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1、降钙素原（PCT）快速检测试纸批记录一、1%HAuCI4溶液记录批号：生产日期：有效期：计划生产量：实际生产量：保存条件：1材料表（步骤操作完毕在横线上打V）称取g HAuCI至烧杯中；4量取V二ml的纯化水至烧杯中，搅拌至充分溶解；将溶解好的HAuCI溶液转移到试剂瓶中，贴上标签（注明品名，配制人，生产日期4和失效期）。操作人： 日期:复核人： 日期：本记录递交部门经理二、2%柠檬酸三钠配制记录批号：生产日期：有效期：计划生产量：实际生产量：保存条件：1材料表原料批号试剂级别生产厂家用量二水柠檬酸三钠纯化水2.操作步骤（步骤操作完毕在横线上打V）在烧杯中加入计划配制量V二ml的纯化水称取Vg
2、柠檬酸钠倒入烧杯中，搅拌至充分溶解贴上标签（注明品名，配制人,生产日期和失效期）操作人： 日期：复核人： 日期：三、10% BSA配制记录表批号：生产日期：有效期：计划生产量：实际生产量：保存条件：1材料表原料批号试剂级别BSA纯化水2.操作步骤（步骤操作完毕在横线上打V）在烧杯中加入计划配制量V二ml的纯化水 称取g BSA倒入烧杯中，搅拌至充分溶解将溶解好的BSA溶液转移到试剂瓶中，贴上标签，注明品名，配制人，生产日期 和失效期。操作人： 日期：复核人： 日期：四、C/T线稀释液配制记录批号：生产日期：有效期：计划生产量：实际生产量：保存条件：1材料表原料批号试剂级别生产厂家用量NaCIN
3、aH PO24SACNaN3纯化水2.操作步骤（操作完毕在横线上打V）称取gNaCI倒入烧杯中，称取gNaHPO倒入烧杯中，称取gSAC倒入烧杯中，称取gNaN倒入烧杯中，量取纯化水V二L至烧杯中，搅拌至充分溶解；调节 PH 至+, PH二；贴上标签（注明品名，配制人，生产日期和失效期），放入2-8C冰箱保存操作人： 日期：复核人： 日期：五、胶体金制备批记录批号：生产日期：有效期：计划生产量：实际生产量：保存条件：1材料表：原料批号试剂级别生产厂家用量1% HAuCl 溶液42%柠檬酸钠溶液纯化水2. 操作步骤（操作完毕打V） 量取纯化水V1二ml至烧瓶中，量取1%HAuCI体积V2二ml至
4、烧瓶中.加热至沸腾：4量取2%柠檬酸钠溶液体积V3二 ml至烧瓶中，加热至沸腾，并保持沸腾5分钟，溶液颜色首先变黑，再逐渐变红，保持沸腾10分钟，自然冷却：冷却至室温后用纯化水定溶贴上标签（注明品名，配制人，生产日期和失效期），放入2-8C冰箱保存操作人： 日期：复核人： 日期：六、PCT金标液制备批记录批号：生产日期：有效期：计划生产量：实际生产量：保存条件：1.材料表:原料批号试剂级别生产厂家用量标记原料胶体金KCO2 310%BSA2.操作步骤（操作完毕打“丿”量取胶体金V二 L至离心管中， 确定CO的用量比例m二，按比例加入 ml至离心管中,搅拌均匀，2 3 加入标记原料m二mg至离心
5、管中，搅拌5分钟，静止25分钟； 加入V二 ml的10%BSA，继续搅拌5分钟，静止20分钟；离心，转速 6000 rpm，时间 15分钟，收集沉淀。离心上清，转速 8400 rpm，时间 30分钟，收集沉淀。收集好沉淀.测量 540nm处吸光值OD二,540 贴上标签（注明品名，OD值，配制人，生产日期和失效期），于4C冰箱保存操作人： 日期：复核人： 日期：七、金标液稀释液配制批记录批号：生产日期：有效期：计划生产量：实际生产量：保存条件：1材料表原料批号试剂级别生产厂家用量TrisBSASACGRETrienX-1002 .操作步骤（步骤操作完毕在横线上打V）称取g Tris至烧杯中，称
6、取g BSA至烧杯中，称取g SAC至烧杯中，称取g GRE至烧杯中，称取g trinX-100至烧杯中，量取V二 ml的纯化水至烧杯中，搅拌至充分溶解，调PH至贴上标签，注明品名，生产日期和失效期，放入2-8C冰箱保存待用操作人： 日期：复核人： 日期：八、PCT金垫制备批记录批号：生产日期：有效期：计划生产量：实际生产量：保存条件：1 .材料表材料及规格批号用量试剂级别生产厂家金标液（）金标液稀释液玻璃纤维2 .操作步骤（操作完毕打“丿”铺金溶液体积的确定按铺金数量确定：V二ml （二铺金数量片X12 ml/片）（注意：第一片用ml,后面每片用12 ml）按金标液体积确定：V二ml （二原
7、始0DX金标体积 /使用 OD）金标液的稀释加入PCT金标液稀释液V=ml =V - V2加入金标液 Vml （二铺金体积ml X 使用0D/原始2OD）将以上溶液充分混合，准备铺金。配制人及日期： 复核人及日期：铺金：按照铺金制备规程铺金烘收金将铺好的金放在网架上，送入30-37 C、湿度W30%的烘房烘12-24小时，并在湿度 W30%环境下密封好待用。入烘时间：温湿度：记录人及日期： 出烘时间：温湿度：记录人及日期：九、金标垫裁剪制备批记录裁剪产品名称：裁剪时间计划裁剪量实际裁剪量项目名称批号/生产日期设定宽度实际宽度金标垫环境要求设定温度设定湿度实际温度实际湿度清场：操作人：日期：复核
8、人：日期：十、吸水纸裁剪制备批记录裁剪产品名称：裁剪时间计划裁剪量实际裁剪量项目名称批号/生产日期设定宽度实际宽度吸水垫环境要求设定温度设定湿度实际温度实际湿度清场：操作人：日期：复核人：日期：本记录递交部门经理十一、样品垫处理批记录批号：生产日期：有效期：计划生产量：实际生产量：保存条件：1 .材料表原料批号试剂级别生产厂家用量TrisPVPS9BSAEDTACasein纯化水玻璃纤维2 操作步骤操作完毕打V)处理液的配制2 .2处理：按照样品垫处理的规程处理样品垫，浸泡时间为处理完毕后，置于30-37C、湿度W30%烘房中，烘12-24小时，并在湿度W30%环 境下密封好待用。入烘时间:
9、温度: 湿度: 出烘时间: 温度: 湿度: 清场情况操作人日期 复核人日期本记录递交部门经理十二、样品垫裁剪制备批记录批号：生产日期：有效期：计划生产量：实际生产量：保存条件：裁剪产品名称：裁剪时间计划裁剪量实际裁剪量项目名称批号/生产日期设定宽度实际宽度样品垫环境要求设定温度设定湿度实际温度实际湿度清场：操作人日期：复核人日期：本记录递交部门经理 十三、PCT点膜批记录批号：生产日期：有效期：计划生产量：实际生产量：保存条件：1材料表材料及规格批号试剂级别生产厂家用量T线（）C线（）C/T线稀释液NC 膜（）PVC片材2操作步骤（操作完毕打“丿”贴膜操作人及日期： T线溶液的配制按点膜数量确
10、定：V二ml,加入T抗原原料Vml,加入T抗1 1 2 原原料Vml,加入稀释液ml （=V V -V ）;2 1 2配制人及日期：复核人及日期： C线溶液的配制按点膜数量确定：V=ml ，加入C线V3ml加入稀释液ml （=V V） 3配制人及日期：复核人及日期： 点膜 机器设置：将T线喷膜量设置为1|iL/mm, C线喷膜量设置为：1|dL/mm 烘膜 将点好的膜一并置于30-37 C、湿度W30%的烘房中烘12-24小时，收膜,并在湿度W30%环境下密封好待用。入烘时间温湿度记录人及日期 出烘时间温湿度记录人及日期： 本记录递交部门经理十四、PCT大卡组装批记录批号：生产日期：有效期：计
11、划生产量：实际生产量：保存条件：1.材料表材料及规格批号试剂级别生产厂家用量膜片材金标垫样品垫吸水纸2.操作步骤项目工艺标准及注意事项结果记录签字大卡组装%W30%2. 大卡组装标准操作程序3. 核对所有的材料4. 试贴一段送质控检验温湿度：自检结果：操作人：复核人：复核结果：组装大卡数量理论数量：实际数量：清场确认清场：清场情况：温湿度：操作人：复核人：操作人：日期：复核人：日期： 本记录递交部门经理十五、PCT检测卡/试纸组装批记录批号：生产日期：有效期：计划生产量：实际生产量：保存条件：1. 材料表2.操作步骤试纸型批号生产厂家用量大卡干燥剂PCT内包袋项目工艺标准及注意事项记录切条1. ZQ2000微电脑自动斩切机标准操作程序2. 核对所切的品名和规格3. RH%W30%温湿度：设置宽度：实际宽度：操作人：复核人：装条1. 压卡机的操作指
