附件迦得拟微绿球藻等 5种新食品原料拟征求意见内容及中文名称迦得拟微绿球藻拉丁名称Nannno chloropsis gadita na基本信息种属：异鞭藻门、真眼点藻目、拟微绿球藻属生产工艺简述迦得拟微绿球澡经接种、 培养、浓缩、干燥、包装等步骤生产而成食用量W2克/天（以干品计）其他需要说明的情况1. 婴幼儿不宜食用，标签及说明书中应当标 注不适宜人群2. 卫生安全指标应当符合我国相关标准有关情况的说明，、迦得拟微绿球藻迦得拟微绿球藻有关情况的说明一、背景资料迦得拟微绿球藻（ Nannochloropsisgaditana ）属于拟蒜头藻科拟 微绿球藻属， 藻体微小， 通常为绿色或黄绿色 含有该藻的食品在美 国、 智利等国有销售 该藻含有蛋白质、 二十碳五烯酸 （ EPA ）等营 养成分二、安全性审查情况根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》 ，国家 卫生计生委依照法定程序，组织专家对申请人提供的藻种鉴定、食用历史、 生产工艺、 质量标准、 主要成分及含量、 毒素检 测、卫生学和毒理学试验以及国内外相关文献等安全性评估材料进行了 审查，认为该藻作为食品原料在其他国家具有一定的使用历史， 未检测到微囊藻毒素， 其卫生学和毒理学试验及相关安全性资料表 明其尚不存在安全性问题。
因此，该藻作为新食品原料， 按照公告 内容生产和使用，符合食品安全要求三、其他需要说明的情况 依据安全性评价资料及人群食用情况等， 该藻种推荐食用量每 天不超过 2 克（以干品计） 该藻种作为一种新的食品原料，尚未 对婴幼儿的食用安全进行评估， 因此，婴幼儿不宜食用 根据检测GB2761、中文名称宝乐果粉英文名称Borojo powder基本信息来源：茜草科宝乐果 (Borojo patinoi Cuatrec)的果实生产工艺简述以宝乐果的果肉为原料 ，经去皮、去籽，果胶酶酶解浓缩、喷雾干燥成粉食用量< 30克/天结果，该藻的卫生安全指标(微生物、理化指标)符合GB2762、GB2763、GB29921等相关基础标准要求1、宝乐果粉1.其他需要说明的情况婴幼儿不宜食用， 标签及说明书中应当标注不适宜人群2.卫生安全指标应当符合我国相关标准宝乐果粉有关情况的说明一、背景资料宝乐果( Borojo sorbilis Cuatrec )原产于南美洲厄瓜多尔等国， 为茜草科宝乐果树的果实 当地人把宝乐果鲜果当水果食用， 或制 成果酱、 果汁等 宝乐果粉是以宝乐果的鲜果肉为原料， 经符合食 品添加剂标准的果胶酶酶解、 浓缩、干燥制成，其含有蛋白质、微量 元素、维生素等营养成分，可用于果酱、饮料、豆奶等食品中，作为普 通食品或膳食补充剂在厄瓜多尔、美国、日本有销售。
二、安全性审查情况根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》 ，国家 卫生计生委依照法定程序，对申请人提供的来源、食用历史、生产工艺、 质量标准、 主要成分及含量、 卫生学和毒理学试验以及 国内外相关文献等安全性评估材料进行了审查， 认为宝乐果在其他国 家作为水果食用， 宝乐果粉是宝乐果的酶解产物， 作为食品原料具有 一定使用历史， 其卫生学和毒理学试验及相关安全性资料表明 其尚不存在安全性问题 因此，该原料作为新食品原料， 按照公告内 容生产和使用，符合食品安全要求三、其他需要说明的情况该原料作为一种新的食品原料， 尚未特别针对婴幼儿的食用安 全性进行评估，因此，婴幼儿不宜食用根据检测结果，该原料的 卫生安全指标 (微生物、 理化指标) 符合 GB2762 、GB2763 、 GB29921 等相关基础标准要求三、唾液酸中文名称唾液酸英文名称Sialic acid基本信息HOOC QH 1OH 1&结构式： ％分子式：CiiH 19NO 9分子量：309.27生产工艺简述以食品级葡萄糖和玉米浆为原料， 经大肠埃希氏菌（菌株号SA-8）发酵、过滤、超滤、加 热、火菌、提纯等工艺制成。
食用量< 500毫克/天质量要求性状白色粉末唾液酸（g/i00g）> 98%pH值（2%水溶液）水分（g/100g）< 2 %灰分（g/100g）< 2%其他需要说明的情况1. 使用范围不包括婴幼儿食品2. 卫生安全指标应当符合我国相关标准唾液酸有关情况的说明一、背景资料唾液酸又名燕窝酸，分子式 C11H 19NO 9，分子量 309.27 ，是具有九碳骨架的氨基单糖， 天然存在于母乳、 乳制品等食品中 牛奶 来源的唾液酸作为食品原料在日本、 马来西亚、 新加坡等国家允许 使用，主要用于特殊膳食食品中 该原料是以食品级葡萄糖和玉米 浆为原料， 经大肠埃希氏菌 （菌株号 SA-8） 发酵、过滤、超滤、加热、 灭菌、提纯等工艺制得二、安全性审查情况 根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》 ， 国家卫生计生委依照法定程序， 组织专家对申请人提供的唾液酸来 源菌种的安全性、食用历史、生产工艺、质量标准、 主要成分及含 量、卫生学和毒理学试验以及国内外相关文献等安全性评估材料进 行了审查， 认为唾液酸在其他国家作为食品原料使用， 生产所用大 肠埃希氏菌在国内外食品工业中已有大量应用， 其卫生学和毒理学 试验及相关安全性资料表明其尚不存在安全性问题。
因此，该原料按照公告内容生产和使用，符合食品安全要求三、其他需要说明的情况依据安全性评价资料及人群食用情况等， 唾液酸推荐食用量每天 不超过 500 毫克该原料作为一种新的食品原料， 从风险预防原则使 用范围不包括婴幼儿食品 根据检测结果， 该原料的卫生安全指标 （微生物、理化指标）符合 GB2762 、 GB29921 等相关基础标准要 求四、顺 -15- 二十四碳烯酸中文名称顺-15-二十四碳烯酸英文名称 0Cis-15-Tetracosenoic Acid基本信息来源：菜籽油结构式： CH 3 -(CH 2)7 -CH=CH-(CH 2 )11 -COOH分子式：C24H 462分子量：366.6生产工艺简述以菜籽油为原料，经过皂化、酸化、萃取、分离、 结晶、干燥等工艺制得质量要求性状白色片状晶体熔点41-43 °C顺-15-二十四碳烯酸（g/1OOg）> 85%水分及挥发物 （g/100g）< 3 %灰分（g/100g）< 3 %食用量< 300毫克/天其他需要说明的情况1.婴幼儿不宜食用，标签及说明书中应当标注不适 宜人群2•使用范围：食用油、脂肪和乳化脂肪制品、固体饮 料、乳制品、糖果、方便食品。
3.卫生安全指标应当符合我国相关标准顺-15- 二十四碳烯酸有关情况的说明、背景资料顺-15-二十四碳烯酸， 又名神经酸，分子式为 C24H 46O 2，分子量为366.6，是一种3 -9型长链单烯脂肪酸， 为大脑神经纤维和神经细 胞的成分之一， 天然存在于菜籽油和花生油中 含有该原料的食 品在加拿大、美国、澳大利亚、新西兰等国有销售， 主要应用于食用 油、脂肪和乳化脂肪制品、固体饮料、乳制品、糖果、方便食品 等该原料是以菜籽油为原料，经过皂化、酸化、萃取、分离、结 晶、干燥等工艺制得二、安全性审查情况根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》 ，国家卫生计生委依照法定程序，组织专家对申请人提供的研制报告、食用历 史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、卫生学和毒理学试验以及国内外相关文献等安全性评估材料进行了审查， 认为顺-15-二十四碳烯酸作为食品原料在其他国家具有一定的使用历史，其卫生 学和毒理学试验及相关安全性资料表明其尚不存在安 全性问题 因此，该原料作为新食品原料， 按照公告内容生产和使 用，符合食品安全要求三、其他需要说明的情况 依据安全性评价资料及人群食用情况等， 顺 -15-二十四碳烯酸推荐食用量为 300 毫克，相当于摄入约 10 克菜籽油 （菜籽油中顺 -15- 二 十四碳烯酸含量为 0.05-3% ）。
该原料作为一种新的食品原料， 尚未特 别针对婴幼儿的食用安全性进行评估， 因此，婴幼儿不宜食用理化指标）符合根据检测结果，该原料的卫生安全指标 （微生物、GB2762 、 GB29921 等相关基础标准要求五、霍山石斛原球茎中文名称霍山石斛原球茎基本信息生产工艺简述食用量来源：兰科石斛属霍山石斛( Dendrobiumhuoshanense C. Z. Tang et S. J. Cheng )通过霍山石斛种子诱导形成胚性愈伤组织，经组织培养获得团块胚芽， 再经干燥、 灭菌等步骤制得< 1.2克/天(以干品计)其他需要说明的情况1. 婴幼儿、孕妇不宜食用，标签及说明书中 应当标注不适宜人群2. 卫生安全指标应当符合我国相关标准霍山石斛原球茎有关情况的说明一、背景资料 石斛是《中国药典》收录品种，为金钗石斛、鼓槌石斛或流 苏石斛的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎 石斛也列入原卫生部 2002 公布的《可用于保健食品的物品名单》 霍山石斛( Dendrobium huoshanense C. Z. Tang et S. J. Cheng )又名米斛，野 生资源稀少且生长缓慢，以霍山石斛种子诱导形成胚性愈伤组织，再采用组织培养技术获得原球茎是解决其资源短缺的一个重要途径。
目前组织培养技术是比较成熟的食品生物技术， 在农业无土栽培及 植物培育方面已有大量应用 该原料含有多糖、 蛋白质、 膳食纤维等 营养成分二、安全性审查情况根据《食品安全法 》和《新食品原料安全性审查管理办法》 ， 国家卫生计生委依照法定程序， 组织专家对申请人提供的来源、 生 产工艺、 质量标准、 主要成分及含量、 卫生学和毒理学试验以及国 内外相关文献等安全性评估材料进行了审查， 认为组织培养技术在 国内外食品工业中已有大量应用； 霍山石斛原球茎是通过严格的种 源选择获得胚性愈伤组织， 再经全过程可控的培养基、 光照、温度、 湿度等条件传代培养获得原球茎， 其产品质量稳定可控， 卫生学和毒理学试验及相关安全性资料表明其尚不存在安全性问题因此，符合食品安全要该原料作为新食品原料，按照公告内容生产和使用, 求三、其他需要说明的情况 依据安全性评价资料及人群食用情况等， 霍山石斛原球茎推荐 食用量每天不超过 1.2 克（以干品计） 该原料作为一种新的食品 原料，尚未对孕妇、 哺乳期妇女及婴幼儿的食用安全进行评估， 因 此，孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿不宜食用根据检测结果， 该原料 的卫生安全指标（微生物、 理化指标）符合 GB2762 、 GB29921 等相 关基础标准。