2024年度北京市执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)

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1、2024年度北京市执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)一单选题(共60题)1、根据国家基本药物目录管理办法(暂行)纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A.除急救、抢救用药外的独家生产品种B.非临床治疗首选的药品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品【答案】 A2、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.足以危害人体身体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 B3、

2、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性【答案】 B4、必须附有说明书的是 ()A.药品上市销售的最小包装B.药品内包装C.药品中包装D.药品的包装和标签【答案】 A5、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,应 ()A.警告,责令限期改正B.责令停业整顿C.没收购进的药品D.吊销药品经营许可证【答案】 A6、应当协助药品生产企业履行召回义务的是A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 C7、医疗机构向卫生主管部门报告非限制使用级抗菌药物、限制

3、使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物临床应用情况的时间频次为A.半年半年半年B.半年一年一年C.一年半年半年D.两年一年一年【答案】 C8、下列不属于药品管理法立法宗旨的是A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.规范药品生产【答案】 D9、(2018年真题)根据麻醉药品和精神药品管理条例)。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是()A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 D10、用量小、临床必需的基本药物品种实行A.公开招标采购B.谈判

4、采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 D11、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 B12、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为【答案】 C13、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构,以及中药饮片代煎企业。

5、重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查,同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位,监管部门将进行约谈并要求限期整改,对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人,将依法予以查处,并通报批评。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 A14、经营者提供商品或服务有欺诈行为的,应当A.原价赔偿B.没有磨损的,原价赔偿C.有磨损的,折价赔偿D.按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿【答案】 D15、王某药学专业中专毕业,在医院药房已连续从事

6、药学专业23年,且已聘为副主任药师。A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 B16、制定中药品种保护条例的意义不包括A.促进了中药质量和信誉的提升,起到了保护先进、促进老药再提高的作用B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步【答案】 B17、根据医疗机构药事管理规定,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是( )。A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C

7、.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 A18、药品与库房内墙、顶的间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 D19、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是A.药品说明书B.药品外标签C.运输包装的标签D.原料药标签【答案】 D20、期临床试验的研究目的是A.为制定给药方案提供依据B.为给药剂量方案的确定提供依据C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.为改进给药剂量提供依据【答案】 A21、(2017

8、年真题)不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是()A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 B22、省级药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 D23、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星,执业药师调配处方时()。A.取药后处方保存1年备查B.应当给付天南星的炮制品C.应当给生天南星D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 B24、同一药品生产企业生产的

9、同一药品,药品规格或者包装规格不同的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 B25、根据药品经营质量管理规范实施细则,在库商品实行色标管理,待发药品库A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 B26、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 A27、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到A省某一药品零售连锁企业,该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起,何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品

10、销售工作。A.A省药品监督管理部门B.B省药品监督管理部门C.C省药品监督管理部门D.D市药品监督管理部门【答案】 A28、基本医疗机构对基本药物实行A.“零差率”销售B.固定差率销售C.高于进价销售D.低于进价销售【答案】 A29、根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国刑法关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释A.构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚B.构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚C.未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚D.未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚【答案】 C30、根据药品管理法,不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是A.建立协调统一的医药卫生管

11、理体制B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制C.建立政府主导的全方位监管机制D.建立实用共享的医药卫生信息系统【答案】 C31、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 B32、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】 C33、甲药品零售企业出售党参短斤缺两,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 B34、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民

12、族药【答案】 B35、负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门D.县级以上地方公安机关【答案】 A36、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明( )A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 B37、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述,正确的是A.冀械注准20162150001B.冀械注进20162150001C.国械注准20162150001D.许械注准20162150001【答案】 A38、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒,每盒售价30元,造成3人体温过高而住院,经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余感冒药2700盒。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 A39、药品批准文号为

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