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1、差异分析表优秀文档（可以直接使用，可编辑 实用优质文档，欢迎下载）0.简介1.范围ISO 9001:2021 标准IATF 16949:2021 标准2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围补充质量手册新增4.3.2顾客特殊要求修订文件与记录管理流程1修订文件,放，并保留2.需要一份顾4.4质量管理体系及其过程地、使用地白ISO 9001:2021 标准4.4.2过程方法5.领导作用4.4.1.1产品和过程的符合性IATF 16949:2021 标准4.4.1.2产品安全更改以下文
2、件销售管理流程新增要求:修订增加质b.修订产品变d手册修订职修订人力资f修订采购管c新增应急5.1领导作用和承诺5.1.2以顾客为关注焦点5.2质量方针5.3组织的岗位、职责和权限ISO 9001:2021 标准6.1应对风险和机遇的措施5.1.1.2过程有效性和效率5.3.1组织的角色、职责和权限IATF 16949:2021 标准5.3.2产品要求符合性和纠正措6.1.2.1风险分析新增新增风险和机遇的应对控制程序新增：人力资新增：人力资 修订手册最高 通过过程目标OK（岗位职责）修订手册，亲新增（纠正措手册-任命书6.1.2.3应急计划新增应急计划修订程序，应方，定期评审以及正常和非6.
3、2质量目标及其实现的策划6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充整合手册ok6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1. 1总则7.1.2人员7.1.3基础设施、设施和设备计划ISO 9001:2021 标准IATF 16949:2021 标准确认制造可彳制造可行性评文件/标准7.1.4过程运行环境7.1.4.1过程运行环境-补充新增设备工装管理 基础设施与工作环境管制程序7.1.5监视和测量资源监视和测量装置管理办法/MSA系统分析记录7.1.5.2测量可追溯性ok强调员工拥有有的设备也需7.1.5.2.1校准、验证记录监视和测量装置管理办法1.修订程序量具校准维护2.产品和过7.1.5.3
4、.1内部实验室实验室管理办法ok7.1.5.3.2外部实验室实验室管理办法中新增外部实验室要求修订实验室管证据证明实验构的确认7.1.6组织的知识7.2能力7.2.1能力-补充人力资源管理流程Ok岗位说明书7.2.2能力-在职培训人力资源管理流程ok7.2.3内部审核员能力内部质量审核流程管理评审流程人力资源管理流程没有内审资格1职责描述里丿2.增加审核员矩3.内审核员资丿7.2.4第二方审核员能力采购管理流程修订程序文件,7.3意识7.3.1意识-补充人力资源管理流程增加新员工质量7.3.2员工激励和授权人力资源管理流程ok7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1.1质量管理体系文件质量管理
5、手册新增：组织质量7.5.2编制与更新修改记录保存年7.5.3文件化信息的控制7.5.3.2.1记录保存文件与记录管理流程生产和服务中要监管机构另有特7.5.3.2.2工程规范产品维护流程文件与记录管理流程增加：组织应保新过的文件，工审；注解也没;8.运行8.1.1运行策划和控制一补充APQP管理办法ok8.1.2保密技术协议/销售合同与客户签订保密ISO 9001:2021 标准IATF 16949:2021 标准文件/标准8.2产品和服务的要求8.2.1.1顾客沟通-补充销售管理流程/服务管理流程按客户要求沟通8.2.1顾客沟通与产品和服务相关要求的确定8.2.2.1产品和服务要求的确定-
6、补充服务管理流程与产品和服务相关要求的评审8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充订单/合同评审8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性APQP管理办法ok8.2.3.1.3组织制造可行性APQP管理办法ok产品和服务要求的更改8.3产品与服务的设计和开发8.3.1.1产品和服务的设计和开 发-补充APQP管理办法ok8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充集成产品开发流程ok8.3.2.2产品设计职能岗位职责/集成产品开发流程8.3.2.3带有嵌入式软件的产品 的开发新增应用软件开发评 照风险和对顾客 留形成文件的信ISO 9001:2021 标准IATF 16949:20
7、21 标准文件/标准8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入新增8.3.3.2制造过程设计输入APQP管理办法该文件只有在流审、评审通过丿设计输入的内容运及人体工学要8.3.3.3特殊特性要求：组织应采识别特殊特性的8.3.4设计和开发控制8.3.4.1 监测PPAP管理办法ok8.3.4.2设计和开发确认APQP管理办法ok8.3.4.3原型样件计划APQP管理办法当服务外包时,系的范围，以确8.3.4.4产品批准过程PPAP管理办法ok8.3.5设计和开发输出8.3.5.1设计和开发输出-补充不适用8.3.5.2制造过程设计输出APQP管理办法ok8.3.6设计和开发更改8.3.
8、6.1设计和开发更改-补充产品变更流程okISO 9001:2021 标准IATF 16949:2021 标准文件/标准8.4外部提供过程、产品和服务的控 制8.4.1通则8.4. 1总则-补充采购管理流程修改范围，原有订合格供应商清8.4.1.2供应商选择过程采购管理流程8.4.13顾客指定的货源采购管理流程8.4.2外部提供的控制类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充采购管理流程8.4.2.2法律法规要求采购管理流程增加“确保所:和顾客确定的8.4.2.3供应商质量管理体系开发新增采购管理流程修订程序文件,IS09001认证白新增供应商体系8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入
9、式软件的汽车产品采购管理流程8.4.2.4供应商监视采购管理流程供应商监视，增的次数，如顾客态顾客通知8.4.2.4.1第二方审核采购管理流程ISO 9001:2021 标准IATF 16949:2021 标准文件/标准8.4.2.5供应商开发采购管理流程外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息-补充采购管理流程8.5产品和服务提供8.5.1产品和服务提供的控制8.5.1.1控制计划APQP管理办法控制计划8.5.1.2标准化作业APQP管理办法新增标准化作业8.5.1.3作业准备的验证APQP管理办法8.5.1.4停机后的验证基础设施与工作环境管制程序计划或非计划停8.5.1.5全面生产维
10、护设备管理流程记录、计划、保8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理设备管理流程修订程序文件,制造设备和试验确定每个工装或8.5.1.7生产排程产品制造管理流程文件0K,生产8.5.2标识与可追溯性备注不合格品处理流程okISO 9001:2021 标准IATF 16949:2021 标准文件/标准8.5.2.1标识和可追溯性-补充产品制造管理流程ok8.5.3顾客或外部供方的财产增加外部供方财防护8.5.4.1防护-补充仓储管理流程ok交付后的活动8.5.5.1服务信息反馈客户诉求管理办法/服务管理流程8.5.5.2与顾客的服务协议客户诉求管理办法/服务管理流程更改控制8.5
11、.6.1更改控制-补充产品变更实施流程变更评审，记:8.5.6.1.1过程控制的临时更改变更通知（过程8.6产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行-补充产品检验控制流程放行人员增加授8.6.2全尺寸检验和功能检验产品检验控制流程成品检验中增加8.6.3外观项目产品检验控制流程成品检验中增加8.6.4外部提供的产品和服务符合性验证和接收产品检验控制流程来料检验规范8.6.5法律法规符合性采购管理流程增加“符合制造适用法律、法规ISO 9001:2021 标准IATF 16949:2021 标准文件/标准8.6.6接收准则物料检验规范接受准则由组织8.7不合格输出的控制8.7.1.1顾客的让步授权不合格处理流程增加让步接收,在让步或偏离许8.7.1.2不合格品
