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1、建设项目环境影响报告表项目名称： 注射用前列地尔干乳剂研发项目 建设单位： 浙江圣兆药物科技股份有限公司 编制日期： 2016 年 1 月国家环境保护部制目 录一、建设项目基本情况11.1 项目由来 11.2 编制依据 21.3 工程内容及规模 31.4 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题 5二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 82.1 自然环境简况 82.2 社会环境简况 9三、环境质量现状153.1 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等） 153.2 环境保护目标（列出名单和保护级别） 16四、评价适用标准174.1 环境质量
2、标准 174.2 污染物排放标准 174.3 总量控制 19五、工程分析205.1 工艺流程简介 205.2 主要污染工序说明 215.3 污染源强 21六、项目主要污染物产生及预计排放情况 23七、扩建前后企业主要污染物排放情况汇总 24八、环境影响分析258.1 施工期环境影响分析 258.2 营运期废气环境影响分析 258.3 营运期废水环境影响分析 258.3 噪声环境影响分析 258.4 固体废物环境影响 27九、建设项目拟采取的防治措施及预期处理效果 28十、结论与建议2910.1 结论 2910.2 审批原则符合性结论 3010.3 建议 3110.4 环评总结论 311附 录附
3、图：附图 1 建设项目地理位置图附图 2 建设项目周边情况示意图附图 3 建设项目平面布置图附图 4 建设项目周边情况实景图附件：附件 1企业法人营业执照附件 2法人护照附件 3浙江万轮车业集团有限公司土地证附件 4浙江万轮车业集团有限公司房屋所有权证附件 5房屋租赁合同附件 6排水许可证附件 7废水委托处理协议附件 8企业名称变更工商核准通知书附件 9原环评批复附件 10危废委托协议附件 11承诺书附件 12环评确认文件附件 13建设项目环境保护审批登记表2一、建设项目基本情况项目名称注射用前列地尔干乳剂研发项目建设单位浙江圣兆药物科技股份有限公司法人代表联系人通讯地址杭州市滨江区西兴街道江
4、陵路 88 号万轮科技园 9 幢南座 2 楼联系电话传真邮政编码310051建设地点杭州市滨江区西兴街道江陵路 88 号万轮科技园 9 幢南座 11 楼立项审批部门批准文号建设性质扩建行业类别及代码M7340 医学研究和试验发展建筑面积（m2）1553.03绿化面积（m2）总投资（万元）210其中：环保投 资（万元）4环保投资占总投资比例（%）1.9评价经费（万元）投产日期2016 年 2 月 20 日1.1 项目由来浙江圣兆药物科技股份有限公司成立于 2011 年 8 月，2014 年 12 月由浙江圣兆医药 科技有限公司更名为浙江圣兆药物科技股份有限公司，位于杭州市滨江区西兴街道江陵 路
5、88 号万轮科技园 9 幢南座 11 楼，是一家致力于药物制剂工艺创新和新药研发的成长 型科技公司， 公司经营范围为： 服务： 生物医药、医药中间体、化学产品技术开发、技 术咨询、技术服务、技术转让、货物及技术进出口；批发零售： 化工原料及化工产品（不 含危险化学品和易制毒化学品）、化工仪器（不含医疗器械）；其他无需报经审批的一切合法项目。2013 年浙江圣兆药物科技股份有限公司委托杭州天川环保科技有限公司编制浙江 圣兆医药科技有限公司新建设综合实验中心项目环境影响报告表，并于 2013 年 4 月取 得杭州市滨江环保分局审批通过（批文号： 滨环评批2013139 号）。为满足企业发展要 求，
6、浙江圣兆药物科技股份有限公司拟投资 210 万元， 利用原租用厂房引进国际先进设备，增加注射用前列地尔干乳剂研发项目，样品不生产和外售， 致力于医药产品的研发。根据中华人民共和国环境影响评价法和国务院第 253 号令建设项目环境保护 管理条例等有关规定， 该项目必须进行环境影响评价。为了使本项目的建设符合国家 环境法规的相关要求， 浙江圣兆医药科技有限公司委托杭州天川环保科技有限公司对该 项目进行环境影响评价。我单位接受委托后， 对项目所在地周围环境现状进行了实地踏勘， 并收集相关技术资料。在工程分析以及类比调查与监测的基础上， 对项目建设可能1产生的环境问题进行全面分析预测，并编制此环境影响
7、报告表。1.2 编制依据1.2.1 法律法规（1）中华人民共和国环境保护法（2015 年 1 月 1 日）；（2）中华人民共和国环境影响评价法（2003 年 9 月 1 日）；（3）建设项目环境保护管理条例（1998 年 11 月 29 日），中华人民共和国国务院令第 253 号；（4）建设项目环境影响评价分类管理名录（2015 年 4 月 9 日）；（5）中华人民共和国大气污染防治法（2016 年 1 月 1 日）；（6）中华人民共和国水污染防治法（修正）（2008 年 6 月 1 日）；（7）中华人民共和国环境噪声污染防治法(1997 年 3 月 1 日)；（8）中华人民共和国固体废物污染
8、环境防治法（修订版）（2015 年 4 月 24 日）；（9）中华人民共和国清洁生产促进法（2012 年 7 月 1 日）。1.2.2 技术规范（1）环境影响评价技术导则总纲（HJ2.1-2011）；（2）环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2008）；（3）环境影响评价技术导则地面水环境（HJ/T2.3- 1993）；（4）环境影响评价技术导则声环境（HJ2.4-2009）；（5）环境影响评价技术导则生态影响（HJ19-2011）。1.2.3 地方法规及相关文件（1）浙江省建设项目环境保护管理办法（2014 年修正），浙江省人民政府令第321 号修正， 2014.3.13；（2）浙江省
9、建设项目环境影响评价技术要点（修改版），浙江省环保局 2005.4； （3）浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法（试行），浙环发201210 号； （4）关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知，浙环发200976 号；（5）浙江省水功能区水环境功能区划分方案浙环函201571 号；（6）杭州市产业发展导向目录与空间布局指引（2013 年本），杭政办函201350号；（7）浙江省环境污染监督管理办法，浙江省人民政府令第 321 号，2014.3.13。21.2.4 其他依据（1）建设单位提供的项目资料；（2）建设单位委托本单位进行该项目环境影响评价工作的技术合同。1.3 工程内容及规模
10、1.3.1 项目概况浙江圣兆医药科技有限公司位于杭州市滨江区西兴街道江陵路 88 号 9 幢南座 11 楼，利用原租用厂房（建筑面积为 1553.03m2 ）进行注射用前列地尔干乳剂研发项目。1.3.2 实施方案实施方案：注射用前列地尔干乳剂研发，样品不生产和外售；投资方案：项目总投资 210 万元；经营范围： 医学研究和试验。1.3.3 研发设备本项目扩建前、后研发设备情况见表 1- 1。表 1-1 扩建前、后研发设备清单序号设备名称规格型号数量备注已有新增总计1高效液相Waters606综合实验 中心研发2通风厨国产6063电子分析天平梅特勒4044水分测定仪进口1015粒度仪马尔文202
11、6稳定性试验箱国产4047冰箱海尔6068离心机IKA2029磁力搅拌器IKA40410搅拌罐（1）国产定制10111搅拌罐（2）国产定制10112除湿机国产10113剪切研磨机IKA10114精密研磨机IKA10115振动筛IKA10116气流粉碎机国产10117手动填充剂国产10118干法制剂机国产101319氮气发生器多米尼克10120分析用玻璃器皿国产若干0若干21IKA 高速剪切机T25011注射用前 列地尔干 乳剂研发22Thermo Fisher 恒温 循环水浴SC15001123高压微射流均质机M-7250-30E01124德国 Christ 冷冻干 燥机EPSILON 2-6
12、 LSCplus01125Mettler Toledo 电 子天平ML204/0201126Mettler Toledo 电 子天平PL6001-L01127Mettler Toledo 分 析天平XP20501128Mettler Toledo pH 酸度计FE2001129马尔文纳米粒度仪Nano ZS-900111.3.4 原辅材料项目扩建前、后原辅材料年消耗情况见表 1-2。表 1-2 扩建前、后原辅材料年消耗序号原辅材料名称数量备注原用量新增总计1多肽150g0150g实验用2聚乳酸3000g03000g实验用3二氯甲烷30L030L实验用4蔗糖50g050g分析用5硅油60kg060kg实验用6乙醇90kg100kg190kg实验用7正庚烷600kg0600kg实验用8羧甲基纤维素钠2000g02000g分析用9氯化钠500g0500g分析用10氢氧化钠10kg010kg实验用11甲醇50kg050kg液相色谱分析用12乙腈100kg0100kg液相色谱分析用13前列地尔01.5g1.5g注射
