XXXXXX公司冷链药品储存与运输应急预案一、目的：为确保公司冷链药品在储存与运输过程中的平安有效，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异样天气影响、交通拥堵等突发事务作出快速反应，能够实行相应的对应措施，防止事态进一步扩大，最大限度地削减损失，保证冷链药品质量平安，特制订冷链药品储存与运输应急预案二、依据《药品经营质量管理规范》及其附录三、适用范围：冷链药品的储存与运输四、应急预案领导小组应急小组姓名职务联系组长副组长组员组员组员组员应急预案领导小组人员职责：1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量限制2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调最大突发事务的应急救助3、副组长质量负责人担当，负责协调外部协作资源参与应急工作4、成员：负责应急现场的管理和接洽工作，严格监控温度变更状况，一旦达到预警线立刻报告给组长，协作做好应急排险工作五、预案流程：1、在公司冷藏药品储存与运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链药品储运保障互助协议”，借助双方可用冷链设施设备就近求助2、冷库的应急处理：冷库应配备预警系统，同时确定信息报警人员，当冷库温度超过预设范围，系统应立刻报警，责任人收到信息报警后应第一时间赶赴现场处理。
2.1、如停电，冷库温度达到预警线时，刚好启动备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量削减开启冷库，避开外界热空气进入复原供电后，保管员检查运行状况是否良好并做好记录，主机复原正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及运用记录2.2、制冷设备如遇故障时，启用备用制冷机组，全程监控设备运行状况保管员应立刻反馈给行政部，刚好联系修理人员，解除故障修理完毕后，保管人员及修理人员应共同检查运行状况是否良好并做好记录；主机复原正常运行，关闭备用制冷机组，做好修理及运用记录2.3、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立刻进行抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能修理好的，无需实行其他措施无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，相关工作人员应立刻报告应急小组，联系冷藏车和冷链药品应急互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运输至互助单位冷库内储存2.4、如发生重大不行预料状况（如异样气候、火灾等），应急小组应立刻报告公司总经理，同时联系冷藏车和冷链药品应急互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运输至互助单位冷库内暂存2.5、保管员、养护员应随时视察温度检测的变更状况，确保温度在可控范围内3、冷藏车的应急处理：车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，干脆影响冷藏车制冷效果时，运输员立刻进行检修，严密监测车厢温度。
3.1、车辆发生交通事故时，运输员除应听从交通管理部门对事故的处理要求外，应立刻上报储运部和公司分管领导3.2、一旦冷藏车发生途中车辆故障、抛锚现象、交通事故等，在验证过的有效时间内能处理好的，无需实行其他措施；无法保证在验证过的有效储存时间内处理好的，立刻通知部门主管联系应急小组，详细报告车辆状况和地理位置，应急小组应刚好求助该区域的“冷链药品储运互助单位”，支配人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施车辆发生事故后，应尽量削减开启冷藏车车厢门以避开外界热空气进入，延长车厢内冷气储存时间4、保温箱的应急处理：运输车辆为封闭式货车运用保温箱储存冷链药品的储运时间限制在验证的有效保温时间内4.1、无法再验证过的有效储运时间内运输到目的地的，立刻通知部门主管联系应急小组，刚好求助该区域的“冷链药品储运互助单位”，支配人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施4.2、一旦发生异样气候、交通事故、机械故障等意外或紧急状况无法保证冷链药品平安保质的运输到目的地，应刚好与“冷链互助单位”寻求储存，帮助就近在对方的冷库中短暂存放，确保药品平安5、对超过温度预设范围的冷链药品，刚好报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量。
6、对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理六、公司冷链实施设备：冷链设施设备型号容积数量冷库冷藏车保温箱七、外部协作单位及联系方式：冷链互助单位所在区域供应协作的设施设备联系人联系。