2024年度宁夏回族自治区执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案

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1、2024年度宁夏回族自治区执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案一单选题(共60题)1、(2016年真题)药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 D2、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法,错误的是A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作C.药品零售企业营业时间内,执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗D.未经执业药师审核处方,不

2、得销售处方药和甲类非处方药【答案】 D3、根据中医药法,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号【答案】 B4、根据中华人民共和国反不正当竞争法,下列情形不属于“不正当竞争行为”的是A.招标者与投标者相互串通抬高标价的B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的C

3、.以歧义性语言进行商品宣传的D.地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】 B5、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 D6、国家药品监督管理部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C.建立人口预测预报制度D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 B7、执业药师应当向患者提供选购指导的药品是A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】 D8、标签上必须注明产地的是A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药

4、【答案】 B9、医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当()。A.经县级药品监督管理部门批准B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.经省级药品监督管理部门批准D.经市场督管理部门批准【答案】 B10、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布 关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。A.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为处方药又可作为非处方药B.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型.剂量.适应

5、症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 A11、医疗机构购进药品,逐批查验,并建立真实完整的记录,执行的制度是A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管、养护管理制度【答案】 A12、有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是A.每次处方剂量不得超过2日常用量B.调配毒性药品,应凭执业医师签名的正式处方C.对处方注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品D.处方调配后,由配方人及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出【答案】 B13、某单位一定需要药品经营许可证,并且禁止采用聘用“挂证”执业药师

6、骗取药品经营许可证。符合上述条件的单位不包括A.药品上市许可持有人B.药品批发企业C.药品零售连锁总部D.药品零售企业【答案】 A14、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C15、中华人民共和国食品安全法实施条例(国务院令第557号)属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 C16、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核,发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时,应该采取的措施是A.须进一步核对并确认无误后,方可调剂该类药品,并提供详细的用药指导B.违反处方的合法性,不得调配C.属于用药不适宜,应拒绝调配D.直接调

7、剂该类药品并进行合理用药指导【答案】 A17、中华人民共和国反不正当竞争法规定投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于A.侵犯商业秘密行为B.招标投标中的串通行为C.搭售或附加其他不合理条件的行为D.混淆行为【答案】 B18、不得在市场上销售的是A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 B19、根据健康中国战略,推进健康中国建设主要遵循的原则不包括A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公开透明【答案】 D20、药品生产许可证许可事项变更不包括A.企业生产范围的变更B.企业法定代表人的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责

8、人的变更【答案】 B21、列出药品不能应用的人群的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 C22、需要办理购用证明才可购买的是A.麻醉药品B.药品类易制毒化学品C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 B23、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 C24、(2015年真题)按照抗菌药物临床应用管理办法,经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于()A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 C

9、25、2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告,百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:补肾虚,益精气;个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;忌不易消化食物;感冒发热病人不宜服用;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。A.不能扩大该药品的治疗范围B.不能改变该药品的用法C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围D.能扩大该药品的治疗范围【答案】 D2

10、6、(2021年真题)甲是药品零售连锁企业所属门门店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片A.甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子B.甲营业期间,一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸,经询问发现老人有冠心病史,执业药师在没有处方的情况下,依然向其销售了该处方药,并建议其立即就诊C.乙建立处方药销售的处方管理制度,要求对售出的处方药处方进行抄录,处方原件返还消费者D.乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时,结合其表状的疾病症状,其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠【答案】 A27、应当承担药品整个生命周期的安

11、全性监测和风险管理工作的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品研发单位【答案】 A28、根据中华人民共和国食品安全法,应报国家相关职能管理部门串请备案,不需要申请注册的事项是( )A.特殊医学用途配方食品的上B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗C.要幼儿配方乳粉的产品配方D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品【答案】 B29、核发新药证书和药品注册批件的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 C30、药品经营质量管理规范药品批发企业对存在质量问题的药品,应存放于A.专人负责B.专门培训C.专用场所D.专用设备

12、根据【答案】 C31、未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期,情节严重的,处罚部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 D32、应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】 C33、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 B34、执业药师的职责A.处理药品质量事故B.指导合理用药与药品质量管理C.加强药品监督管理的依据D.提供合理用药的依据【答案】 B35、某患者原发性肝癌晚期,经过综合治疗,现在医疗机构进一步治疗,医生拟使用三氧化二砷为其治疗A.医疗用毒性药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.麻醉药品【答案】 A36、药品经营过程和经营质量管理规范执行情况,由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的,应该采取的措施不包括A.依法依规查处并及时采取风险控制措施B.涉嫌犯

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