2024年度宁夏回族自治区执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷B卷含答案

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1、2024年度宁夏回族自治区执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷B卷含答案一单选题(共60题)1、情节严重,可处以吊销医疗机构执业许可证的违反处方管理和调剂要求的情形是( )A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】 D2、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 D3、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理

2、部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的A.公开原则B.便民和效率原则C.依赖保护原则D.法定原则【答案】 D4、非处方药遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 A5、属于第一类精神药品的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 B6、禁止采猎的野生药材物种是A.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 A7、药品零售企业开展过期失效药品回收服务的,应当

3、采取的措施不包括A.专册登记B.专柜存放C.按照不合格药品定期进行处理和记录,禁止转交个人处理D.销售回收药品【答案】 D8、根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定,等待出库装运的药品应标示A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】 C9、2020年2月1日,张某患有一种比较特别的癌症,只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时,该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后,张某通过网络海外代购,网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品,张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实,海外代购机构网络代购这种药品涉案

4、金额庞大,情节严重;而张某自用数量较少,情节较轻。A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准,可以进口B.经国务院药品监督管理部门批准,可以进口C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案,可以进口D.经国务院药品监督管理部门备案,可以进口【答案】 A10、甲是药品零售连锁企业所属门门店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片A.甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部,门 门店不再配备执业药师,药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现B.甲销售中药饮片时,执业药师(药学)对处方进行了审核,井告知个

5、人消是者煎煮器具要求,指导个人消费者中药饮片煎服方法C.乙制定了药品零售药学服务规范,以促进人体健康为中心,开展药学服务.实现服务的规范化、科学化、人性化D.丙安排药学技术人员进入居民小区,设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动,指导合理用药【答案】 C11、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 C12、植入类医疗器械,查验记录和销售记录应当保存A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 A13、根据药品经营许可证管理办法,应重新办理药品经营许可证的情形是()。A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零

6、售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表人D.药品批发企业增加经营范围【答案】 B14、关于互联网药品交易管理的说法,错误的是A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易药品的合法性B.提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次网上交易各方的资格证明文件并备案C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品【答案】 D15、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】 A16、行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的

7、罚款,适用的程序是A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序【答案】 A17、行政机关擅自改变已经生效的行政许可,违反了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 C18、下列情形应按假药论处的是A.不注明生产批号的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.被污染的【答案】 B19、根据“健康中国2030”规划纲要,关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法,正确的是A.到2030年,基本实现健康公平B.到2020年,基本实现健康公平C.到2030年,全面实现健康公平D.到2020年,全面实现健康公平【答案】 A20、与库房内墙

8、、顶、温度调控设备及管道等设施间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 D21、A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店药品陈列不符合GSP要求,当场对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 B22、根据中药品种管理办法实施条例,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】 C23、根据医疗机构制剂注册管理办法(试行),下列可以申报医疗机构制剂的是()。A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本

9、院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】 D24、(2020年真题)国家对执业药师实行注册制度,下列不符合执业药师注册管理规定的是()A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书(药学类)和执业药师职业资格证书(中药学类)的“双证”人员,可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员,申请并取得执业药师注册证后,方可以执业药师身份执业【答案】 B25、国家加

10、强A型肉毒毒素的监督管理,将其列入的管理类别是( )A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品【答案】 A26、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 B27、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 B28、非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径【答案】 C

11、29、根据药品经营质量管理规范实施细则,在库商品实行色标管理,待发药品库A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 B30、开办药品批发企业,须经A.企业所在地县级药品监督管理部门批准B.企业所在地市级药品监督管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】 D31、不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.麻醉药品B.非临床治疗首选的C.口服泡腾剂D.生物制品【答案】 C32、下列不属于商业贿赂行为的是A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实

12、入账C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会【答案】 B33、不易贮存的留样应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直接销毁【答案】 B34、国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法,下列错误的是A.自2012年开始,零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【答案】 A35、关于医疗机构制剂的说法,正确的是( )A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格,才能凭处方调剂使用D.经省级以上药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】 D36、甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 B37、根据执业药师注

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