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1、2024年度天津市执业药师之药事管理与法规精选试题及答案六一单选题(共60题)1、根据中华人民共和国反不正当竞争法A.商业贿赂行为B.虚假宣传和虚假交易行为C.混淆行为D.互联网不正当竞争行为【答案】 C2、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方
2、药D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】 C3、应该给予注销注册的情形是A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册B.刘某2013年5月6日被取消执业药师注册证，2016年4月1日申请执业药师注册C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销执业药师注册证【答案】 C4、对存在严重安全风险的品种，应当A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品
3、批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】 B5、 医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案A.国家药品监督管理部门B.国家中医药管理部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 D6、可做广告的药品是A.地西泮B.可待因片C.四君子丸D.三唑仑片【答案】 C7、药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处
4、方C.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】 C8、（2018年真题）在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂【答案】 D9、执业药师注册有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 D10、行政许可的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政机关或其上级行政机关【答案】 A11、根据中华人民共和国药品监督管理法，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药
5、品检验所检验合格后供患者使用【答案】 C12、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 C13、国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是A.既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种D.中华人民共和国药典收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种【答案】 D
6、14、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量验收人员D.质量管理人员【答案】 A15、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂12种采购D.放宽对儿童适宜品种、
7、剂型、规格的配备限制【答案】 D16、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无证经营处理【答案】 C17、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家发展与改革宏观调控部门D.国家工商行政管理部门【答案】 D18、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的
8、是A.麻醉药品和第一类精神药品B.医疗用毒性药品和第二类精神药品C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.外用药品和非处方药【答案】 C19、行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】 C20、根据中华人民共和国药品管理法,所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的（）A.为假药B.按假药论处C.为劣药D.按劣药论处【答案】 B21、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型-内
9、酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。A.批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具B.批号为20012的药品在门诊开具药品处方C.批号为20023的药品在住院病房开具药品处方D.批号为20023的药品为局部感染患者开具【答案】
10、A22、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售【答案】 D23、行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是A.简易程序B.一般程序C.
11、听证程序D.复议程序【答案】 A24、中药饮片调配每剂重量误差应当在A.3%B.5%C.8%D.10%【答案】 B25、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意B.应当由临床科室提交申请报告C.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意【答案】 B26、基本医疗保险药品目录药品的来源之一A.国家批准正式进口的药品B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 A27、能在零售药店非人工自助售药设备销售
12、的是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 C28、实施行政许可的原则不包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.简化程序原则D.信赖保护原则【答案】 C29、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一D.按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流必须一致【答案】 D30、组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是A.省级药品监督管理局B.市级药品
13、监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 A31、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 B32、愈酚伪麻待因口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 C33、根据中华人民共和国药品管理法，关于药品广告的说法，正确的是A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C.药品广告可以含有经使用该药品治愈患者作证明的内容D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容【答案】 D34、指药品
