干预性试验系统评价方法学质量评价目前使用的方法学质量评价手段为 Cochrane Handbook 5.0 推荐的“偏倚风险评估”工 具具体包括以下六个方面：① 随机分配方法：查随机数字表法、计算机产生随机序列、抛硬币或掷骰子及抽签等 方法，均可判断为“是”；而根据就诊顺序、门诊号、患者生日、病历号、身份证号 的单双号等方法则为“否”；如果没有充分的信息判断“随机序列”为“是”或“否”， 则为“不清楚”目前许多研究中仅报道为“随机”分组，而未详细报告具体的随机 方法，均应判断为“不清楚”随机分配方法不当会导致选择性偏倚② 隐蔽分组：患者和研究者都无法预先估计每一位研究对象可能被分配到哪个组，即 隐藏了“随机序列号”隐蔽分组的方法如采用中心隐蔽（包括、网络或药房监 控随机）、外表相似的药物器皿、密闭、不透光的信封，则判断为“是”；反之，使 用公开的随机分配序列、分配的信封未经安全性保护（如信封未密闭、透光或没有 连续的编号）或依据序列号交替入组、依据出生日期入组等方法，均判断为“否”； 若没有充分的信息判断是否进行了隐蔽分组，则为“不清楚”隐蔽分组不当会导致 选择性偏倚③ 对研究对象、治疗方案实施者、研究结果测量者或统计人员采用盲法：根据研究性 质，对患者、医师、结局测量者或统计人员都实施了盲法，或未实施盲法但不会对 结局指标的测量产生偏倚，可评价为“是”；若未实施盲法会对结局指标的测定产生 偏倚影响或盲法实施极易破坏而导致盲法失败，则判断为“否”；若以上两种情况尚 无充分的信息判断，则评价为“不清楚”。
盲法不当会导致实施偏倚和测量性偏倚④ 结果数据的完整性：若没有数据缺失或数据缺失的原因不会影响结局指标测量（如 生存率），判断为“是”；若数据缺失太多或其影响结局测量指标的真实性，判断为 “否”；若没有足够的信息判断为“是”或“否”，则为“不清楚”测量性偏倚⑤ 选择性报告研究结果：若研究报告了预先设计的全部测量指标，评价为“是”；反之 则评价为“否”；没有充分的信息判断为“是”或“否”，则为“不清楚”测量性偏 倚⑥ 其他偏倚来源：若没有其他偏倚来源，评价为“是”；反之评价为“否”；无法判断 则为“不清楚”这里的其他偏倚主要指除了以上提到的偏倚以外的偏倚，如减员偏 倚（产生于随访过程中）针对每个纳入研究，对上述六条做出“是”（低度偏倚）、“否”（高度偏倚）、“不清楚”（缺 乏相关信息或偏倚情况不确定）。