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1、题 目参观工作服管理制度编码:WS-0-01共 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目 的:建立参观工作服管理制度,使参观工作服的管理有章可循。二、适用范围:适用于生产车间内参观工作服的管理。三、责 任 者:参观工作服管理人员。四、正 文:1参观工作服由生产部办公室指派专人保管。2非生产部的员工进入车间,须经生产部部长批准后到参观工作服保管人员处领取工作服、鞋、帽。3领用参观工作服时,参观工作服管理人员需填写记录。4参观工作服使用完毕,应及时退回保管人员并在记录上写明退还时间.5 参观工作服应及时清洗。题目仓贮区卫生制度编码:
2、WS00201共 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目的:为了规定仓贮区卫生管理的内容与要求,特制定本制度。二、适用范围:适用于仓贮区卫生管理。三、责任者:生产部负责人、班组长、QA监督员.四、正文: 1、仓库保管员本着对产品质量负责的态度,每天下班前都要对仓库贮存的货物进行整理检查,并做记录。 2、仓库内地面有防水层,放置物料的木架应干燥有间隙,防止底层物料吸湿变质。 3、仓库的通风设施应完好无损,百页窗和通风口加铁丝网罩,以免昆虫、老鼠入内,保管员要经常检查,是否损坏的地方,有松动的地方马上加固. 4、库门只允许进出料时打开,
3、平时要紧闭,门与框要密闭紧无缝隙,防止浸入雨水或昆虫、老鼠进入门采用金属材料,并开关自如。 5、地面、墙壁和货架每周清扫一次,保证没有尘土和杂物,地面禁止用带水的拖布擦,清洁时只能用条帚和干拖布擦。 6、货物摆放要整齐,中间要留适当的间隔,以利于搬运和打扫。、仓库内放有温湿表,当湿度过大,应采取措施,保证物料在稳定的仓贮条件下贮存。8、库内的灭火器应放在大门旁易拿到的地方,经常擦拭,防止生锈 、各类产品严格分开码垛,并有易于识别的明显标记.当发货时,由保管员指令搬运,以免搬乱弄混影响卫生。 1、仓库内不得堆放杂物,废旧包装物及时清理出去,墙角、货架底不得有垃圾,清扫出的垃圾不得在仓库内存放.扫
4、帚和拖布用清水洗净凉干再用。题目车间排水系统管理制度编码:WS-003-0共 1 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目的:建立车间排水系统管理制度,保证车间排水系统的清洁畅通。二、适用范围:适用于车间地漏、下水道及外排水沟的管理.三、责任者:生产部负责人、操作工人四、正文: 1 车间的地漏、下水管道应根据岗位明确责任人,做到每个地漏、下水管道都有人负责管理 2 车间地漏、下水道及车间外排水沟应经常保持清洁、畅通。 禁止将纤维、难溶块状物等倾入车间地漏或水道中。 4 应定期对下水道及排水沟进行疏通、清理,必要时还应根据工艺需要,灌以
5、消毒剂消毒灭菌。题 目车间污物、废物管理制度编码:WS00401共 1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目 的:建立车间污物、废物管理制度,及时正确管理车间污物、废物。二、适用范围:适用于生产车间污物、废物的管理。三、责 任 者:生产部负责人、卫生清洁员四、正 文:车间必须设有污物、废物临时贮存器。2生产中产生的污物、废物不得随意乱抛、乱放,必须随时进行清理并置临时贮存器中.3每天下班前卫生清洁人员必须清理废物贮存器,将污物、废物清理出生产车间。生产车间设有污物、废物出口,正确操作,防止空气倒流。题目地漏清洁、消毒规程编码:
6、WS005-1共 1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目的:建立地漏清洁、消毒的标准操作程序,止污染。二、适用范围:适用地漏的清洁、消毒。三、职责:操作人员、QA。四、程序: 清洁部位:地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。 2 清洁频率:每个工作日下班前或每批生产结束后的清场过程中进行清洁。 3清洁工具:水桶、毛刷、水管、橡胶手套等. 4 清洁剂:洗涤剂。 清洁方法:清洁地漏时,不得将水封打开,以防止下水道内的废气倒灌入生产区。 5。1 一般生产区地漏: .。1 打开地漏盖板,用毛刷蘸清洁剂将地漏盖板刷洗干净,用饮用水
7、将表面的清洁剂冲洗干净。 . 用大量饮用水将地漏内残存的污物冲入下水道内。 6 清洁工具的清洗及存放:将清洁工具用清洁剂清洗干净,放在指定地点. 清洁效果评价:应无味,目检表面应清洁,无可见异物或污迹。题目个人卫生健康检查制度编码:WS006-01共 1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目的:为了规定的个人卫生健康检查内容与要求,特制定本制度。二、适用范围:适用于个人卫生健康检查管理。三、责任者:行政部主任及全体员工。四、正文: 1、企业重视员工身体状况,经常向员工宣传健康知识,使职工在厂工作期间有良好的身体健康状况. 2、员工进
8、厂必须有体检证明,无大病或传染病者可以录用,特别是直接从事生产人员,每年一次体检。检查出患有可能污染或影响兽药产品质量的疾病(传染病、精神病,药物过敏、皮肤病)的人不得继续工作,痊愈后才能继续上岗。 3、建立员工健康档案,掌握每个员工的健康情况。、如果患病不报,仍继续从事直接接触物料生产,一旦发现,勒令其停止工作,接受处理,然后视情况调离本岗位。题目工艺卫生管理制度编码:S0001共 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量生效日期分发单位公司各部门、存档一、目的:为了规定兽药在生产时,对一般生产区、控制区和洁净区的工艺卫生要求,特制定本制度。二、适用范围:适用于兽药生产、
9、与兽药生产有关的生产人员、管理人员和其他人员。三、责任者:全体员工。四、正文: 内容与要求 。1 兽药在生产过程中(包括原辅料预处理)必须保证清洁卫生。班前班后,均需彻底清扫,做到玻璃透亮,墙壁、门窗、工作台无尘埃,地面无杂物,设备见本色。 1。2生产场所不准吸烟,吃东西,非生产用品不得带入生产现场,不得利用生产设施洗涤、烘烤其它物品。 1.3 进入生产现场,必须穿戴有相应卫生要求的工作衣、帽、鞋、口罩,不准穿戴工作衣、帽、鞋离开生产现场。 1.4直接接触兽药的操作人员,必须洗手、消毒或戴手套。 1。5 职工要定期进行健康检查,凡患肠道传染病、传染性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病(包
10、括脓肿、疮疔、湿疹、手癣等)者,不得从事直接接触兽药的工作. 1.6 各工序调换品种时,必须严格执行清场制度,保证容器、机械设备、包装物料、场地清洁. 。7 包装使用的包装材料,必须清洁干燥,不得有灰尘、霉烂、虫蛀鼠咬等。 1。8 原辅料进入车间,均应集中在原料暂存间,按品种规格堆放整齐,封闭保存,并有领、发、核对手续,桶、袋清洁,有专人负责管理。 1.9 凡药材处理后,不论转移到任何岗位必须有干净的器具包装,严防污染。 检查 2。1 车间技术人员每周检查一次,并记录,进行考核. 2. 生产部指定专人定期检查生产区的工艺卫生,洁净程序。指定专人检查生产区的清洁、消毒情况。检查后记录并签字. .
11、3 生产部有关人员定期对各车间的工艺卫生进行抽查,并对其进行考核。题目环境卫生管理制度编码:WS00-共 1 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量生效日期分发单位公司各部门、存档一、目 的:建立环境卫生管理制度,保证厂内环境清洁卫生符合GMP要求.二、适用范围:适用于厂区内环境卫生管理。三、责任者:行政部主任及全体员工.四、管理规程:1对厂区环境的卫生要求:1.1周围无杂草;.2排水通畅无积水;1.3 无蚊蝇繁殖场所;1混凝土地面平整、清洁、通畅、润湿不起尘;1.5绿化要求:1。1 宜种植草皮及常绿灌木;。2不宜过多选用观赏花木及高大乔木;1.3不得栽种产生花絮、绒毛、
12、花粉等对大气污染的植物。2对厂区环境的管理:2.1厂区室外不得存放生产用资料;2。2 土建施工结束后,要及时将渣土、废砖、杂物外运;。厂区内不设垃圾站,生产活动中的废弃物采用有效的隔离措施运到厂外指定地点;2.4厂区内设置与职工人数相适应的卫生设施;2。5厂区有专人每天清扫、除杂草、管理卫生设施;2。6厂区禁止吸烟,禁止乱扔杂物,对此要有醒目的公益标牌。题目进出一般生产区更衣规程编码:WS-0901共 1 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目的:建立员工进出一般生产区的更衣规程。二、适用范围:本标准适用于员工进出一般生产区的更衣操作.三、职责:一般生产区员工对本标准的实施负责;QA检查员、车间主任负责监督四、程序: 进入一般生产区人员,先将携带物品(雨具等)存放于指定的位置。 进入更鞋室,更换工作鞋,将换下的鞋放入鞋柜内. 3 进入第一更衣室: 3。1 更换工作服(更衣时注意不得让工作服接触到易污染的地方)扣好衣扣,扎紧领口和腕口. 3。 佩戴工作帽,应确保所有头发均放入工作帽内,不得外露。 4清洁手部: 4.1 用洗手液将双手