。（2）保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。（3）与强利尿药合用，可增加肾毒性。（4）与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌 具协同作用。（5）丙磺舒可延迟本品肾排泄。【篇三：头孢拉定胶囊说明书】头孢拉定胶囊说明书【药品名称】 通用名称：头孢拉定胶 【性 状】 本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。适 应 症】 适用于敏感菌所致的

11、急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺 炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口 服制剂，不宜用于严重感染。【规格】025g用法用量】 口服。成人一次0.2505g （12粒），每6小时1次（一日4 次），一日最高剂量为 4g（ 16 粒）。小儿常用量：按体重一日2550mg/kg。【不良反应】=本品不良反应较轻，发生率也较低，约 6%。恶心、呕吐、腹泻、 上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约 1%3%，个别 患者可伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接 coombs 试验阳性反应 周围血象白细胞及中性粒细胞减少等。少数患者可出现暂时性血尿 素氮升高，血清氨基转移酶、血清

12、碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢 酶一过性升高。长期应用可能致菌群失调、维生素缺乏或二重感染，偶见阴道念珠菌病。国内上市后不良反应报道，使用本品可能导致 血尿，另增有极少病例使用本品出现精神异常、听力减退、迟发性 变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等罕见 不良反应。【禁 忌】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者 禁用本品。【注意事项】1、在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药 物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患 者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的 机会约有5%7%,需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反

13、应，立 即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道 通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2、本品主要经肾排出,肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。 国内上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿,儿童是发病的易 感人群,故肾功能减退和儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。3、应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过胎盘屏障进入胎儿血循环,也可进入乳汁,孕妇及哺乳 期妇女慎用。【儿童用药】国内上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿，儿 童是发病的易感人群，儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。 【老年用药】伴有肾功能减退的

14、老年患者，应适当减少剂量或延长 给药间期。1、234、1=1im【药物相互作用】 头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。 保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。 与强利尿剂合用可增加肾毒性。与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具 协同作用。5、丙磺舒可延迟本品排泄。 【药物过量】尚不明确【药理毒理】 本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄 球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、a组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳 性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄 球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的 作用与头孢氨苄相似。本品对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病 奈瑟菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。药代动力学】10%。口服05g后6小时累积排出给药量的90%以上。少量本品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的 4倍。本品在体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。