题目中药材炮制标准操作规程起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP>颁发数量6份生效日期分发单位生产部目 的：规范中药材炮制操作，确保中药材质量范围：中药材炮制操作责 任：生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员内容：1 .中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂需要，保证用药安全有效炮制药材用水为饮用水、 用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐1.1 净制中药材在切制、炮炙、调配或制剂时，均应使用净药材净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、舌U削、剔除、刷、擦、 碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求1.2 切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效 成分流失并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理注意掌握气温、水量、 时间等条件切后应及时干燥，保证质量切制品有片、段、块、丝等规格具厚薄大小通常为：片 极薄片0.5mm以下，薄片1-2mm,厚片2-4mm;段长 10-15mm;块8-12mm的方块；丝皮类药材宽2-3mm,叶类药材丝宽5-10mm.其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。
1.3 炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：1.3.1 清炒1.3.1.1 炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内，用文火或中火炒至表面呈 黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂，并透出固有气味，取出，放凉1.3.1.2 炒焦 取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至 药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉1.3.1.3 炒炭 取净药材置加热容器内用武火或中火加热，不断翻动，炒至表面 焦黑色内部焦黄色或焦褐色1.3.2 加固体辅料炒1.3.2.1 萩炒 取麦萩置加热容器内，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动， 炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦萩，放凉 （蜜萩制法：蜂蜜置加热 容器内加1/3饮用水，加热至沸，过滤得稀蜜液干燥麦萩过筛置加热容器内翻炒 至有热感淋入蜜液，翻拌并揭开蜜团，炒至萩不粘手、味香、萩色黄亮，取出，过 筛冷却备用除另有规定外，每 100kg麦萩用蜂蜜20kg）.除另有规定外，每100kg 净药材用萩皮 10-15kg.1.3.2.2 米炒 取米置加热容器内，加热至冒烟时，投入净药材，共同拌炒， 炒至米呈黄色或焦褐色，药物挂火色，取出，筛取米，放凉。
除另有规定外，每 100kg净药材用米约20kg.1.3.2.3 土炒 将细土粉置加热容器内，武火加热至灵活状态，随即投入药材 拌炒至药材表面均匀挂上一层土粉，并透出土香气，取出筛去土，放凉除另有规 定外，每100kg净药材，用灶心土 25-30kg.1.3.2.4 砂烫取净河砂置加热容器内，用武火加热滑利、翻动灵活时，投入 药材，不断翻动，至质地酥脆或鼓起，外表呈黄色或较原色加深时取出，筛去砂放 凉或趁热投入醋中略浸，取出干燥即得制砂方法：制普通砂，一般选用颗粒均匀的洁净河砂，先筛去粗砂及杂质，再置锅内用武火加热翻炒，以除净其中夹杂的有 机物及水分等取出晾干，备用制油砂，取筛去筛去粗砂和细砂的中粗河砂，用 清水洗净泥土，干燥后置锅内加热，加入1%-2%勺食用植物油拌炒至油尽烟散，砂的色泽均匀加深时取出，放凉备用）除另有规定外，砂的用量以能掩盖所加药材为度1.3.2.5 蛤粉炒 取研细过筛后的蛤粉至加热容器内，中火加热至灵活状态，投 入药材，不断翻动，至鼓起，内部疏松时，取出，筛去蛤粉，放凉即得除另有规 定除外，每100kg净药材，用蛤粉 30-50kg.1.3.2.6 滑石粉炒 取滑石粉置加热容器内，炒至灵活状态投入净药材，不断翻动，至质地松泡酥脆，颜色加深时取出，筛去滑石粉，放凉即得。
除另有规定外， 每100kg净药材用滑石粉 40-50kg.1.3.3 加液体辅料炒1.3.3.1 酒炙 取净药材，加洒拌匀，闷透，置加热容器内，用文火炒至规定程 度时，取出，放凉除另有规定外，每 100kg净药材，用黄酒 10-20kg.1.3.3.2 醋炙 取净药材，加醋拌匀，闷透，置加热容器内，炒至规定程度，取出，放凉除另有规定外，每100kg净药材，用米醋20-30kg,最多不超过50kg.1.3.3.3 盐炙 取净药材，加食盐水拌匀，闷透，置加热容器内，用文火炒至规 定程度时，取出，放凉除另有规定外，每 100kg净药材，用食盐 2-3kg.1.3.3.4 姜炙 取净药材，加姜汁拌匀置加热容器内，用文火炒至姜汁被吸尽， 或至规定程度时，取出，放凉姜汁炙时，应先将生姜洗净，捣烂，加水适量，压榨取汁，姜渣再加水适量重复压榨一次，合并汁液，即为“姜汁” 如用干姜，捣碎 后加水煎煮二次，合并，取汁） 除另有规定外，每 100kg净药材，用生姜10kg或 干姜3kg.1.3.3.5 蜜炙 取净药材，加适量开水稀释的炼蜜拌匀，闷透，置加热容器内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉除另有规定外，每100kg净药材，用炼蜜25kg左右。
1.3.3.6 油炙 取净药材，加一定量食用油脂拌匀，置加热容器内，用文火炒至 规定程度时，取出，放凉除另有规定外，油以拌匀药材为宜1.3.4 煨1.3.4.1 明煨取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煨 至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎含有结晶水的盐类药物，不要求煨红，但须 使结晶水蒸发尽，或全部形成蜂窝状的块状固体1.3.4.2 煨淬 将净药材煨至红透时，立即投入规定的液体辅料中，淬酥（如 不酥，可反复煨淬至酥），取出，干燥，打碎或研粉除另有规定外，所用的淬液种 类和用量由各个药物的性质和目的要求而定1.3.4.3 扣锅煨法（密闭煨法）取净药材置于锅中，上盖一叫小的锅，两锅结合处用盐泥封严， 盖锅上压一重物，待泥稍干后，加热煨烧至透为度（全部炭化） 亦有在两锅盐泥封闭处留一小孔，用筷子塞住，在炉火上煨烧，时时观察小孔处的 烟雾，煨至基本无烟时，离火，取出药物1.3.5 蒸 取净药材，照各该品种炮制项下的规定，加入液体辅料（清蒸除外）置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时，取出，干燥1.3.5.1 酒蒸除另有规定外，每 100kg净药材，种子类用黄酒20kg,根及根茎类用黄酒30kg.1.3.5.2 醋蒸 除另有规定外，每 100kg净药材用米醋20kg,必要是可加适量水 稀释。
1.3.5.3 盐蒸 除另有规定外，每 100kg净药材用食盐 2kg.1.3.6 煮 取净药材加水或液体辅料共煮，辅料用量照各该品种炮制项下的规 定，煮至液体完全被吸尽，或切开内无白心时，取出，干燥1.3.6.1 醋煮 米醋用量同醋炙米醋用量有毒药材煮制后的剩余汁液，除另有规定外，一般应弃去1.3.7 炖取净药材照各该品种项下的规定，加入液体辅料，置适宜的容器内， 密闭，隔C水加热，或用蒸气加热炖透，或炖至辅料完全被吸尽时，放凉，取出 干燥1.3.7.1 酒炖黄酒用量为洒蒸的黄酒用量1.3.8 煽取净药材投入沸水中，翻动片刻，捞出有的种子类药材，水烫至 种皮由皱缩至舒展、能搓去皮时，捞出，放冷水浸泡，除去种皮，干燥1.3.9 复制取净药材置一定容器内，按工艺程序，或浸或泡或蒸或煮或漂或 数法共用，反复炮制至规定的质量要求为度1.3.10 发酵 根据不同品种，采用不同的方法进行加工处理，再置温度、湿度适宜的环境中进行发酵，一般温度以30-37 C,相对湿度 70-80%为宜1.3.11 发芽 选取成熟饱满的麦、稻、粟或大豆，用清水浸泡湿度，捞出，置 于能排水的容器内，用湿物盖严，每日淋水 2-3次，以保持湿润，在 18-25 C的温 度下，约经三日，即能生芽，待芽长约1公分左右时，取出干燥。
1.3.12 其他制法1.3.12.1 烘焙 取净药材用文火间接或直接加热，使之充分干燥1.3.12.2 煨 取净药材用湿面或湿纸包裹，置于加热的滑石粉中；或将净药材 直接置于加热的麦萩中；或将净药材层层隔纸加热炮制1.3.12.3 制霜（去油成霜）除另有规定外，取净药材碾碎如泥状，经微热后，压去部分油脂，制成符合一定要求的松散粉末1.3.12.4 提净 某些矿物药，经过溶解、过滤、重结晶处理除去杂质1.3.12.5 水飞 取按规定处理后药材，加水适量共研细，再加多量的水，搅拌,倾出混悬液，下沉部分再按上法反复操作数次，除去杂质，合并混悬液，静置后， 分取沉淀，干燥，研散1.3.12.6 干储净药材置容器内用火烤灼（不加水）使产生液汁2 .各种常用炮制方法的流程2.1 切制药材的流程净药材一洗、润一切制一干燥一半成品一检验一包装一检验一成品入库2.2 清炒药材流程净药材一置加热容器内一炒至达到炮制质量标准一取出摊晾一检验一包装一检 验一成品入库2.3 加固体辅料炒的流程先加辅料一投入药材一炒至达到炮制质量标准一取出摊晾一检验一包装一检验 一成品入库2.4 加液体辅料炒的流程净药材一加液体拌匀、闷透一炒至达到炮制质量标准一取出摊晾一检验一包装 一检验一成品入库2.5 明煨的流程净药材一加至适宜容器一高温加热一达到炮制质量标准一取出放冷一检验一包 装一检验一成品入库2.6 煨淬的流程净药材一高温加热一取出乘热倾入冷的液体辅料中一稍冷取出一可反复煨淬多 次一达到炮制标准一取出摊晾一检验一包装一检验一成品入库2.7 蒸、煮、炖的流程净药材一置适宜容器内一加水或液体辅料（视工艺要求）一或蒸或煮或炖（视 工艺要求）达到炮制质量标准一取出干燥一检验一包装一检验一成品入库3 .上海悦胜芜湖药业有限公司中药材加工炮制分类3.1 需净选类药材品名金银花 菊花野菊花 红花厚朴花 旋复花 五倍子 生槐米 玫瑰花 月季花 辛夷花 密蒙花 夜明砂 绿梅花 灵霄花 丁香石榴花 慧或仁 望月砂合欢花鸡冠花猫爪草扶苓扶神柏子仁冬瓜子决明子3.2 需切制类药材党参 红参北沙参 玄参 明党参 苦参紫丹参 南沙参 甘草 当 归白芷白前 白薇 白毅川茸地黄黄黄黄苓黄连白术 白芍 白头翁 白及 川牛膝 怀牛膝 怀山药 泽泻 大麻 大黄 木香 青木香 附子 郁金桔梗前胡银柴胡 龙胆草 远志玉竹紫苑羌活独活 防风防己胡黄连赤芍天花粉 巴戟天苍术知母黄精川断秦荒 丹麻首乌川乌草乌乌药葛根莪术天南星 ' 常山板兰根 三棱 山奈射干高良姜干姜单薜 土扶苓狗脊骨碎补石菖蒲茜草百 部 威灵仙 姜黄 白蚤休 红蚤休 甘松 白茅根 山豆根 芒麻根 麻黄根 紫草地榆墓头回漏产千年健贯众狼毒商陆红大戟 白药子 黄 药子藜产徐长卿 肉欣蓉锁阳虎杖荔枝根金养麦根 产根八月扎 佛手 霍香细辛薄荷大蓟小蓟麻黄蒲公英 荆芥瞿麦淡竹叶 泽兰佩兰益母草 石斛败酱草 旱莲草仙鹤草 木贼草 老鹳草 旋覆 草金钱草连钱草 荒蓄车前草鹅不食草 马鞭草 鹿衔草凤仙草伸 筋草鱼腥草 白花蛇舌草 灯芯草猫苍草香•草石韦石见穿 紫花地丁天仙藤青蒿刘寄奴马齿范 卷柏落得打半边莲半枝莲血见愁淫羊霍 苏梗谷精草柴胡仙桃草六月雪苍耳草 藁本蜀羊泉平地 木鸭舌草穿心莲 海金沙 白毛豆枯草杠板归透骨草地锦草垂盆草龙葵虎耳草 钻地风 苦丁茶 鸡冠花枇杷叶 大青叶 侧柏叶 苏叶 一 枝黄花 功劳叶 金桔叶 厚朴 杜仲 黄柏 丹皮 桑皮 地骨皮 香加皮 椿根皮 紫荆皮 桂皮肉桂 桑寄生 木通桑枝鬼见。