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1、2024年度安徽省执业药师之药事管理与法规题库及精品答案一单选题(共60题)1、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括A.药品在正常用法用量下出现的不良反应B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用【答案】 D2、根据GSP附录药品经营企业计算机系统，药品批发企业系统处理销后退回药品时计算机系统的要求不包括A.能够调出原对应的销售、出库
2、复核记录B.记录与实物一致的，可退货验收，生成销后退回验收记录C.记录与实物不一致的，系统则自动拒绝销后退回D.记录与实物不一致时，可以修改系统的原始销售数据来退货【答案】 D3、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证
3、明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.发生在新修订药品管理法实施前，适用修订前的药品管理法B.发生在新修订药品管理法实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法C.发生在新修订药品管理法实施后，适用新修订的药品管理法D.发生在新修订药品管理法实施后，适用修订前的药品管理法【答案】 C4、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无
4、法提供，医院采取了应急措施。A.患者姓名、男性、43岁在处方前记B.心血管疾病临床诊断在处方正文C.舒芬太尼通用名称在处方正文D.赵医师签字在处方后记【答案】 B5、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】 D6、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围【答案】 B7、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是A.药品零售企业药品一经售出，不得退换B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D.药品零售企业
5、应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉【答案】 A8、下列不属于药品质量特性的是A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性【答案】 D9、不合格药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 A10、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。A.人血白蛋白在
6、货架上陈列B.含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)在专柜陈列C.第二类精神药品在专柜陈列D.胰岛素在专柜陈列【答案】 B11、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 B12、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家
7、制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.被责令限期整改B.被依法改变其行政行为C.被依法撤销其行政行为D.继续保留“准入证”“准销证”【答案】 D13、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A.国家药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准【答案】 B14、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至2020
8、.03.31B.有效期至2020.03C.有效期至2020年3月D.有效期至2020-03【答案】 B15、（2015年真题）下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】 A16、生物制品批准文号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 B17、药物非临床研究质量管理规范的英文全称是A.Good Agricultural PracticeB.Non-clinical Good Laboratory PracticeC.Good Clin
9、ical PracticeD.Good Supply Practice【答案】 B18、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A.市场需求和社会承受力B.合理布局、保证质量C.合理布局、方便群众购药D.品种齐全、诚实信用【答案】 C19、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为【答案】 C20、合格药品为A.红色?B.黄色
10、?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 C21、药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 D22、对有严重不合理用药或者用药错误的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 D23、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品
11、容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂12种采购D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制【答案】 D24、根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购买使用D.从邻近的戒毒单位紧急调用【答案】 A25、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 B2
12、6、根据处方管理办法为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 D27、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。A.对人体健康造成严重危害B.其他特别严重情节C.其他严重情节D.一般情节【答案】 A28、药品经营企业的药品销售凭证应当A.保存2年以上B.保存3年以上C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年【答案】 D29、应当从国家基本药物目录中调出的药物是A.含
13、有国家濒危野生动植物药材的药品B.人工饲养或栽培的动植物药材C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 D30、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 A31、根据药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款【答案】 A32、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（
