2024年度云南省执业药师之药事管理与法规自测提分题库加答案

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1、2024年度云南省执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案一单选题(共60题)1、在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是A.依法促销,诚信推广B.科学严谨,实事求是C.保护环境,规范包装D.团结协作,尊重同仁【答案】 A2、某患者原发性肝癌晚期,经过综合治疗,现在医疗机构进一步治疗,医生拟使用三氧化二砷为其治疗A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查【答案】 B3、根据抗菌药物临床应用管理办法,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,正确的是A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】 C4、保护

2、期为7年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 D5、关于药品标准制定原则的说法,错误的是A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则C.检测项目应体现药品内在质量的控制D.标准规定的各种限量应结合实践【答案】 A6、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量D.为门(急)诊癌症疼痛

3、患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量【答案】 A7、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是( )A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、B.对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】 C8、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。A.刑事责任B.

4、行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 C9、根据疫苗管理法疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年,不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年,不得少于3年备查【答案】 A10、某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药,总价值达三百万元。A.止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准B.以淀粉冒充感冒药C.布洛芬缓释胶囊未注明批号D.对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期【答案】 B11、根据药品经营质量管理规范,在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为

5、A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 C12、根据处方管理办法关于处方限量的说法错误的是( )A.每张处方一般不得超过7日用量B.急诊处方一般不得超过3日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量【答案】 C13、2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是A.麻醉药品不得零售?B.企业在销售麻醉药品时,应当将药品送至医疗机构?C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻

6、醉药品时,应当建立购买方销售档案?【答案】 C14、催药品养护时库房湿度的记录要求是A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上下午定时各一次D.每天下午一次【答案】 C15、对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 B16、负责制定互联网药品信息服务资格证书的格式的是A.省级卫生健康管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生健康管理部门【答案】 C17、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述,正确的是()。A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意B.应当由临床科室提交申请报告C.应当经临床科室提

7、出意见后,由抗菌药物管理工作组审议D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意【答案】 B18、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 A19、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 A20、(2019年真题)药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复核检验【答案】 A21、由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗

8、器械注册证的是 A.境内第二类医疗器械B.境内第一类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 C22、药品批准文号为国药准字H20150001的药品属于()。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 A23、根据处方管理办法关于进修医师处方权的说法,正确的是A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权【答案】 C24、根据麻醉药品品种目录(2013年版)

9、,属于第一类精神药品的是( )。A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液【答案】 A25、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,生产、销售的假药被使用后,造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为()A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 D26、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由()A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理

10、部门处罚【答案】 A27、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商业行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 A28、张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,

11、遂到该药店要求退货。A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 A29、关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型,仿制等进行分类【答案】 A30、疫苗流通和预防接种管理条例规定,可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.所在地医疗机构B.县级疾病预防控制机构C.设区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预

12、防控制机构【答案】 B31、根据药品类易制毒化学品管理办法,下列小包装麻黄素的销售行为,违反规定的是( )A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】 A32、进口保健食品注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D33、药品不良反应报告和监测管理办法规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的A.所有可疑的不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重或新的不良反应【答案】 D34、根据关于加强中药饮片监督管理的通知,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是()A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B.医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案【答案】 D35、最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是A.

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