《2024年度云南省执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年度云南省执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案（42页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度云南省执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案一单选题(共60题)1、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 C2、有效期届满需要继续配制的，申请人应当按照原申请配制程序提出医疗机构制剂批准文号再注册申请的时限为有效期届满前A.1个月B.3个月C.6个月D.10个月【答案】 B3、已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 B4、处方药可以申请转换为非处方药的是A.监测期内
2、的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.作用于全身的抗菌药D.避孕药【答案】 D5、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息
3、C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 D6、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】 C7、根据麻醉药品和精神药品
4、管理条例，关于定点经营企业经营行为的理解，错误的是A.仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事该药品批发业务B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需要进行药品经营许可证许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需要变更药品经营许可证经营范围才能从事第二类精神药品批发业务D.企业所在地省级药品监督管理部门只能在药品经营许可证经营范围中加注第二类精神药品制剂【答案】 D8、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生
5、产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【答案】 B9、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B.处2万元以上10万元以下的罚款C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【答案】 A10、近年来，相关部门对
6、中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.真实B.优质C.可控D.安全【答案】 D11、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 D12、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是( )A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种
7、B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】 A13、药品经营质量管理规范对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是A.处方药.非处方药分区陈列B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.毒性中药品种单独陈列【答案】 D14、其设备要求与零售企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B.药品零售连锁门店C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 B15、进口医疗器
8、械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 D16、根据医疗用毒性药品管理办法，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】 C17、核发药品生产许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会
9、【答案】 B18、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.抗菌药物B.处方药C.注射剂和非处方药D.中成药【答案】 C19、最小包装上标注有“免费”字样的是A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 A20、“皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字H20080010；包装规格有5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支B.标签明显区别C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注D.标
10、签的内容、格式及颜色必须一致【答案】 D21、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（ ）A.医疗机构制剂批准文号和医疗机构制剂许可证的有效期均为5年B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】 C22、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.轻度感染B.局部感染C.严重感染D.预防感染
11、【答案】 C23、甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话B.某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药C.某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中D.甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中【答案】 D24、负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调控部门D.工业和信息化管
12、理部门【答案】 B25、关于药品安全风险的说法，正确的是（ ）A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 B26、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品扣违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】 C27、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B
13、.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。【答案】 D28、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 B29、根据2019年国家医保药品目录调整工作方案，中药饮片采用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是A.酒制蜂胶（省级药品标准）B.酒制蜂胶（国家药品标准）C.穿山甲D.生白附子【答案】 D30、根据医疗器械注册管理办法境内第三类医疗器械注册证的核发部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 A31、下列符合化妆品管理要求的是
