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1、制药工程专业实验教学大纲全套课程名称：制药工程专业实验英文名称：Pharmaceutical Engineering Experiments课程代码：53310209课程性质：独立设置学 时：96学 分：3适用专业：制药工程开课时间：第 5学期一、教学目的和基本要求通过本课程的学习，使学生在“专业知识、综合能力和基本素养”得到协同发展。在专业知识上，要求学生掌握药物化学、药剂学、药物分析、药物分离技术等多门课程的实验知识与技能。在综合能力上，着重培养学生的自学能力、动手能力、独立分析和解决问题的能力以及创新能力。在基本素养上，主要培养学生的专业素养和严谨的科学作风。二、主要仪器设备电动搅拌器，
2、磁力搅拌电热套，循环水泵，三用紫外仪，熔点仪，制冰机，红外光谱仪，研钵，量筒或刻度试管，烧杯，漏斗，直尺，药筛，研钵，锥入度仪，黏度计，具塞试管，50 mL纳氏比色管，压片机，包衣机，烘箱，硬度测定仪，崩解度测定仪，智能溶出仪，紫外-可见分光光度计，电子分析天平，容量瓶，恒温水浴锅，粉碎机，蒸发皿，制丸机，真空干燥箱，布氏漏斗，纱布，层析缸，移液管，高效液相色谱仪，恒压滴液漏斗，抽滤装置，注射器，刀片，旋光仪，旋转蒸发仪，色谱柱（3.0 cm 30 cm），层析缸，分液漏斗，1000 mL圆底或平底烧瓶，冷凝管。三、实验实训项目名称及学时分配序号实验项目名称学时要求类型每组人数1美沙拉嗪的制备
3、9必做综合性22混悬型液体制剂的制备6必做综合性23软膏剂的制备6必做综合性24葡萄糖的质量检查与其注射剂的制备6必做综合性25片剂与包衣片的制备8必做综合性26对乙酰氨基酚片的含量检测和溶出度测定6必做综合性27丸剂的制备与质量检测6必做综合性28槐花米中芦丁的提取、分离与鉴定9必做综合性29氯霉素眼药水的高效液相色谱分析法4必做验证性210苯佐卡因的合成16选做综合性211消炎痛的制备16选做综合性212维生素B1片剂的含量测定4选做验证性213维生素AD胶丸中维生素A的含量测定4选做验证性214阿莫XX中间体的制备与拆分16选做设计性215柴胡皂苷的提取、分离与鉴定16选做设计性296学
4、时注：要求：必做/选做类型：验证性、综合性、设计性、创新性、研究性、其它四、教学目的和教学内容实验一 美沙拉嗪的制备教学目的：1. 掌握硝化、还原反应的原理和基本操作方法；2. 了解以水杨酸为原料合成美沙拉嗪的原理和方法。教学内容：1. 5-硝基水杨酸的制备；25-氨基-2-羟基苯甲酸的制备。主要仪器：电动搅拌器，磁力搅拌电热套，循环水泵，三用紫外仪，熔点仪，制冰机，红外光谱仪。实验二 混悬型液体制剂的制备教学目的： 1. 掌握混悬型液体制剂的一般制备方法；2. 掌握混悬型液体制剂的质量评价方法；3. 熟悉按药物性质选用合适稳定剂及制备稳定混悬剂的方法。教学内容： 1. 复方硫磺洗剂的制备及其
5、质量检测；2. 磺胺嘧啶合剂的制备及其质量检测。主要仪器：电子天平，研钵，量筒或刻度试管，烧杯，漏斗，直尺，药筛。实验三 软膏剂的制备教学目的：1. 掌握不同类型基质的软膏剂的制备方法；2. 掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响；3. 熟悉软膏剂质量的评价方法。教学内容： 1. 油脂性基质的水杨酸软膏制备2. O/W乳剂型基质的水杨酸软膏制备3. W/O乳剂型基质的水杨酸软膏制备4. 水溶性基质的水杨酸软膏制备5. 软膏剂中药物释放速度的比较6. 软膏稠度的测定主要仪器：研钵，烧杯，量筒，锥入度仪，黏度计，具塞试管。实验四 葡萄糖的质量检查与其注射剂教学目的：1. 了解药
6、物中一般杂质检查的项目、目的和意义；2. 理解杂质限量的概念并掌握其计算方法；3. 掌握氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属限量检查的基本原理和操作方法。教学内容：1. 氯化物的限量检查；2. 硫酸盐的限量检查；3. 铁盐的限量检查；4. 重金属的限量检查。主要仪器：50 mL纳氏比色管，过滤装置。实验五 片剂与包衣片的制备教学目的：1. 掌握湿法制粒压片的一般工艺；2. 掌握片剂质量的检查方法；3. 通过薄膜包衣片的制备，熟悉薄膜衣片的制备工艺和肠溶薄膜衣的质量要求。教学内容：1. 对乙酰氨基酚片剂的制备及质量检测；2. 乙酰水杨酸肠溶片片芯的制备及质量检测；3.乙酰水杨酸肠溶薄膜衣片的制备及质量检
7、测。主要仪器：压片机，筛网（16目、100目），包衣机，烘箱，硬度测定仪，崩解度测定仪，红外线灯等。实验六 对乙酰氨基酚片的含量检测和溶出度测定教学目的：1. 掌握片剂中溶出度检查的操作方法；2. 掌握溶出仪、紫外可见分光光度计的正确操作方法；3. 熟悉片剂中溶出度质量评价的方法，熟悉容量分析操作方法；4. 了解溶出仪的主要结构，了解溶出度检查的目的和意义。教学内容： 1. 中国药典（2010年版）溶出度测定（转篮法）。2. 对乙酰氨基酚片溶出度的测定。主要仪器：智能溶出仪；紫外-可见分光光度计；电子分析天平；容量瓶；烧杯；恒温水浴锅。实验七 丸剂的制备与质量检测教学目的：1. 掌握泛制法、塑
8、制法、滴制法制备丸剂的方法与操作要点；2. 熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各类丸剂的质量要求。3. 了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。教学内容：1. 水丸的制备及质量检测；2. 蜡丸的制备及质量检测；3. 滴丸的制备及质量检测。主要仪器：粉碎机，筛，蒸发皿，水浴锅，液体石蜡，制丸机。实验八 槐花米中芦丁的提取、分离与鉴定教学目的：1. 掌握黄酮类化合物提取的原理与分离方法；2. 掌握黄酮类化合物的主要性质及鉴定方法；3. 通过槲皮素的乙酰化反应，学习乙酰化物的制备方法；4. 了解紫外光谱在黄酮类化合物结构测定中的应用。教学内容：1. 芦丁的提取；2. 芦丁的精制；3. 芦丁
9、水解制备槲皮素 ；4. 芦丁、槲皮素的鉴定；5. 槲皮素衍生物的制备。主要仪器：电热套，真空干燥箱，布氏漏斗，纱布，水浴锅，层析缸，电子天平，循环水泵，熔点仪，紫外分光光度计。实验九 氯霉素眼药水的高效液相色谱分析法教学目的：1. 学习掌握内标法测定组分含量的原理与操作方法；2. 熟悉外标法在测定组分的含量中的应用；3. 学习高效液相色谱仪的结构及正确使用方法；4. 了解氯霉素眼药水的含量测定方法。教学内容： 1. 标准贮备液的制备；2. 内标法测定氯霉素的含量；3. 外标法测定氯霉素的含量主要仪器：容量瓶，移液管，高效液相色谱仪。实验十 苯佐卡因的合成教学目的：1. 掌握芳环侧链氧化的原理和
10、方法；2. 掌握氧化、酯化、还原等单元操作技术；3. 掌握各步中间体的质量控制方法。教学内容： 1. 对硝基苯甲酸的制备；2. 对硝基苯甲酸乙酯的制备；3. 苯佐卡因的制备。主要仪器：电动搅拌器，磁力搅拌电热套，恒压滴液漏斗，循环水泵，抽滤装置，三用紫外仪，熔点仪，红外光谱仪。实验十一 消炎痛的制备教学目的：1. 掌握重氮化反应的原理和操作技术；2. 掌握重结晶溶液中得到所需晶形的方法；3. 了解用Fischer法合成吲哚环的反应原理，掌握其操作技术；4. 参照中国药典学习定性定量分析方法。教学内容： 1. 对甲氧基苯肼磺酸钠的制备；2. N 1-对甲氧苯基-对氯苯甲酰肼的制备；3. 消炎痛的
11、制备。主要仪器：磁力搅拌电热套，三用紫外仪，熔点仪，红外光谱仪。实验十二 维生素B1片剂的含量测定教学目的：1. 掌握差示分光光度法消除可能存在干扰的原理；2. 熟悉差示分光光度法的基本测定方法；3. 了解维生素B1的结构与性质；4. 熟悉维生素B1的检测原理及操作方法。教学内容： 1. 标准贮备液的配制；2. 测定波长的选择；3. 标准曲线的绘制；4. 维生素B1片的测定。主要仪器：移液管，容量瓶，紫外光谱仪。实验十三 维生素AD胶丸中维生素A的含量测定教学目的：1. 熟悉胶丸制剂分析的方法和基本操作；2. 掌握紫外三点校正法测定维生素A含量的原理和方法。教学内容： 1. 胶丸内容物平均装量
12、的测定；2. 供试品溶液的制备、测定与计算。主要仪器：紫外-可见分光光度计，注射器；刀片，烧杯，移液管。实验十四 阿莫XX中间体的制备与拆分教学目的：1. 掌握制备对羟基苯苷氨酸的原理及方法；2. 了解手性化合物的制备方法；3. 了解非对映异构体结晶拆分方法的原理，熟悉操作过程；4. 掌握利用旋光仪测定光学异构体质量的方法。教学内容： 1. 合成消旋体；2. 化学拆分主要仪器：磁力搅拌电热套，真空干燥箱，三用紫外仪，熔点仪，制冰机，旋光仪。实验十五 柴胡皂苷的提取、分离与鉴定教学目的：1. 掌握皂苷类化合物的提取、分离和鉴定的原理及操作方法；2. 了解大孔吸附树脂的性质及使用方法；3. 了解中
13、压液相柱色谱的原理及基本操作方法。教学内容：1. 柴胡皂苷的提取；2. 柴胡皂苷的检识与分离条件的寻找；3. 柴胡皂苷的分离；4. 柴胡皂苷的鉴定。主要仪器：旋转蒸发仪，色谱柱（3.0 cm 30 cm），层析缸，布氏漏斗，分液漏斗，1000 mL圆底或平底烧瓶，冷凝管，研钵，水浴锅。五、考核和评价方式实验操作考核与闭卷考试相结合学期总成绩 = 实验操作考核（40%）+ 闭卷考试成绩（30%）+ 平时成绩（20%）+ 课堂出勤率（10%）六、教材和参考资料教材：柳文敏 主编，制药工程专业实验，XX大学出版社，2016年。主要参考书：1. 卓超， 沈XX编著，制药工程专业实验，高等教育出版社，2007 年。2. XX大学编，制药工程专业实验指导，化学工业出版社，2005年。3.尤启冬编著，药物化学实验与指导，中国医药科技出版社，2000年。4. 林宁 编著，药剂学实验，中国医药科技出版社，2002年。5. 刘文英 编著，药物分析实验与指导，中国医药科技出版社，1993年。
