《2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规综合检测试卷B卷含答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规综合检测试卷B卷含答案（42页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规综合检测试卷B卷含答案一单选题(共60题)1、（2016年真题）下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 B2、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 B3、关于个例药品不良反应的报告和处置的
2、说法，错误的是A.医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告，其他不良反应可以不报告【答案】 D4、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售
3、药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照指导原则药品零售企业检查项目检查【答案】 D5、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.可以在大众媒介广告宣传B.使用时按照说明书使用C.必须凭处方购买D.在药店不能购买【答案】 C6、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经
4、进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。A.构成违法，应按非法经营论处B.构成违法，应按销售假药论处C.构成违法，应按无照经营药品论处D.构成违法，应按销售劣药论处【答案】 C7、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 B8、可以单色印刷非处方药专有标识的是A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和大包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和外包装【答案】 B9、行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大
5、数额罚款等行政处罚决定之前可执行A.听证程序B.简易程序C.一般程序D.行政处罚的决定【答案】 A10、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂，批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质B.甲销售含麻黄碱复方制剂，应查看购买者的身份证并进行登记C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30m
6、g)，一次销售不得超过5个最小包装D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理【答案】 C11、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 C12、（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 D13、作出主动召回决定的主体是（）。A.药品生产企业B.药品零售企业C.药品监督管理部门D.药品批发企业【答案】 A14、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人
7、自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是A.进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管B.除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制C.在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量D.超过自用合理数量范围的药品应该退运【答案】 A15、属于处方正文内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 B16、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，向本行政区域内定点批发企业
8、通报已取得印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安机关D.省级工商行政管理部门【答案】 A17、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括A.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品批发企业B.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品零售连锁企业C.具有药品生产许可证（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品生产企业D.药品上市许可持有人开办的具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业【答案】 D18、2019年药品管理法修订，将试点和实践经验成果的药品
9、上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 A19、药品生产质量管理规范(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是( )。A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现【答案】 C20、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的
10、说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】 D21、下列正确的是A.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂B.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂C.自监督管理
11、部门核发非处方药药品审核登记证书之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂D.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂【答案】 A22、最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是A.团结协作，尊重同仁B.指导用药，做好药学服务C.合法采购，规范进药D.质量第一，自觉遵守规范【答案】 D23、政府全额补贴是指A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务
12、费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】 C24、不需要办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的项目是A.医疗管理部门负责人的变更B.医疗机构地址的变更C.具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更D.麻醉药品采购人员的变更【答案】 C25、（2021年真题）下列符合化妆品管理要求的是A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产进口和经
13、营B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册【答案】 C26、（2019年真题）行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 B27、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为查看材料A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D28、执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分A.5学分B.10学分C.15学分D.20学分【答案】 C29、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
