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1、药物临床试验英文缩写（总1 2页）-本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可- -内页可以根据需求调整合适字体及大小-药物临床试验英文缩写缩略语英文全称中文全称ADEAdverse Drug Event药物不良事件ADRAdverse Drug Reaction药物不良反应AEAdverse Event不良事件AIAssistant Investigator助理研究者BMIBody Mass Index体质指数CICo-investigator合作研究者COICoordinating Investigator协调研究者CRCClinical Research Coordinator临床硏究协调
2、者CRFCase Report Form病历报告表CROContract Research Organization合同研究组织CSAClinical Study Application临床研究由请CTAClinical Trial Application临床试验申请CTXClinical Trial Exemption临床试验免责CTPClinical Trial Protocol临床试验方案CTRClinical Trial Report临床试验报告DSMBData Safety and mon itoring Board数据安全及监控委员会EDCElectronic Data Captu
3、re电子数据采集系统EDPElectronic Data Processing电子数据处理系统FDAFood and Drug Administration美国食品与药品管理局FRFinal Report总结报告GCPGood Clinical Practice药物临床试验质量管理规范GLPGood Laboratory Practice药物非临床试验质量管理规范GMPGood Manufacturing Practice药品生产质量管理规范IBInvestigators Brochure研究者手册ICInformed Consent知情同意ICFInformed Consent Form知情
4、同意书ICHInternati onal Conference on Harmonization国际协调会议IDMIndependent Data Mon itoring独立数据监察IDMCIndependent Data Mon itoring Committee独立数据监察委员会IECIndependent Ethics Comm ittee独立伦理委员会INDInvestigati onal New Drug新药临床硏究IRBInstituti onal Review Board机构审杳委员会IVDIn Vitro Diagnostic体外诊断IVRSInteractive Voice
5、Response System互动语音应答系统MAMarketing Approval/Authorization上市许可证MCAMedicines Control Agency英国药品监督局MHWMinistry of Heal th and Welfare日本卫牛福利部NDANew Drug Application新药申请NECNew Drug Entity新化学实体NIHNati onal Institutes of Heal th国家卫生研究所（美国）PIPrincipal Investigator主要研究者PLProduct License产品许可证PMAPre-market App
6、roval (Application)上市前许可（申请）PSIStatisticiansinthePharmaceuticalIndustry制药业统计学家协会QAQuality Assurance质量保证QCQuali ty Control质量控制RARegulatory Authorities监督管理部门SASite Assessment现场评估SAESerious Adverse Event严重不良事件SAPStatisti cal Analysis Plan统计分析计划SARSerious Adverse Reaction严重不良反应SDSource Data/Document原始数据
7、/文件SDSubject Diary受试者日记SFDAState Food and Drug Administration国家食品药品监督管理局缩略语英文全称中文全称SDVSource Data Verification原始数据核准SELSubject Enrollment Log受试者入选表SISub-investigator助理研究者SISponsorTnves tiga tor申办研究者SICSubject Identification Code受试者识别代码SOPStandard Operating Procedure标准操作规稈SPLStudy Personnel List硏究人员名
8、单SSLSubiect Screening Log受试者筛选表T&RTest and Reference Product受试和参比试剂UAEUnexpected Adverse Event预料外不良事件WHOWorld Heal th Organization世界卫生组织WHO-ICDRAWHO Internati onal Conference of Drug Regulatory Authori tiesWHO国际药品管理当局会议药物临床试验英文缩写英文全称中文全称Accuracy准确度Active control, AC阳性对照活性对照Adverse drug reaction, ADR
9、药物不良反应Adverse event, AE不良事件Adverse medical events不良医学事件Adverse reaction药物不良反应Alb白蛋白ALD (Approximate Lethal Dose)近似致死剂量ALP碱性磷酸酶Alpha spending function消耗函数ALT丙氨酸氨基转换酶Analysis sets统计分析的数据集Approval批准Assistant investigator助理研究者AST天门冬酸氨基转换酶ATR衰减全反射法AUCss稳态血药浓度一时间曲线下面积Audit稽查Audi t or inspection稽查/视察Audi t
10、 report稽查报告Audi tor稽查员Bias偏性偏倚Bioequivalence生物等效应Blank control空白对照Blind codes编制盲底Blind review盲态审核英文全称中文全称Blind review盲态检查Blinding method盲法Blinding/masking盲法/设盲Block层Block size每段的长度Carryover effect延滞效应Case history病历Case report form/ case record form CRF病例报告表病例记录表Categorical variable分类变量Cav平均浓度CD圆二色谱C
11、L清除率Clinical equivalence临床等效应Clinical study临床研究Clinical study report临床试验的总结报告Clinical trial临床试验Clinical trial application CTA临床试验申请Clinical trial exemption CTX临床试验免责Clinical trial protocol CTP临床试验方案Clinical trial/ study report临床试验报告Cmax峰浓度Co-investigator合作研究者Comparison对照Compliance依从性Compos ite varia
12、ble复合变量Computer-assisted trial design CATD计算机辅助试验设计Confidence interval可信区间Confidence level置信水平Consistency test致性检验Contract research organization CRO合同研究组织Contract/ agreement协议/合同Control group对照组Coordinating committee协调委员会Crea肌酐CRF(case report form)病例报告表Crossover design交叉设计Cross-over Study交叉研究英文全称中文全
13、称Css稳浓度Cure痊愈Data management数据管理Database建立数据库Descriptive statisti cal analysis描述性统计分析DF波动系统Dichotomies二分类Diviation偏差Documentation记录/文件Dose-reaction relation剂量一反应关系Double dummy双模拟Double dummy technique双盲双模拟技术Drop out脱落DSC差示扫描热量计Effect iveness疗效Electronic data capture EDC电子数据采集系统Electronic data processing EDP电子数据处理系统Emergency envelope应急信件End point终点Endpoint Criteria终点指标Endpoint criteria/ measurement终点指标Equivalence等效性Essential Documentation必需文件Ethics committee伦理委员会Excellent显效Exclusion cri teria排除标准Factorial design析因设计Failure无效失败Final point终点Fixed-dose procedure固定剂量法Forced titr
