《2024年度北京市执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年度北京市执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度北京市执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案一单选题(共60题)1、负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】 B2、执业药师的必要性体现在A.是现行职称制度的要求B.是药品管理法规的强制性规定C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果D.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求【答案】 D3、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采
2、取地理标志产品保护的措施C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】 C4、按麻醉药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【答案】 D5、负责制定药品审评规范并组织实施的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】 C6、下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【答案】 D7、行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚
3、决定的是A.暂扣许可证或执照B.警告C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 B8、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】 A9、根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.应当才巨绝调配【答案】 B10、组织开展食
4、品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】 A11、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 D12、不得在药品广告中出现的情形包括A.忠告语B.禁忌C.医疗机构名称、地址D.药品名称【答案】 C13、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性【答案】 B14、药品零售企业药学服务禁止类行为不包括A.不得违法回收或参与回收药品B.不得以“远程审
5、方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到专册登记、专柜存放，防止丢失和误用【答案】 D15、药品经营企业变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更后几日内，向原发证机关提交药品经营许可证变更申请A.15日前B.30日内C.3个月D.6个月【答案】 B16、当印鉴卡中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为A.3日内B.7日内C.1个月内D.3个月内【答案】 A17、根据药品说明书和标签管理
6、规定应当列出全部辅料名称的是A.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】 A18、听诊器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 A19、应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 D20、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 B21、易制毒化学品是国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质，流
7、入非法渠道又可用于制造毒品。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作的是A.国家药品监督管理局B.国家公安部C.国家卫生健康委员会D.国家工业和信息化部【答案】 A22、根据药品广告审查办法发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以A.无需审查B.经国家食品药品监督管理总局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查【答案】 A23、包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序的是A.听证程序B.简易程序C.一般程序D.行政处罚的决定【答案】 C24、属
8、于处方后记内容的是( )A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 A25、根据反不正当竞争法，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业道德C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为D.在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定【答案】 D26、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案A.国家药品监督管理部
9、门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 C27、为住院患者开具二氢埃托啡注射液处方，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 C28、印鉴卡的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 C29、张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业【答案】 D30、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合
10、规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一B.某外用乳膏标签上采用绿底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深蓝色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的二分之一【答案】 A31、（2017年真题）根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国刑法关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚D.未
11、构成犯罪，在行政处罚时加重处罚【答案】 A32、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 B33、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主
12、要依据之一。请回答下面有关问题。A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二【答案】 C34、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格【答案】 D35、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 A36、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】 B37、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企
