药品召回工作程序目 的：标准药品召回的工作程序适用范围：药品的召回责 任：质量部、生产部、储运部、销售部对本标准的实施负责内 容：1、药品召回的级别1.1、一级召回1.1.1、使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡；1.1.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失1.2、二级召回、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康损害；、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失1.3、三级召回1.3.1、使用该药品一般不会引起健康损害；1.3.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失2、召回负责人2.1、总经理或质量部门负责人为三级召回负责人2.2、总经理为一级召回、二级召回的负责人3、药品召回的时限3.1、一级召回时限应在24小时以内全面展开药品召回工作3.2、二级召回时限应在48小时以内全面展开药品召回工作3.3、三级召回时限应在72小时以内全面展开药品召回工作4、召回药品的存放：召回的药品放置在公司仓库退货区或异地封存5、药品召回的参加人员5.1、一级召回：总经理、副总经理、销售部负责人、销售部管理员、销售员、质量部负责人、质量管理员、物资管理部负责人、仓库保管员、生产部负责人、生产管理员、财务部负责人、财务核算员。
5.2、二级召回：总经理、销售部负责人、市场销售管理员、销售员、质量部负责人、质量管理员、物资管理部负责人、仓库保管员5.3、三级召回：总经理或副总经理、销售部负责人、市场销售管理员、销售员、质量部负责人、质量管理员、物资管理部负责人、仓库保管员6、在以下情况下实施药品召回6.1、药品留样观察中发现质量不合格情况；6.2、用户〔接种者、医生、经销商〕来信、来人投诉药品质量情况，经调查属实；6.3、药品质量监督管理部门抽检通报有质量问题的药品；6.4、用户反映有未知的药品不良反响；6.5、国家已通报淘汰的药品；6.6、其它认为需要召回的药品；6.7、药品包装标签说明书内容或者设计印制存在缺陷，影响用药平安的；6.8、执行国家有关的药品召回规定7、总经理根据实际情况，召集质量部负责人、生产部负责人、储运部负责人、销售部负责人讨论后作出药品召回的级别及?药品召回指令?8、召回程序8.1、公司总经理要立即组织公司相关部门人员组成临时召回工作小组，负责召回全过程的领导决策和异常情况处理8.2、八小时内市场销售管理员要准备好如下资料：药品品名、规格、剂型、批号、数量；药品批销售记录；药品停止使用说明或销售说明〔内容包括：紧急收回原因、可能造成的医疗后果，建议采取的补救措施、立即停止使用的通知等等〕。
8.3、假设药品已经使用，质量部门应制订建议采取的补救措施或预防措施8.4、公司总经理下达?药品召回指令?，立即发送有关部门：上级药品监督管理部门、公司各有关部门8.5、根据?药品召回指令?，销售部应制订书面召回方案，包括召回药品名称、规格、批号、召回单位名称、数量、地址、 、联系人、召回方式、召回时限、原因等，并填写?药品召回记录?8.6、?药品召回指令?发布后，销售部应迅速填写?药品召回通知?，并在24小时内通知有关经销商、疾控中心、医院以及可能与药品有关的单位或个人〔包括在运输途中的负责单位〕，按药品召回方案，以最快的手段和途径召回药品，不得延误8.6.1、落实销售客户名单，并报临时召回工作小组8.6.2、应要求客户统计并报告召回某药品的在库数据，然后要求客户进一步向下家召回该药品8.6.3、进一步和客户联系，确认召回的数量，尽最大的努力召回药品8.6.4、在药品召回过程中，中间环节假设是出现问题时，销售部门应立即派人，组织药品召回工作8.6.5、汇总召回药品登记表8.7、在召回过程中销售部负责人(或管理员)要及时向召回工作小组报告召回进展情况、召回数量与规定的差额、异常情况处理及时请示，不得延误，召回工作小组要24小时工作并留有值班人员。
8.8、从市场召回的药品进库后，要立即置于退货区，逐件贴上标记，单独隔离存放，挂上醒目的状态标志，专人保管，不得动用，并立即与质量部门联系8.9、质量部门应对召回的药品进行全检，并召开有关部门人员的质量分析会，对召回产品的质量情况进行分析、调查，填写质量事故相关记录8.10、召回工作小组根据召回进展情况，决定是否召回工作已根本完成召回工作完成后，要以书面形式立即通知有关部门8.11、药品召回的每一阶段，所有参与人员均应将所采取的措施和时间详细记录召回工作结束后，要整理分析召回工作小组负责人要将此次召回过程书面总结，交质量部门归档保存并报当地的食品药品监督管理局9、召回药品的处理9.1、药品包装标签说明书内容或者设计印制存在的缺陷时，可以在更正后上市9.2、根据有关规定应当销毁的药品，应当在市食品药品监督管理局监督下予以销毁9.3、销毁工作执行?销毁管理规程?9.4、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向当地的食品药品监督管理局报告 药品召回程序流程图收到存在平安隐患可能的信息生产质量受权人组织召回小组药品平安隐患的调查 受权人签发沟通函 〔一级24h内〕〔二级48h内〕 NO 三级72h内〕 是否存在药品平安隐患的评估反响到投诉人或药监部门受权人签召回令，通知相关单位停止销售和使用，同时报告药监部门YES YES召回决定/确定召回等级〔一级和局部二级〕向公众提出警告、媒体公布 〔一级1日内〕 〔二级3日内〕必要时新闻稿上报药监部门批准〔三级7日内〕制定召回方案/通揭发放调查评估报告和召回方案上报〔局部二级和三级〕 、电报信件 形式通知〔一级每日〕启动召回〔二级每3日〕〔三级每7日〕召回实施情况定期上报药监部门验收/取样待处理 召回产品返回 QA经理评价，受权人批准，如需销毁，由药监部门监督销毁召回产品的处理受权人整理，上报药监部门召回总结报告下面红色字体局部是赠送的散文欣赏摘自网络，不需要的朋友下载后可以编辑删除！！！谢谢！！！可依靠的唯有自己 这是发生在一个普通犹太人家庭里，父亲和儿子的故事： 儿子叫约翰，在他4岁那年，有一天他和姐姐在客厅玩捉迷藏。
他们玩得正快乐，父亲抱起小约翰，把他放在沙发椅上面，然后伸出双手做出接的姿势，叫他往下跳小约翰毫不犹豫地往下跳，在即将抓住父亲的瞬间，父亲缩回了双手，约翰摔到了地板上，他号啕大哭起来小约翰向坐在沙发上的妈妈求助，妈妈假设无其事地坐着，并不去扶他，只是微笑着说：“呵，好坏的爸爸！〞父亲站在一边，以嘲弄的眼光望着上当受骗的小约翰 这便是犹太家庭教子的方法之一，这样做的目的是灌输给孩子一个理念：社会是复杂的，不要轻信他人，唯一可依赖的就是自己 犹太家庭的孩子都要答复这样一个问题：“假设有一天房子被烧着了，你将带着什么东西逃跑？〞如果孩子答复是钱财，母亲会进一步问：“有一种没有形状、没有颜色、没有气味的宝贝，你知道是什么吗？〞如果孩子答复不出来，母亲会告诉他：“孩子，你要带走的不是钱财，而是智慧因为智慧是任何人都抢不走的，你只要活着，智慧就永远跟着你〞 你对爸爸的爱，远远胜过那部车 一个犹太家庭的父亲，存钱存了很久，终于买了一辆自己向往已久的新车新车开到家后，他珍爱有加，每天都要洗车打蜡他5岁的儿子见父亲这么爱车，也常常乐此不疲地帮爸爸一起洗车 有一天，这位父亲开车回到家后，累得一动也不想动。
于是他决定破一次例，改天再洗车，尽管自己的爱车因淋了雨，而显得脏乱不堪 这时，5岁的儿子见父亲这么累，就自告奋勇地要帮爸爸洗车，见他这么小的年纪，就知道体谅自己，心里甚感欣慰，便放手让儿子去洗 儿子要动手洗车了，却找不到洗车用的毛巾于是他走进厨房，立刻便想到母亲平时煮菜洗锅时，都是用钢刷使劲刷才刷干净的，所以既然没有毛巾，就用钢刷吧！他拿起钢刷用力地洗起车来，一遍又一遍，像刷锅一样地刷车 等他洗完之后，听见“哇〞的一声，他失声大哭起来，车子怎么都花了？这下可闯大祸了，他急忙跑去找父亲，边哭边说：“爸爸，对不起，爸爸，你来看！〞父亲疑惑地跟着儿子走到车旁，他也“哇〞的一声，“我的车，我的车！〞 这位父亲怒气冲冲地走进房间，气急败坏地跪在地上祷告：“上帝呀，请你告诉我，我该怎么做？那是我新买的车，一个月不到，就变成这样，我该怎么处分我的孩子？〞 他才祷告完，耳边突然出现一个声音“世人都是看外表，而我却是看内心！〞突然间，他彻悟了 他走出房门，儿子正害怕地流着泪，动也不敢动 父亲走上前去，把孩子紧紧地拥在怀里，亲切地说：“谢谢你帮爸爸洗车，爸爸对你的爱，远远胜过对那部车子。
〞 凡事要透过外表去看本质，当家人或朋友无意间做错了某件事时，我们要理智对待，不要只看事情的外表，而忽略他们内心真实的想法学会用爱心去包容爱心，家会让你感觉自己的周围，时时洋溢温暖的阳光 小饭馆的生意很好，因为物美价廉，因为他的谦和和妻子的热情每天早晨，三四点钟他就早早起来去采购，直到天亮才把所需要的蔬菜、鲜肉拉回家没有雇人手，两个人忙得像陀螺常常，因为缺乏睡眠，他的眼睛红红的 不久，一个推着三轮车的老人来到他门前她驼背，走路一跛一跛的，用手比划着，想为他提供蔬菜和鲜肉，绝对新鲜，价格还廉价老人是个哑巴，脸上满是灰尘，额角和眼边的几块疤痕让她看上去面目丑陋妻子不同意，老人的样子，看上去实在不舒服可他却不顾妻子的反对，容许下来不知怎的，眼前的老人让他突然想起了母亲 老人很讲信用，每次应他要求运来的蔬菜果然都是新鲜的于是，每天早晨六点钟，满满一三轮车的菜准时送到他的饭馆门前他偶尔也请老人吃碗面，老人吃得很慢，很享受的样子他心里酸酸的，对老人说，她每天都可以在这儿吃碗面老人笑了，一跛一跛地走过来他看着她，不知怎的，又想起了母亲，突然有一种想哭的冲动 一晃，两年又过去了，他的饭馆成了酒楼，他也有了一笔数目可观的积蓄，买了房子。
可为他送菜的，依旧是那个老人 又过了半个月，突然有一天，他在门前等了很久，却一直等不到老人时间已经过了一个小时，老人还没有来他没有她的联系方式，无奈，只好让工人去买菜两小时后，工人拉回了菜，仔细看看，他心里有了疙瘩，这车菜远远比不上老人送的莱老人送来的菜全经过精心挑选，几乎没有干叶子，棵棵都清爽 只是，从那天后，老人再未出现 春节就要到了，他包着饺子，突然对妻子说想给老人送去一碗，顺便看看她发生了什么事怎么一个星期都没有送菜？这可是从没有过的事妻子点头 煮了饺子，他拎着，反复打听一个跛脚的送菜老人，终于在离他酒楼两个街道的胡同里，打听到她了 他敲了半天门，无人应答门虚掩着，他顺手推开昏暗狭小的屋子里，老人在床上躺着，骨瘦如柴老人看到他，惊讶地睁大眼，想坐起来，却无能为力他把饺子放到床边，问老人是不是病了老人张张嘴，想说什么，却没说出来他坐下来，打量这间小屋子，突然，墙上的几张照片让他吃惊地张大嘴巴竟然是他和妈。