2024年度云南省执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案

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1、2024年度云南省执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案一单选题(共60题)1、关于医保药品使用的费用支付原则的说法,错误的是A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用,按基本医疗保险的规定支付B.使用“乙类目录”的药品所发生的费用,先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付C.“乙类药品”个人先行自付的比例由省(区、市)或统筹地区医疗保障主管部门确定。D.参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付【答案】 D2、药品广告必须符合真实性和合法性要求,不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】

2、 C3、 2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】 C4、应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称A.大中型药品批发企业和零售连锁

3、企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 A5、在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下,为了患者及公众的利益A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】 C6、按第一类精神药品管理的是 A.伪麻黄素B.-羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】 B7、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成

4、后10个工作日内在信息系统中更新,并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新,并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新,并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 A8、注射剂和非处方药A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 D9、有关医疗机构制剂使用的说法,错误的是A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时

5、,医疗机构制剂可以在规定期限、数量和范围内,在指定的医疗机构间调剂使用B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂,受托方不可以直接使用【答案】 B10、国家组织药品集中采购和使用试点,根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式,入围生产企业为2家的,采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 C11、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品,后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证

6、据可以证明这些药品有可能危害人体健康,决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后,医疗机构明知该药品存在问题,仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。A.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品以及以药品类易制毒化学品冒充含麻黄碱类复方制剂,应该给予销售假药从重行政处罚B.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品,应该给予销售假药从重刑事处罚C.该药品批发企业不应再给予行政处罚D.该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚【答案】 A12、张某因听力下降,决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听

7、器的注册证号有不同的格式:国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。A.继续协议和解B.向卫生行政部门提请仲裁C.请求消费者权益保护协会调节D.向人民法院提起诉讼【答案】 B13、根据中华人民共和国消费者权益保护法,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂,且拒不赔偿,此行为侵犯消费者的()A.监督权B.安全保障权C.获得赔偿权D.知悉真情权【答案】 C14、2017年1月21日,国务院发布第三批取

8、消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业

9、经营的药品B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务【答案】 C15、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为,体现了A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 D16、处方管理办法适用于A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、核对

10、、保管相关的医疗机构及其人员D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】 D17、下列关于互联网药品交易服务的叙述,错误的是A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药C.药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品【答案】 C18、某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限

11、制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.该处方限制外配C.该处方不能超过5种药品品种D.该处方患者年龄应注明不满1岁,并注明体重【答案】 D19、开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是A.市场部负责人B.企业负责人C.企业质量负责人D.药品检验部门负责人【答案】 C20、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 D21、属于处方后记内

12、容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 C22、依据药品流通监督管理办法,药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】 A23、根据处方管理办法的“四查十对”原则,查用药合理性,对( )A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 A24、由其他企业退回的药品应挂( )。A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄

13、色标牌【答案】 D25、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品,下列药品中可以作为乙类非处方药的有A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中西药复方制剂C.儿童用药(维生素、矿物质类)D.含毒性药材的口服中成药【答案】 C26、根据中华人民共和国药品管理法,不属于我国药品上市所涉及事项的是A.部分药品优先审评B.部分药品附条件审批C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评D.药品上市许可禁止转让【答案】 D27、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能【答案】 A28、药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。A.超过

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