2024年度山西省执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案

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1、2024年度山西省执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案下载一单选题(共60题)1、药品零售药店对处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 D2、来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020,出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有13的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11一26。 A.2日B.3日C.5日D.15日【答案】 D3、按照执业药师资格制度暂行规定,对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是A.执业药师应履行的

2、职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师再注册的规定D.执业药师注册的规定【答案】 A4、中华人民共和国药品管理法(2019年国家主席令第31号)属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 B5、药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括A.药品零售企业没有处方销售处方药B.药品生产企业销售本企业生产的药品C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品D.药品批发企业从事药品零售活动【答案】 B6、 2015年3月28日,河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此,中原大地1亿多人口,有了自己的网上药店,终结了河南网上药店为零的历史。A.国家食品药品监

3、督管理总局B.河南省食品药品监督管理局C.郑州市药品监督管理部门D.河南省卫生行政部门【答案】 B7、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书【答案】 B8、“说明书”中的“”是指该药品的A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】 C9、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有A.含有国家濒危野生动植物药材的品种?B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种?C.主要用于滋补保健作用,易滥用的品种?D.因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确

4、规定暂停生产、销售或使用的品种?【答案】 B10、下列不是执业药师继续教育内容的是A.常见病症的诊疗指南B.外语学习C.药物治疗管理与公众健康管理D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】 B11、执业药师资格证书核发机构A.国家人社部和国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人社或职改部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 C12、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 B13、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的,应由卫生健康主管部门责令限期改正,如逾期不改正,处A.5000元以上1万元以下

5、的罚款B.5000元以上2万元以下的罚款C.2万元以上5万元以下的罚款D.5万元以上10万元以下的罚款【答案】 A14、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是( )A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 A15、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 A16、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】 B17、根据药品召回管理办

6、法,作出主动召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 A18、(2018年真题)药品零售企业所持药品经营许可证有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 C19、生产、销售劣药,造成重大突发公共卫生事件的,属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 A20、(2019年真题)某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现,处方所开药品已经售完,处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。A.属于用药不适宜处方B.

7、属于超常处方C.属于合格处方D.属于不规范处方【答案】 D21、国家对执业药师实行注册制度,下列不符合执业药师注册管理规定的是( )A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书(药学类)和执业药师职业资格证书(中药学类)的“双证”人员,可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员,申请并取得执业药师注册证后,方可以执业药师身份执业【答案】 B22、婴幼儿配方乳粉的产品配方,应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食

8、品药品监督管理部门D.设区的市级食品药品监督管理部门【答案】 A23、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 B24、(2019年真题)行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执行方式是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 C25、药品发生群体不良反应的报告时限是A.15日内B.立即C.1日内D.3日内【答案】 B26、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康

9、部门D.中医药管理部门【答案】 D27、未经全国人民代表大会常务委员会公布的药师法(征求意见稿)中涉及的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的A.公开原则B.便民和效率原则C.依赖保护原则D.法定原则【答案】 A28、药品广告监督管理机关是A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上卫生行政部门D.县级以上质量技术监督部门【答案】 B29、精神药品管理办法规定,精神药品分为第一类和第二类的依据是A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度B.用药剂量的大小程度C.对人体的危害程度D.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度【答案】 D30、假设:某药品批发企业经营

10、品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素原料药及其制剂【答案】 D31、(2016年真题)2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有

11、效期【答案】 C32、根据药品说明书和标签管理规定,下列药品有效期标注格式,错误的是()。A.有效期至年月B.有效期至年月日C.有效期至.D.有效期至/【答案】 D33、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。A.只能销售本企业经营的非处方药B.不得向其他企业销售药品C.不得向医疗机构销售药品D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药【答案】 D34、国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管

12、理部门备案必须持有A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 B35、提供参加继续教育学分证明是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】 D36、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时 ()A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.取药后处方保存1年备查【答案】 B37、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况,并告知个人消费者“运动员慎用”的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 C38、2016年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。 A.提供虚假材料申请药品广告审批B.

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