《2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规试题及答案九》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规试题及答案九(41页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规精选试题及答案九一单选题(共60题)1、(2019年真题)根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 C2、(2020年真题)根据反不正当竞争法,下列互联网药品信息服务提供者的行为中,属于互联网不正当竞争行为的是()A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段,对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】 C3、(2021年真题)国家以保障公众
2、用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是A.每一种药品有一个特定的追溯码B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】 D4、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】 C5、(2015年真题)根据互联网药品交易服务审批暂行规定,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是A.通过自身网站与本企业成
3、员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业,只能交易本企业经营的药品B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】 D6、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.因营业场所装修而暂停营业的C.因房屋倒塌而终止营业的D.因法定代表人死亡而关闭的【答案】 B7、祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药,全国共有5家企业拥有该产品生产批文,人福医药占据约80%市
4、场份额。去年3月份,祖卡木颗粒进入新版基药目录。人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC,争取将该品种实现双跨,在药店和医院双向、布局。A.两种标签B.两种说明书C.都必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语D.两种包装颜色有明显区别【答案】 C8、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是( )A.责令组织听证B.划拨存款、汇款C.责令停产停业D.查封场所、设施或者财物【答案】 D9、按照抗菌药物临床应用管理办法,价格昂贵的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 D10、根据药品召回管理办法,药
5、品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是( )A.吊销药品经营许可证B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款C.撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证D.处3万元以下罚款【答案】 C11、中药保护品种的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 B12、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品研发机构D.药品批发企业【答案】 C13、一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药
6、师林某是该企业的质量负责人。(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。(4)丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。(5)戈是药品生产企业。A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票【答案】 B14、有关基本药物采购管理的说法,错误的是
7、A.以省(区、市)为单位的网上药品集中采购B.基本药物采取招采合一、双信封制C.实行分类采购D.只监管基本药物的招标工作【答案】 D15、根据处方管理办法,符合处方书写规则的是A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【答案】 D16、其他保健食品应当报A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】 D17、国家基本药物制度管理的环节不包括A.基本药物的遴选B.基本药物的定价C.基本药物的研制D.基
8、本药物的报销【答案】 C18、(2019年真题)(一)A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车。B.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票C.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药物配送该医院院内专用库房D.甲批发企业质量管理部门负责人李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业【答案】 C19、(2016年真题)作为一级保护野生药材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲
9、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理【答案】 C20、(2017年真题)关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】 D21、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是( )A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 A22、根据药品经营质量管理规范,在药品批发企业中,质量
10、管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 D23、列出药品不能应用的人群的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 C24、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业委托其他单位运输药品时,与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括A.发货地址B.药品质量责任C.遵守运输操作规程D.在途时限【答案】 A25、
11、近日,南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案,并依法追究刑事责任。据了解,执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中,当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品,货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品,南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示,所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分,按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日,南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由,将案件移送公安机关处理,依法追究其刑事
12、责任。A.三年B.五年C.七年D.终身【答案】 D26、根据药品召回管理办法,药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )A.吊销药品经营许可证B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款C.撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证D.处3万元以下罚款【答案】 B27、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是A.干果类B.中药饮片C.中成药D.主要起滋补作用的药品【答案】 B28、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上
13、专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 D29、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】 D30、(2017年真题)根据处方管理办法,关于处方书写规则的说法,错误的是()