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1、泓域咨询/山东新型医疗器械项目可行性研究报告目录第一章 项目背景、必要性7一、 行业的发展机遇7二、 高值医用耗材行业发展概况10三、 全球医疗器械市场规模13四、 统筹推进区域协调发展13五、 加快建设高水平创新型省份16六、 项目实施的必要性19第二章 项目投资主体概况20一、 公司基本信息20二、 公司简介20三、 公司竞争优势21四、 公司主要财务数据23公司合并资产负债表主要数据23公司合并利润表主要数据23五、 核心人员介绍24六、 经营宗旨25七、 公司发展规划25第三章 项目绪论32一、 项目名称及投资人32二、 编制原则32三、 编制依据33四、 编制范围及内容33五、 项目
2、建设背景34六、 结论分析36主要经济指标一览表38第四章 选址可行性分析40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 扩大内需战略基点，主动融入新发展格局43四、 坚定不移推动新旧动能转换44五、 项目选址综合评价48第五章 建设规模与产品方案49一、 建设规模及主要建设内容49二、 产品规划方案及生产纲领49产品规划方案一览表49第六章 法人治理51一、 股东权利及义务51二、 董事55三、 高级管理人员60四、 监事63第七章 运营管理模式65一、 公司经营宗旨65二、 公司的目标、主要职责65三、 各部门职责及权限66四、 财务会计制度69第八章 原辅材料成品管理76一、 项
3、目建设期原辅材料供应情况76二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理76第九章 项目节能方案77一、 项目节能概述77二、 能源消费种类和数量分析78能耗分析一览表78三、 项目节能措施79四、 节能综合评价80第十章 环保分析82一、 编制依据82二、 环境影响合理性分析82三、 建设期大气环境影响分析82四、 建设期水环境影响分析86五、 建设期固体废弃物环境影响分析86六、 建设期声环境影响分析87七、 环境管理分析87八、 结论及建议88第十一章 组织机构管理90一、 人力资源配置90劳动定员一览表90二、 员工技能培训90第十二章 投资方案92一、 投资估算的依据和说明92二、 建设投
4、资估算93建设投资估算表95三、 建设期利息95建设期利息估算表95四、 流动资金96流动资金估算表97五、 总投资98总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表99第十三章 经济效益评价101一、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算表103无形资产和其他资产摊销估算表104利润及利润分配表105二、 项目盈利能力分析106项目投资现金流量表108三、 偿债能力分析109借款还本付息计划表110第十四章 项目风险防范分析112一、 项目风险分析112二、 项目风险对策114第十五章 招标
5、及投资方案116一、 项目招标依据116二、 项目招标范围116三、 招标要求116四、 招标组织方式117五、 招标信息发布117第十六章 项目总结118第十七章 附表附录120营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表125建设投资估算表125建设投资估算表126建设期利息估算表126固定资产投资估算表127流动资金估算表128总投资及构成一览表129项目投资计划与资金筹措一览表130第一章 项目背景、必要性一、 行业的发展机遇1、卫生总费用持
6、续增长随着我国医疗卫生体制改革的持续深入，我国卫生总费用及政府卫生支出不断增长，2010-2021年我国卫生总费用由19,980.39亿元增长到75,593.60亿元，年均复合增长率为12.86%，卫生总费用占GDP的比重也由4.84%提高到6.50%。卫生总费用包括政府卫生支出、社会卫生支出及个人卫生支出，其中政府卫生支出和社会卫生支出占比不断提高，2010-2021年个人卫生支出比例由35.29%降低至27.70%，有效减轻了个人负担。WorldBank统计数据显示2019年我国卫生支出的GDP占比和人均卫生支出分别为5.35%和535.13美元，横向比较来看，我国卫生支出占比和人均卫生支
7、出不仅与发达国家相比存在较大差距，也低于同期全球9.83%和1,121.97美元的平均水平，存在较大的增长潜力，伴随我国经济发展和政府卫生费用投入加大，被长期压抑的医疗需求有望逐步释放。2、基层医疗机构诊疗水平持续提升我国地域辽阔，存在优质医疗资源总量相对不足，分布不均衡的问题，导致医疗服务体系格局和人民群众看病就医的需求之前出现不适应、不匹配的情况，从而造成看病难看病贵的社会现象。2015年9月，国务院发布国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，大力提高基层医疗卫生服务能力，全面提升县级公立医院综合能力，到2020年，分级诊疗服务能力全面提升，保障机制逐步健全，布局合理、规模适当、层
8、级优化、职责明晰、功能完善、富有效率的医疗服务体系基本构建，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度。区域医联体、医生集团、互联网医院等新模式促使医疗资源下沉，提升基层医疗机构的诊疗水平，与此同时，我国医疗卫生机构数量持续增长，资源供给稳步提升，据国家卫健委统计数据，截至2021年底，全国医疗卫生机构数达103.09万个，与2020年底比较，全国医疗卫生机构增加8,013个，其中：医院增加1,176个，基层医疗卫生机构增加7,754个。3、医疗保障水平稳步提升2009年新医改方案把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供的基本理念，坚持做广覆盖
9、、可持续，推进基本医疗保障制度建设，2021年参加全国基本医疗保险人数为13.63亿，参保率稳定在95%以上，基本上实现人员全覆盖。2016年1月国务院发布了关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见，提出整合城镇居民医保和新农合，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度，按照“统一覆盖范围、统一筹资政策、统一保障待遇、统一医保目录、统一定点管理、统一基金管理”等原则整合基本制度，提高统筹层次，根据国家医保局，2021年居民医保人均筹资889元，同比增长13.83%。基金实际支付比例持续提升，2021年我国职工医保政策范围内住院费用基金支付比例分为84.40%，三级、二级、一级及以下医疗机构政策范围内住
10、院费用基金支付比例分别为83.4%、86.9%、87.9%。在实现基本医疗保障体系全覆盖后，2012年8月国家发展改革委、卫生部、财政部、人力资源社会保障部、民政部、保监会六部门联合发布关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见，在基本医疗保障的基础上，对大病患者发生的高额医疗费用给予进一步保障，提高医保覆盖范围和覆盖深度，截止到2018年底，大病医保覆盖居民医保10.2亿参保人，报销比例在基本医保之上平均提高13个百分点以上。4、居民卫生健康支出持续增长伴随社会经济发展，我国城乡居民人均可支配收入不断提高，对身体健康的关注度也不断提高，2010-2018年我国城乡居民健康支出，对疾病治疗的支付能
11、力逐步提高。卫生费用增加、基层诊疗能力提升、医疗保障水平提升、居民经济实力提升共同作用带动我国诊疗人次的持续增加，2021年我国总诊疗84.70亿人次，同比增长9.4%，入院人数24,726万人，同比增长7.4%，推动了医疗市场的整体扩容，作为医疗服务体系的重要组成部分，医疗器械市场将受益明显，呈现持续增长趋势。5、行业规范性持续提高一直以来，我国医疗器械流通领域存在企业多、规模小、市场集中度低的局面，尤其是高值医用耗材流通领域多级经销商存在，造成行业效率低下、资源重复浪费、价格虚高等社会问题，2016年6月，国家食品药品监督管理总局颁发了关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（2016年第1
12、12号），对医疗器械流通领域进行整顿检查，2019年国务院下发的治理高值医用耗材的改革方案（国办发【2019】37号），强化流通管理，鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节，推动购销行为公开透明。二、 高值医用耗材行业发展概况高值医用耗材作为医疗器械领域增长最快的细分领域，相比较而言：首先，高值医用耗材市场受人口老龄化带动更为明显，国家统计局数据显示，截止到2021年末我国60周岁及以上人口2.67亿人，占总人口的18.9%；65周岁及以上人口2.01亿人，占总人口的14.2%，我国老年人口持续增加，中国社会科学院预测，2050年我国60岁及以上老年人口数量将达到4.83
13、亿人，骨科、心血管等疾病患病率与人口老龄化存在强相关性，以骨科为例，统计数据显示，我国居民在14岁以下骨科类疾病发病率为2.8%，15-44岁的发病率为20.8%，而45岁以上的发病率则达到了76.4%，60岁以上人群的骨关节炎发病率约为78.5%，70岁以上人群中有90%出现膝关节软骨退化、关节疼痛和关节炎等症状，预计随着国内老年人口的持续增加，以骨科、血管介入等为代表的高值医用耗材将会有更大的市场空间。其次，高值医用耗材市场受居民支付能力撬动更为明显，相对而言，高值医用耗材价格、手术费用高昂，支付能力很大程度上将会影响医疗需求的释放，一方面我国医保体系逐步完善，2021年城镇职工、城乡居民
14、、新农合的参保人数达到13.63亿，全民医保体系加快健全，参保率稳定在95%以上，城乡居民医保制度逐步整合，筹资和保障水平进一步提高，城乡居民大病保险、重特大疾病医疗救助、疾病应急救助全面铺开，商业健康保险快速发展，逐步形成多层次医疗保险体系，患者个人支付比例持续降低；另一方面我国城乡居民可支配收入稳步增长，国家统计局数据显示，2013-2021年国内居民人均可支配收入由为1.83万元增长到3.51万元，居民支配收入增加提高在医疗保健领域的可支付能力。第三，高值医用耗材市场受医疗水平提升影响更为明显，高值医用耗材的使用与高风险、搞技术含量的医疗服务紧密联系，过程不仅要求医生具有很高的医疗水平，
15、同时也对医院的整体水平也有较高的要求，近些年，政府不断加大医疗卫生事业投入力度，医疗资源持续丰富，截止到2021年末我国医疗卫生机构总数已达103.09万个，其中医院总数量达到3.66万家，我国总诊疗人次为84.7亿人次，同比提高9.4%。同时政策支持下，医联体、医生集团等新模式的出现，促使优质医疗资源下沉，国内医疗机构的整体诊疗水平得到明显提升，推动与高值医用耗材相关医疗活动广泛开展；老龄化带动市场需求增加、居民支付能力提高及国内医疗水平提升成了高值医用耗材行业快速增长的重要推动力，2014-2021年高值医用耗材的市场规模从409亿元增长到1,464亿元，年均复合增长率约为19.98%，是医疗器械行业中增长最快的细分领域。新医改政策的支持、政府持续投入、城市化率的加快、老龄化社会的到来、居民自我保健意识的提高等驱动因素，激发了巨大的医疗需求，与此同时，这些因素也为我国医疗器械
